Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удивительная программа для родителей «Amazing Start»

4 февраля 2026 г. обновлено: Wong Tin Yau, The University of Hong Kong

«Удивительное начало? Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее эффективность программы поддержки родителей»

То, могут ли маленькие дети развиваться здоровым образом, во многом зависит от семейной среды, в которой они растут. Факторы риска, такие как низкий семейный доход или проблемы со здоровьем в семье, могут представлять угрозу для развития маленьких детей. Чтобы смягчить влияние этих факторов риска, исследовательская группа разработала общественную программу воспитания детей под названием «Удивительный старт», которая направлена на улучшение благополучия маленьких детей путем предоставления воспитательных вмешательств семьям с известными факторами риска. Воспитательные вмешательства включают индивидуальное обучение взаимодействию родителя и ребенка, а также группы поддержки родителей, которые ведут социальные работники. Это двухлетнее исследование направлено на изучение эффективности и устойчивости общественной программы воспитательного вмешательства «Удивительный старт» для семей группы риска в трех районах Гонконга с использованием рандомизированного контролируемого исследования. Участвующие семьи случайным образом распределяются либо в экспериментальную группу, где воспитательные вмешательства предоставляются в течение 9 месяцев, либо в контрольную группу листа ожидания, где воспитательное вмешательство не предоставляется в течение этого 9-месячного периода. Проводятся предварительное и последующее тестирование для оценки развития маленьких детей, а также родительского стресса, чувства компетентности родителей и удовлетворенности родителей участвующих семей. Контрольная группа листа ожидания получает воспитательное вмешательство после последующего тестирования.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует сильная взаимосвязь между семейным происхождением детей и их развитием. Младенцы и дети раннего возраста, растущие в неполных семьях, семьях с низким доходом и семьях, где есть члены с физическими или психическими проблемами здоровья, реже достигают вех развития в соответствующие сроки по сравнению со сверстниками, растущими в полных, обеспеченных и здоровых семьях. Недостаток знаний и навыков воспитания является одним из потенциальных факторов, который может объяснить взаимосвязь между семейным происхождением детей и их развитием. Младенцы и дети раннего возраста, растущие в семьях группы риска, могут сталкиваться с большим количеством стрессоров, и у них может не быть возможности получить соответствующие знания и навыки воспитания, важные для развития детей. Программы вмешательства, направленные на развитие родительских навыков, могут помочь смягчить негативные эффекты этих факторов риска на развитие детей.

Наблюдая этот пробел в услугах, исследовательская группа разработала программу для родителей под названием «Удивительное начало». Программа направлена на улучшение развития младенцев и детей раннего возраста через повышение родительских навыков и снижение родительского стресса. Эти вмешательства включают индивидуальное коучинговое сопровождение по взаимодействию родителей с детьми, а также группы поддержки родителей, которые ведут социальные работники. Вмешательство предоставляется тем, у кого есть 2 или более из перечисленных ниже факторов риска: (1) неполная семья, (2) этническое меньшинство, (3) новые родители, (4) семья с низким доходом, (5) семьи с новорождёнными близнецами, (6) постоянные семейные конфликты и (7) члены семьи, страдающие от длительной болезни.

Для изучения эффективности вмешательства будет проведено рандомизированное контролируемое исследование. Семьи, у которых выявлено не менее 2 факторов риска, будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Семьи, распределённые в экспериментальную группу, будут получать вмешательство в течение девяти месяцев, в то время как семьи, распределённые в контрольную группу с отложенным вмешательством, не будут получать никаких услуг в этот период. Предварительное и последующее тестирование будут проведены для оценки эффективности программы в повышении родительской компетентности, снижении родительского стресса, улучшении удовлетворённости родителей воспитанием, а также в содействии развитию младенцев и детей раннего возраста. Контрольная группа с отложенным вмешательством получит родительское вмешательство после последующего тестирования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
    • Region
      • Hong Kong, Region, Гонконг
        • The Univesity of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 1. Семьи с младенцами и детьми ясельного возраста от 0 до 36 месяцев
  • 2. Семьи, проживающие в районах Квуньтонг, Юньлонг и Яу Цим Монг

  • 3. Семьи с как минимум 2 факторами риска из перечисленных ниже

    1. неполная семья,
    2. этническое меньшинство,
    3. молодые родители,
    4. малообеспеченная семья,
    5. семьи с новорожденными близнецами,
    6. постоянные семейные конфликты, и
    7. члены семьи, страдающие хроническим заболеванием

Критерии исключения:

  • Семьи с менее чем 2 факторами риска из перечисленных выше

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Потрясающее начало родительского вмешательства
Поведенческий: Удивительное начало вмешательства в воспитание детей
  • 14 занятий в группе родитель-ребенок
  • 14 занятий в формате 1 на 1: игровое свидание с элементами коучинга для родителя и ребенка
  • 6 занятий по менторству и социальной сети для родителей
  • 4-6 занятий по программе благополучия родителей
  • 2 удивительные стартовые коробки
Без вмешательства: Контроль
• Семьям в контрольной группе не предоставляется услуга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие ребенка
Временное ограничение: 9 месяцев после начала вмешательства
Возрастные и этапные опросники - третье издание (ASQ-3). ASQ-3 - это краткий скрининговый инструмент для оценки развития маленьких детей (в возрасте от 1 до 66 месяцев) в пяти различных областях, а именно: коммуникация, крупная моторика, мелкая моторика, решение проблем и личностно-социальная сфера. В каждой области представлено 6 пунктов. Каждый пункт включает простое задание, которое ребенок должен выполнить с соответствующими материалами. Поскольку ASQ-3 состоит из разных пунктов для детей разного возраста, количество областей, достигших соответствующих этапов развития, будет использоваться в качестве общего показателя развития ребенка.
9 месяцев после начала вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувство родительской компетентности
Временное ограничение: 9 месяцев после начала вмешательства
Шкала родительской компетентности (Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978; Ngai и др., 2007). Это 17-пунктовая 6-балльная шкала Лайкерта для оценки чувства компетентности родителей. В анализе используется общий балл.
9 месяцев после начала вмешательства
Родительский стресс
Временное ограничение: 9 месяцев после начала вмешательства
Шкала родительского стресса (Berry и Jones, 1995; перевод на китайский язык Cheung, 2000). Это 17-пунктовая 6-балльная шкала Лайкерта для оценки родительского стресса. В анализе используется общий балл.
9 месяцев после начала вмешательства
Удовлетворенность жизнью родителей
Временное ограничение: 9 месяцев после начала вмешательства
Уровень удовлетворенности различными аспектами жизни. Это опросник самооценки удовлетворенности жизнью, разработанный исследовательской группой. Он охватывает различные аспекты, включая отношение родителей к взаимодействию с детьми, владение знаниями и навыками воспитания, модели семейного взаимодействия, а также самоконтроль эмоций. Каждая область оценивается по 11-балльной шкале Лайкерта, от 0 (очень неудовлетворительно) до 10 (очень удовлетворительно). В анализе используется общий балл.
9 месяцев после начала вмешательства
Экономическая эффективность
Временное ограничение: 48 месяцев после начала вмешательства
После вмешательства исследовательская группа получит информацию о стоимости предоставления услуг, чтобы рассчитать экономическую эффективность программы. Экономическая эффективность программы для родителей по сравнению с контрольной группой будет оценена и выражена в виде дополнительных затрат на единицу увеличения эффективности.
48 месяцев после начала вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

Chow Tai Fook Charity Foundation
Lee Hysan Foundation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EA230380

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться