Upea Aloitus Vanhemmuusohjelma
Upea alku? Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka arvioi vanhemmuusintervention tehokkuutta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten perhetaustalla ja heidän kehityksellään on vahva yhteys. Vauvojen ja pienten lasten, jotka kasvavat yksinhuoltaja- tai pienituloisissa perheissä tai perheissä, joissa jäsenillä on fyysisiä tai henkisiä terveysongelmia, on vähemmän todennäköistä saavuttaa kehityksen virstanpylväitä sopivina aikoina verrattuna ikätovereihinsa, jotka kasvavat täydellisissä, hyvinvoivissa ja terveissä perheissä. Vanhemmuuden tiedon ja taitojen puute on yksi mahdollisista tekijöistä, jotka voivat selittää lasten perhetaustan ja heidän kehityksensä välisen yhteyden. Vauvat ja pienet lapset, jotka kasvavat riskiperheissä, saattavat kohdata enemmän stressitekijöitä, eivätkä he välttämättä pysty hankkimaan asiaankuuluvia vanhemmuuden tietoja ja taitoja, jotka ovat tärkeitä lasten kehitykselle. Vanhemmuustaitoihin kohdistuvat interventio-ohjelmat voivat auttaa lieventämään näiden riskitekijöiden negatiivisia vaikutuksia lasten kehitykseen.
Havaittuaan tämän palveluaukon tutkimusryhmä on kehittänyt vanhemmuusohjelman nimeltä "Amazing Start". Ohjelman tavoitteena on parantaa vauvojen ja pienten lasten kehitystä parantamalla vanhempien vanhemmuustaitoja ja vähentämällä heidän vanhemmuusstressiään. Nämä interventiot sisältävät yksilövalmennusta vanhemman ja lapsen väliseen vuorovaikutukseen sekä vanhempien tukiryhmiä, joita johtavat sosiaalityöntekijät. Interventiota tarjotaan niille, joilla on 2 tai useampia alla luetelluista riskitekijöistä: (1) yksinhuoltajaperhe, (2) etninen vähemmistö, (3) uudet vanhemmat, (4) pienituloinen perhe, (5) perheet, joilla on vastasyntyneitä kaksosia, (6) jatkuvat perheriidat ja (7) perheenjäsenet, jotka kärsivät pitkäaikaisesta sairaudesta.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan intervention tehokkuuden tutkimiseksi. Perheet, joilla on vähintään 2 riskitekijää, jaetaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä. Kokeelliseen ryhmään jaetut perheet saavat interventiota yhdeksän kuukauden ajan, kun taas odotuslistan kontrolliryhmään jaetut perheet eivät saa palveluja tänä aikana. Esitestaus ja jälkitestaus suoritetaan arvioimaan ohjelman tehokkuutta vanhempien kompetenssin tunteen parantamisessa, vanhemmuusstressin vähentämisessä, vanhempien tyytyväisyyden lisäämisessä vanhemmuuteen sekä vauvojen ja pienten lasten kehityksen edistämisessä. Odotuslistan kontrolliryhmä saa vanhemmuusintervention jälkitestauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Region
-
Hong Kong, Region, Hong Kong
- The Univesity of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 1. Perheet, joissa on vauvoja ja pikkulapsia 0–36 kuukauden ikäisiä
- 2. Perheet, jotka asuvat Kwun Tongin, Yuen Longin ja Yau Tsim Mongin alueilla
3. Perheet, joilla on vähintään 2 alla luetelluista riskitekijöistä
- yksinhuoltajaperhe,
- etninen vähemmistö,
- uudet vanhemmat,
- matalatuloiset perheet,
- perheet, joissa on vastasyntyneitä kaksosia,
- jatkuvat perheriidat, ja
- pitkäaikaissairaudesta kärsivät perheenjäsenet
Poissulkemiskriteerit:
- Perheet, joilla on vähemmän kuin 2 yllä lueteltua riskitekijää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Loistava alku vanhemmuuden interventioon
|
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
• Kontrolliryhmän perheille ei tarjota palvelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Ikä- ja kehitysvaiheiden kysely - kolmas painos (ASQ-3).
ASQ-3 on lyhyt seulontatyökalu pienten lasten (1–66 kuukauden ikäisten) kehityksen arvioimiseksi viidessä eri alueella, nimittäin kommunikaatiossa, karkean motoristen taitojen, hienomotoristen taitojen, ongelmanratkaisun sekä henkilökohtaisten ja sosiaalisten taitojen osa-alueilla.
Jokaisella alueella on 6 kohdetta.
Jokainen kohde sisältää yksinkertaisen tehtävän, jonka lapsen tulee suorittaa asianmukaisilla materiaaleilla.
Koska ASQ-3 koostuu eri ikäisille lapsille suunnatuista eri kohdista, sopiviin kehitysvaiheisiin saavutettujen alueiden määrää käytetään lapsen kehityksen kokonaisindikaattorina.
|
9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden pätevyyden tunne
Aikaikkuna: 9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
Parenting sense of competence scale (Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978; Ngai, et al., 2007).
Tämä on 17 kohdetta sisältävä 6-pisteen Likert-asteikko, joka arvioi vanhempien kompetenssituntoa.
Analyysissä käytetään kokonaispistemäärää.
|
9 kuukautta intervention alkamisen jälkeen
|
|
Vanhempainstressi
Aikaikkuna: 9 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen
|
Vanhempainstressin mittari (Berry ja Jones, 1995; käännetty kiinaksi Cheung, 2000).
Tämä on 17-kohdainen 6-pisteen Likert-asteikko, joka arvioi vanhempainstressiä.
Analyysissä käytetään kokonaispistemäärää.
|
9 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen
|
|
Vanhempien elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 9 kuukautta interventioiden alkamisesta
|
Tyytyväisyystaso eri elämän osa-alueilla.
Tämä on tutkimusryhmän kehittämä itseraportoitu elämään tyytyväisyys -kysely.
Se kattaa eri näkökulmia vanhemman asenteesta vanhempi-lapsi -vuorovaikutukseen, vanhemmuustaitojen ja -tietojen hallintaan, perheen vuorovaikutusmalleihin sekä tunteiden hallintaan.
Jokainen alue arvioidaan 11-asteikkoisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0 (erittäin tyytymätön) - 10 (erittäin tyytyväinen).
Kokonaispisteet käytetään analyysissä.
|
9 kuukautta interventioiden alkamisesta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 48 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen
|
Intervention jälkeen tutkimusryhmä hankkii tietoja palvelun toimittamisen kustannuksista ohjelman kustannustehokkuuden laskemiseksi.
Vanhemmuusohjelman kustannustehokkuutta verrattuna kontrolliryhmään arvioidaan ja ilmaistaan lisäkustannuksina yhden tehokkuusyksikön saavuttamiseksi.
|
48 kuukautta interventioiden alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA230380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .