Úžasný program pro rodičovství
Máte úžasný začátek? Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinnost intervenčního programu pro rodičovství
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje silný vztah mezi rodinným zázemím dětí a jejich vývojem. Kojenci a batolata vyrůstající v rodinách s jedním rodičem, nízkopříjmových rodinách a rodinách s členy s fyzickými nebo duševními zdravotními problémy mají menší pravděpodobnost dosažení vývojových milníků ve vhodnou dobu ve srovnání se svými vrstevníky, kteří vyrůstají v úplných, dobře situovaných a zdravých rodinách. Nedostatek rodičovských znalostí a dovedností je jedním z potenciálních faktorů, které mohou vysvětlit vztah mezi rodinným zázemím dětí a jejich vývojem. Kojenci a batolata vyrůstající v ohrožených rodinách mohou čelit více stresorům a nemusí mít prostředky k získání relevantních rodičovských znalostí a dovedností, které jsou důležité pro vývoj dětí. Intervenční programy zaměřené na rodičovské dovednosti mohou pomoci zmírnit negativní účinky těchto rizikových faktorů na vývoj dětí.
Vzhledem k této služební mezeře výzkumný tým vyvinul rodičovský program s názvem "Amazing Start". Program si klade za cíl zlepšit vývoj kojenců a batolat zlepšením rodičovských dovedností rodičů a snížením jejich rodičovského stresu. Tyto intervence zahrnují individuální koučování interakcí mezi rodičem a dítětem a také skupiny podpory rodičů vedené sociálními pracovníky. Intervence je poskytována těm, kteří mají 2 nebo více z níže uvedených rizikových faktorů: (1) rodina s jedním rodičem, (2) etnická menšina, (3) noví rodiče, (4) nízkopříjmová rodina, (5) rodiny s novorozenými dvojčaty, (6) přetrvávající rodinné konflikty a (7) členové rodiny trpící dlouhodobým onemocněním.
Pro zkoumání účinnosti intervence bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie. Rodiny identifikované jako mající alespoň 2 rizikové faktory budou náhodně přiřazeny k jedné ze dvou podmínek. Rodiny přiřazené k experimentální podmínce obdrží intervenci po dobu devíti měsíců, zatímco rodiny přiřazené k kontrolní podmínce čekací listiny během tohoto období neobdrží žádné služby. Pro posouzení účinnosti programu v zlepšování rodičovského pocitu kompetence, snížení rodičovského stresu, zvýšení spokojenosti rodičů s rodičovstvím a podpoře vývoje kojenců a batolat budou provedeny předtesty a posttesty. Kontrolní skupina čekací listiny obdrží rodičovskou intervenci po provedení posttestu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Region
-
Hong Kong, Region, Hongkong
- The Univesity of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- 1. Rodiny s kojenci a batolaty ve věku 0 až 36 měsíců
- 2. Rodiny bydlící v obvodech Kwun Tong, Yuen Long a Yau Tsim Mong
3. Rodiny s alespoň 2 rizikovými faktory uvedenými níže
- rodina s jedním rodičem,
- etnická menšina,
- novopečení rodiče,
- rodina s nízkými příjmy,
- rodiny s novorozenými dvojčaty,
- přetrvávající rodinné konflikty, a
- členové rodiny trpící dlouhodobým onemocněním
Kriteria pro vyloučení:
- Rodiny s méně než 2 rizikovými faktory uvedenými výše
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence
Úžasný start rodičovské intervence
|
|
|
Žádný zásah: Kontrola
• Rodinám v kontrolní skupině není poskytována žádná služba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj dítěte
Časové okno: 9 měsíců po zahájení intervence
|
Dotazník věku a stádia – třetí vydání (ASQ-3).
ASQ-3 je stručný screeningový nástroj pro hodnocení vývoje malých dětí (ve věku 1 až 66 měsíců) v pěti různých oblastech, konkrétně komunikace, hrubá motorika, jemná motorika, řešení problémů a osobní-sociální.
V každé oblasti je 6 položek.
Každá položka zahrnuje jednoduchý úkol, který dítě musí splnit s příslušnými materiály.
Protože ASQ-3 obsahuje různé položky pro děti různého věku, počet oblastí dosahujících příslušných vývojových milníků bude použit jako celkový ukazatel vývoje dítěte.
|
9 měsíců po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský pocit kompetence
Časové okno: 9 měsíců po zahájení intervence
|
Škála rodičovského pocitu kompetence (Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978; Ngai, et al., 2007).
Jedná se o 17položkovou 6bodovou Likertovu škálu hodnotící pocit kompetence rodičů.
V analýze je použit celkový skóre.
|
9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: 9 měsíců po začátku intervence
|
Parentální stresová škála (Berry a Jones, 1995; přeloženo do čínštiny Cheungem, 2000).
Jedná se o 17položkovou 6bodovou Likertovu škálu hodnotící rodičovský stres.
V analýze je použit celkový skóre.
|
9 měsíců po začátku intervence
|
|
Spokojenost rodičů se životem
Časové okno: 9 měsíců po zahájení intervence
|
Úroveň spokojenosti v různých aspektech života.
Jedná se o dotazník týkající se spokojenosti se životem, který vyplňuje respondent sám a který vytvořil výzkumný tým.
Zahrnuje různé aspekty, jako je postoj rodiče k interakcím mezi rodičem a dítětem, zvládnutí rodičovských znalostí a dovedností, vzorce rodinné interakce a také sebekontrolu emocí.
Každá oblast je hodnocena na 11bodové Likertově škále od 0 (velmi nespokojen) do 10 (velmi spokojen).
V analýze se používá celkové skóre.
|
9 měsíců po zahájení intervence
|
|
Nákladová efektivita
Časové okno: 48 měsíců od zahájení intervence
|
Po intervenci výzkumný tým získá informace o nákladech na poskytování služeb, aby mohl vypočítat nákladovou efektivitu programu.
Nákladová efektivita rodičovského programu ve srovnání s kontrolní skupinou bude vyhodnocena a vyjádřena jako přírůstkové náklady na jednotkový zisk v efektivitě.
|
48 měsíců od zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EA230380
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rodičovská intervence
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)DokončenoMindful Movement Intervention (MMI)Spojené státy
-
Duke UniversityDokončenoSelf-management Intervention (SM-AET) | Všeobecná zdravotní výchovaSpojené státy
-
The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong KongNáborStrach z progrese rakoviny | Intervence založená na metakognici | Podpůrně-expresivní Based Intervention | Psychoonkologie | Pokročilá nebo metastatická rakovinaHongkong
Klinické studie na Úžasná úvodní rodičovská intervence
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNáborVztahy mezi rodiči a dětmi | Rodičovství | Problém s chováním dítěte | PředčasnéSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)UkončenoObezitaSpojené státy
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... a další spolupracovníciDokončeno