Programa de Crianza Comienzo Asombroso
¿Tener un Comienzo Increíble? Un Ensayo Controlado Aleatorizado que Evalúa la Efectividad de una Intervención Parental
Los factores de riesgo, como los bajos ingresos familiares o los problemas de salud dentro de la familia, pueden suponer una amenaza para el desarrollo de los niños pequeños.
Para mitigar los efectos de estos factores de riesgo, el equipo de investigación ha desarrollado un programa de crianza comunitaria titulado "Amazing Start", que tiene como objetivo mejorar el bienestar de los niños pequeños mediante la provisión de intervenciones de crianza a las familias con factores de riesgo conocidos.
Las intervenciones de crianza incluyen asesoramiento individual sobre las interacciones entre padres e hijos, así como grupos de apoyo para padres dirigidos por trabajadores sociales.
Este estudio de 2 años tiene como objetivo investigar la efectividad y sostenibilidad del programa de intervención de crianza comunitaria "Amazing Start" para familias en riesgo en tres distritos de Hong Kong utilizando un ensayo controlado aleatorizado.
Las familias participantes se asignan al azar al grupo experimental, donde se proporcionan intervenciones de crianza durante un período de 9 meses, o al grupo de control en lista de espera, donde no se proporciona ninguna intervención de crianza durante este período de 9 meses.
Se realizan pruebas previas y posteriores para evaluar el desarrollo de los niños pequeños, así como el estrés parental, la sensación de competencia parental y la satisfacción parental de las familias participantes.
El grupo de control en lista de espera recibe la intervención de crianza después de la prueba posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existen fuertes relaciones entre el entorno familiar de los niños y su desarrollo. Los bebés y niños pequeños que crecen en familias monoparentales, familias de bajos ingresos y familias con miembros que tienen problemas de salud física o mental tienen menos probabilidades de alcanzar los hitos del desarrollo en momentos apropiados en comparación con sus compañeros que crecen en familias intactas, acomodadas y saludables. La falta de conocimientos y habilidades parentales es uno de los factores potenciales que pueden explicar la relación entre el entorno familiar de los niños y su desarrollo. Los bebés y niños pequeños que crecen en familias en riesgo pueden enfrentar más factores estresantes, y es posible que no tengan los medios para adquirir conocimientos y habilidades parentales relevantes que son importantes para el desarrollo de los niños. Los programas de intervención dirigidos a las habilidades parentales pueden ayudar a mitigar los efectos negativos de estos factores de riesgo en el desarrollo de los niños.
Al observar esta brecha de servicios, el equipo de investigación ha desarrollado un programa de crianza titulado "Comienzo Asombroso". El programa tiene como objetivo mejorar el desarrollo de los bebés y niños pequeños mediante la mejora de las habilidades parentales de los padres y la reducción de su estrés parental. Estas intervenciones involucran coaching individualizado sobre las interacciones padre-hijo, así como grupos de apoyo para padres dirigidos por trabajadores sociales. La intervención se brinda a aquellos que tienen 2 o más de los factores de riesgo enumerados a continuación: (1) familia monoparental, (2) minoría étnica, (3) padres primerizos, (4) familia de bajos ingresos, (5) familias con gemelos recién nacidos, (6) conflictos familiares persistentes, y (7) miembros de la familia que padecen enfermedades a largo plazo.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado para examinar la efectividad de la intervención. Las familias identificadas con al menos 2 factores de riesgo serán asignadas aleatoriamente a una de las dos condiciones. Las familias asignadas a la condición experimental recibirán la intervención durante nueve meses, mientras que las familias asignadas a la condición de control en lista de espera no recibirán ningún servicio durante este período. Se realizarán pruebas previas y posteriores para evaluar la efectividad del programa en mejorar la sensación de competencia parental, reducir el estrés parental, mejorar la satisfacción de los padres con respecto a la crianza, así como promover el desarrollo de bebés y niños pequeños. El grupo de control en lista de espera recibirá la intervención de crianza después de la prueba posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Region
-
Hong Kong, Region, Hong Kong
- The Univesity of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Familias con bebés y niños pequeños de 0 a 36 meses
- 2. Familias que residen en los distritos de Kwun Tong, Yuen Long y Yau Tsim Mong
3. Familias con al menos 2 factores de riesgo enumerados a continuación
- familia monoparental,
- minoría étnica,
- padres primerizos,
- familia de bajos ingresos,
- familias con gemelos recién nacidos,
- conflictos familiares persistentes, y
- miembros de la familia que padecen enfermedades a largo plazo
Criterios de exclusión:
- Familias con menos de 2 factores de riesgo enumerados anteriormente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Increíble intervención inicial de crianza
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Sin intervención: Control
• No se proporciona ningún servicio a las familias del grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo infantil
Periodo de tiempo: 9 meses después del inicio de la intervención
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Cuestionario de edades y etapas - tercera edición (ASQ-3).
El ASQ-3 es una herramienta de detección breve para evaluar el desarrollo de niños pequeños (de 1 a 66 meses) en cinco dominios diferentes, a saber: comunicación, motricidad gruesa, motricidad fina, resolución de problemas y personal-social.
Hay 6 ítems en cada dominio.
Cada ítem implica una tarea simple en la que el niño necesita completar con los materiales relevantes.
Dado que el ASQ-3 consta de diferentes ítems para niños de diferentes edades, el número de dominios que alcanzan los hitos de desarrollo apropiados se utilizará como un indicador general del desarrollo del niño.
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9 meses después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sentido de competencia parental
Periodo de tiempo: 9 meses después del inicio de la intervención
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Escala de sentido de competencia parental (Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978; Ngai, et al., 2007).
Esta es una escala Likert de 6 puntos con 17 ítems que evalúa el sentido de competencia de los padres.
La puntuación total se utiliza en el análisis.
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9 meses después del inicio de la intervención
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Estrés parental
Periodo de tiempo: 9 meses después del inicio de la intervención
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Escala de estrés parental (Berry y Jones, 1995; traducida al chino por Cheung, 2000).
Esta es una escala Likert de 6 puntos con 17 ítems que evalúa el estrés parental.
La puntuación total se utiliza en el análisis.
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9 meses después del inicio de la intervención
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Satisfacción vital de los padres
Periodo de tiempo: 9 meses después del inicio de la intervención
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Nivel de satisfacción en diferentes aspectos de la vida.
Este es un cuestionario de satisfacción vital de autoinforme desarrollado por el equipo de investigación.
Cubre diversos aspectos que van desde la actitud de los padres hacia las interacciones entre padres e hijos, el dominio de los conocimientos y habilidades de crianza, los patrones de interacción familiar, así como el autocontrol de las emociones.
Cada dominio se califica en una escala Likert de 11 puntos, que va desde 0 (muy insatisfactorio) hasta 10 (muy satisfactorio).
La puntuación total se utiliza en el análisis.
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9 meses después del inicio de la intervención
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 48 meses después del inicio de la intervención
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Después de la intervención, el equipo de investigación obtendrá información sobre el costo de la prestación de servicios para calcular la rentabilidad del programa.
La rentabilidad del programa de crianza en comparación con el control se evaluará y expresará en términos de costo incremental por cada unidad de ganancia en efectividad.
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48 meses después del inicio de la intervención
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
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- EA230380
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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