Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fantastisk Start Foreldreprogram

4. februar 2026 oppdatert av: Wong Tin Yau, The University of Hong Kong

Har du en fantastisk start? En randomisert kontrollert studie som evaluerer effektiviteten av en foreldreintervensjon

Om små barn kan utvikle seg sunt, avhenger i stor grad av familieforholdene de vokser opp i. Risikofaktorer, som lav familieinntekt eller helseproblemer i familien, kan utgjøre en trussel for små barns utvikling. For å redusere effekten av disse risikofaktorene, har forskningsteamet utviklet et foreldreprogram i lokalsamfunnet kalt "Fantastisk Start", som har som mål å forbedre små barns trivsel gjennom å tilby foreldreintervensjoner til familier med kjente risikofaktorer. Foreldreintervensjonene inkluderer en-til-en veiledning i foreldre-barn-interaksjoner samt foreldrestøttegrupper ledet av sosiale arbeidere. Denne to-årige studien har som mål å undersøke effektiviteten og bærekraften til "Fantastisk Start"-foreldreintervensjonsprogrammet for risikoutsatte familier i tre distrikter i Hong Kong ved bruk av en randomisert kontrollert studie. Deltakende familier randomiseres til enten eksperimentgruppen, hvor foreldreintervensjoner tilbys i en periode på 9 måneder, eller ventelistekontrollgruppen, hvor ingen foreldreintervensjon tilbys i denne 9-månedersperioden. For- og ettertester gjennomføres for å vurdere utviklingen til små barn, samt foreldrenes stressnivå, følelse av kompetanse og tilfredshet blant de deltakende familiene. Ventelistekontrollgruppen mottar foreldreintervensjonen etter ettertesten.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Det er sterke sammenhenger mellom barns familiebakgrunn og deres utvikling. Spedbarn og småbarn som vokser opp i enslige foreldrefamilier, lavinntektsfamilier og familier med medlemmer som har fysiske eller psykiske helseproblemer, har mindre sannsynlighet for å nå utviklingsmilepæler til rett tid sammenlignet med jevnaldrende som vokser opp i intakte, velstående og sunne familier. Mangelen på foreldrekunnskap og ferdigheter er en av de potensielle faktorene som kan forklare sammenhengen mellom barns familiebakgrunn og deres utvikling. Spedbarn og småbarn som vokser opp i risikofylte familier kan møte flere stressfaktorer, og de har kanskje ikke muligheten til å tilegne seg relevant foreldrekunnskap og ferdigheter som er viktige for barns utvikling. Intervensjonsprogrammer som retter seg mot foreldreferdigheter kan bidra til å dempe de negative effektene av disse risikofaktorene på barns utvikling.

Etter å ha observert dette servicetilbudsmangelen, har forskningsteamet utviklet et foreldreprogram med tittelen "Fantastisk Start". Programmet har som mål å forbedre spedbarns og småbarns utvikling gjennom å forbedre foreldres foreldreferdigheter og redusere deres foreldrestress. Disse intervensjonene innebærer en-til-en-veiledning i forelder-barn-interaksjoner samt foreldrestøttegrupper som ledes av sosialarbeidere. Intervensjonen tilbys til de som har 2 eller flere av risikofaktorene listet opp nedenfor: (1) enslig forelderfamilie, (2) etnisk minoritet, (3) nyforeldre, (4) lavinntektsfamilie, (5) familier med nyfødte tvillinger, (6) vedvarende familiekonflikter, og (7) familiemedlemmer som lider av langvarig sykdom.

En randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført for å undersøke intervensjonens effektivitet. Familier som identifiseres med minst 2 risikofaktorer vil bli tilfeldig tildelt en av de to betingelsene. Familier tildelt eksperimentell betingelse vil motta intervensjonen i ni måneder, mens familier tildelt ventelistekontrollbetingelsen ikke vil motta noen tjenester i denne perioden. Pre-test og post-test vil bli gjennomført for å vurdere programmets effektivitet i å forbedre foreldres følelse av kompetanse, redusere foreldrestress, øke foreldres tilfredshet med foreldrerollen, samt fremme spedbarns og småbarns utvikling. Ventelistekontrollgruppen vil motta foreldreintervensjonen etter post-testen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Region
      • Hong Kong, Region, Hong Kong
        • The Univesity of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Familier med spedbarn og småbarn i alderen 0 til 36 måneder
  • 2. Familier som bor i Kwun Tong, Yuen Long og Yau Tsim Mong distriktene
  • 3. Familier med minst 2 risikofaktorer listet nedenfor

    1. eneforeldrefamilie,
    2. etnisk minoritet,
    3. nye foreldre,
    4. lavinntektsfamilie,
    5. familier med nyfødte tvillinger,
    6. vedvarende familiekonflikter, og
    7. familie medlemmer som lider av langvarig sykdom

Eksklusjonskriterier:

  • Familier med færre enn 2 risikofaktorer listet ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon
Fantastisk start foreldreintervensjon
  • 14 økter i Foreldre-barn Lekegruppe
  • 14 økter i 1 mot 1 Lekekveld inkludert Foreldre-barn Lekebasert Veiledning
  • 6 økter i Mentorordning & Foreldres Sosiale Nettverk
  • 4-6 økter i Foreldres Velværeprogram
  • 2 Fantastiske Startbokser
Ingen inngripen: Kontroll
• Ingen tjeneste tilbys til familiene i kontrollgruppen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns utvikling
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjonens start
Alder og utvikling spørreskjema - tredje utgave (ASQ-3). ASQ-3 er et kort screeningsverktøy for å vurdere små barns (1 til 66 måneder) utvikling innen fem ulike områder, nemlig kommunikasjon, grovmotorikk, finmotorikk, problemløsning og personlig-sosial utvikling. Det er 6 spørsmål i hvert område. Hvert spørsmål innebærer en enkel oppgave som barnet må utføre med de relevante materialene. Siden ASQ-3 består av ulike spørsmål for barn i ulike aldre, vil antall områder som når passende utviklingsmilepæler bli brukt som en samlet indikator på barnets utvikling.
9 måneder etter intervensjonens start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldrekompetansefølelse
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjonens start
Foreldres kompetansefølelses-skala (Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978; Ngai et al., 2007). Dette er en 17-punkts 6-punkts Likert-skala som vurderer foreldres kompetansefølelse. Totalpoengsum brukes i analysen.
9 måneder etter intervensjonens start
Foreldrestress
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjonens start
Foreldrestressskalaen (Berry og Jones, 1995; oversatt til kinesisk av Cheung, 2000). Dette er en 17-punkts 6-trinns Likert-skala som vurderer foreldrestress. Totalsummen brukes i analysen.
9 måneder etter intervensjonens start
Foreldres livstilfredshet
Tidsramme: 9 måneder etter intervensjonens start
Tilfredshet med ulike livsaspekter. Dette er et selvrapportert livstilfredshetsskjema utviklet av forskningsteamet. Det dekker ulike aspekter fra foreldres holdning til forelder-barn-interaksjoner, mestring av foreldrekunnskap og -ferdigheter, familiens interaksjonsmønstre, samt selvkontroll av følelser. Hvert område vurderes langs en 11-punkts Likert-skala, fra 0 (svært utilfredsstillende) til 10 (svært tilfredsstillende). Totalscore brukes i analysen.
9 måneder etter intervensjonens start
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 48 måneder etter intervensjonens start
Etter intervensjonen vil forskningsteamet innhente informasjon om kostnadene ved levering av tjenesten for å beregne programmets kostnadseffektivitet. Kostnadseffektiviteten til foreldreprogrammet kontrollgruppen vil bli vurdert og uttrykt i form av inkrementell kostnad per enhet økning i effektivitet.
48 måneder etter intervensjonens start

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EA230380

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere