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Programma Genitorialità Avvio Straordinario

4 febbraio 2026 aggiornato da: Wong Tin Yau, The University of Hong Kong

Avere un Inizio Straordinario? Uno Studio Randomizzato Controllato che Valuta l'Efficacia di un Intervento di Parentalità

La possibilità che i bambini piccoli possano svilupparsi in modo sano dipende molto dall'ambiente familiare in cui crescono.
Fattori di rischio, come un basso reddito familiare o problemi di salute all'interno della famiglia, possono rappresentare minacce per lo sviluppo dei bambini piccoli.
Per mitigare gli effetti di questi fattori di rischio, il team di ricerca ha sviluppato un programma di genitorialità comunitaria intitolato "Amazing Start", che mira a migliorare il benessere dei bambini piccoli attraverso la fornitura di interventi di genitorialità alle famiglie con fattori di rischio noti.
Gli interventi di genitorialità includono coaching uno-a-uno sulle interazioni genitore-figlio nonché gruppi di supporto per genitori guidati da assistenti sociali.
Questo studio biennale mira a indagare l'efficacia e la sostenibilità del programma di intervento di genitorialità comunitaria "Amazing Start" per le famiglie a rischio in tre distretti di Hong Kong utilizzando uno studio controllato randomizzato.
Le famiglie partecipanti vengono randomizzate al gruppo sperimentale, dove gli interventi di genitorialità vengono forniti per un periodo di 9 mesi, o al gruppo di controllo in lista d'attesa, dove non viene fornito alcun intervento di genitorialità durante questo periodo di 9 mesi.
Vengono condotti pre-test e post-test per valutare lo sviluppo dei bambini piccoli, nonché lo stress genitoriale, il senso di competenza genitoriale e la soddisfazione genitoriale delle famiglie partecipanti.
Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceve l'intervento di genitorialità dopo il post-test.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Descrizione dettagliata

Esistono forti relazioni tra il contesto familiare dei bambini e il loro sviluppo. I neonati e i bambini piccoli che crescono in famiglie monoparentali, a basso reddito e con membri affetti da problemi di salute fisica o mentale hanno meno probabilità di raggiungere le tappe dello sviluppo nei tempi appropriati rispetto ai loro coetanei che crescono in famiglie intatte, benestanti e sane. La mancanza di conoscenze e competenze genitoriali è uno dei potenziali fattori che possono spiegare la relazione tra il contesto familiare dei bambini e il loro sviluppo. I neonati e i bambini piccoli che crescono in famiglie a rischio possono affrontare più stress e potrebbero non avere i mezzi per acquisire le conoscenze e le competenze genitoriali rilevanti, importanti per lo sviluppo dei bambini. I programmi di intervento mirati alle competenze genitoriali possono aiutare a mitigare gli effetti negativi di questi fattori di rischio sullo sviluppo dei bambini.

Osservando questa lacuna nei servizi, il team di ricerca ha sviluppato un programma genitoriale intitolato "Amazing Start". Il programma mira a migliorare lo sviluppo dei neonati e dei bambini piccoli attraverso il miglioramento delle competenze genitoriali dei genitori e la riduzione del loro stress genitoriale. Questi interventi includono coaching individuale sulle interazioni genitore-figlio e gruppi di supporto per genitori guidati da assistenti sociali. L'intervento è erogato a coloro che presentano 2 o più dei seguenti fattori di rischio: (1) famiglia monoparentale, (2) minoranza etnica, (3) genitori nuovi, (4) famiglia a basso reddito, (5) famiglie con gemelli neonati, (6) conflitti familiari persistenti e (7) membri della famiglia affetti da malattie a lungo termine.

Verrà condotto uno studio randomizzato controllato per esaminare l'efficacia dell'intervento. Le famiglie identificate come aventi almeno 2 fattori di rischio saranno assegnate casualmente a una delle due condizioni. Le famiglie assegnate alla condizione sperimentale riceveranno l'intervento per nove mesi, mentre le famiglie assegnate alla condizione di controllo in lista d'attesa non riceveranno alcun servizio durante questo periodo. Verranno condotti pre-test e post-test per valutare l'efficacia del programma nel migliorare il senso di competenza genitoriale, ridurre lo stress genitoriale, aumentare la soddisfazione dei genitori riguardo alla genitorialità e promuovere lo sviluppo dei neonati e dei bambini piccoli. Il gruppo di controllo in lista d'attesa riceverà l'intervento genitoriale dopo il post-test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Region
      • Hong Kong, Region, Hong Kong
        • The Univesity of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Famiglie con neonati e bambini piccoli di età compresa tra 0 e 36 mesi
  • 2. Famiglie residenti nei distretti di Kwun Tong, Yuen Long e Yau Tsim Mong
  • 3. Famiglie con almeno 2 fattori di rischio elencati di seguito

    1. famiglia monoparentale,
    2. minoranza etnica,
    3. genitori nuovi,
    4. famiglia a basso reddito,
    5. famiglie con neonati gemelli,
    6. conflitti familiari persistenti, e
    7. membri della famiglia affetti da malattie a lungo termine

Criteri di esclusione:

  • Famiglie con meno di 2 fattori di rischio sopra elencati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Intervento genitoriale iniziale straordinario
  • 14 sessioni di Gruppo di Gioco Genitore-Figlio
  • 14 sessioni di Playdate 1 a 1 con Coaching Basato sul Gioco Genitore-Figlio
  • 6 sessioni di Mentorship & Rete Sociale Genitoriale
  • 4-6 sessioni di Programma di Benessere Genitoriale
  • 2 Scatole Inizio Fantastico
Nessun intervento: Controllo
• Non viene fornito alcun servizio alle famiglie nel gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo infantile
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Questionario sulle età e gli stadi - terza edizione (ASQ-3). L'ASQ-3 è uno strumento di screening breve per valutare lo sviluppo dei bambini piccoli (di età compresa tra 1 e 66 mesi) in cinque diversi ambiti, ovvero comunicazione, motricità grossolana, motricità fine, risoluzione dei problemi e personale-sociale. Ci sono 6 elementi in ciascun ambito. Ogni elemento coinvolge un compito semplice che il bambino deve completare con i materiali pertinenti. Poiché l'ASQ-3 è composto da elementi diversi per bambini di età diverse, il numero di ambiti che raggiungono le tappe evolutive appropriate verrà utilizzato come indicatore complessivo dello sviluppo del bambino.
9 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Senso di competenza genitoriale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Scala del senso di competenza genitoriale (Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978; Ngai, et al., 2007). Si tratta di una scala Likert a 6 punti con 17 item che valuta il senso di competenza dei genitori. Il punteggio totale viene utilizzato nell'analisi.
9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Stress genitoriale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Scala dello stress genitoriale (Berry e Jones, 1995; tradotta in cinese da Cheung, 2000). Questa è una scala Likert a 6 punti con 17 elementi che valuta lo stress genitoriale. Il punteggio totale viene utilizzato nell'analisi.
9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Soddisfazione di vita dei genitori
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Livello di soddisfazione su diversi aspetti della vita. Questo è un questionario di autovalutazione sulla soddisfazione di vita sviluppato dal team di ricerca. Copre vari aspetti che vanno dall'atteggiamento dei genitori verso le interazioni genitore-figlio, la padronanza delle conoscenze e delle abilità genitoriali, i modelli di interazione familiare, nonché l'autocontrollo delle emozioni. Ogni dominio è valutato lungo una scala Likert a 11 punti, che va da 0 (molto insoddisfacente) a 10 (molto soddisfacente). Il punteggio totale viene utilizzato nell'analisi.
9 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 48 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Dopo l'intervento, il team di ricerca otterrà informazioni sul costo della fornitura del servizio per calcolare il rapporto costo-efficacia del programma.
Il rapporto costo-efficacia del programma di parenting rispetto al controllo sarà valutato ed espresso in termini di costo incrementale per ogni unità di guadagno in efficacia.
48 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA230380

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento genitoriale

Prove cliniche su Intervento genitoriale iniziale straordinario

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