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Programme Parentalité Démarrage Extraordinaire

4 février 2026 mis à jour par: Wong Tin Yau, The University of Hong Kong

Un Démarrage Extraordinaire ? Essai Contrôlé Randomisé Évaluant l'Efficacité d'une Intervention Parentale

Le développement sain des jeunes enfants dépend en grande partie de l'environnement familial dans lequel ils grandissent. Les facteurs de risque, tels qu'un faible revenu familial ou des problèmes de santé au sein de la famille, peuvent menacer le développement des jeunes enfants. Pour atténuer les effets de ces facteurs de risque, l'équipe de recherche a développé un programme communautaire de parentalité intitulé « Départ Merveilleux », qui vise à améliorer le bien-être des jeunes enfants en fournissant des interventions parentales aux familles présentant des facteurs de risque connus. Les interventions parentales comprennent un coaching individuel sur les interactions parent-enfant ainsi que des groupes de soutien aux parents animés par des travailleurs sociaux. Cette étude de 2 ans vise à évaluer l'efficacité et la durabilité du programme d'intervention parentale communautaire « Départ Merveilleux » pour les familles à risque dans trois districts de Hong Kong, en utilisant un essai contrôlé randomisé. Les familles participantes sont randomisées soit dans le groupe expérimental, où des interventions parentales sont fournies pendant une période de 9 mois, soit dans le groupe témoin sur liste d'attente, où aucune intervention parentale n'est fournie pendant cette période de 9 mois. Des pré-tests et post-tests sont réalisés pour évaluer le développement des jeunes enfants, ainsi que le stress parental, le sentiment de compétence parentale et la satisfaction parentale des familles participantes. Le groupe témoin sur liste d'attente reçoit l'intervention parentale après le post-test.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Il existe des liens étroits entre le milieu familial des enfants et leur développement. Les nourrissons et les tout-petits qui grandissent dans des familles monoparentales, des familles à faible revenu et des familles dont des membres souffrent de problèmes de santé physique ou mentale sont moins susceptibles d'atteindre les étapes de développement aux moments appropriés par rapport à leurs pairs qui grandissent dans des familles intactes, aisées et en bonne santé. Le manque de connaissances et de compétences parentales est l'un des facteurs potentiels qui peuvent expliquer la relation entre le milieu familial des enfants et leur développement. Les nourrissons et les tout-petits qui grandissent dans des familles à risque peuvent être confrontés à plus de facteurs de stress et ils peuvent ne pas avoir les moyens d'acquérir les connaissances et compétences parentales pertinentes qui sont importantes pour le développement des enfants. Les programmes d'intervention ciblant les compétences parentales peuvent aider à atténuer les effets négatifs de ces facteurs de risque sur le développement des enfants.

En observant ce déficit de services, l'équipe de recherche a développé un programme parental intitulé "Amazing Start". Le programme vise à améliorer le développement des nourrissons et des tout-petits en améliorant les compétences parentales des parents et en réduisant leur stress parental. Ces interventions impliquent un coaching individuel sur les interactions parent-enfant ainsi que des groupes de soutien aux parents animés par des travailleurs sociaux. L'intervention est dispensée à ceux qui présentent 2 ou plus des facteurs de risque énumérés ci-dessous : (1) famille monoparentale, (2) minorité ethnique, (3) nouveaux parents, (4) famille à faible revenu, (5) familles avec des nouveau-nés jumeaux, (6) conflits familiaux persistants, et (7) membres de la famille souffrant d'une maladie de longue durée.

Un essai contrôlé randomisé sera mené pour examiner l'efficacité de l'intervention. Les familles identifiées comme ayant au moins 2 facteurs de risque seront réparties aléatoirement dans l'une des deux conditions. Les familles assignées à la condition expérimentale recevront l'intervention pendant neuf mois, tandis que les familles assignées à la condition témoin sur liste d'attente ne recevront aucun service pendant cette période. Des pré-tests et post-tests seront effectués pour évaluer l'efficacité du programme à améliorer le sentiment de compétence parentale, à réduire le stress parental, à accroître la satisfaction des parents concernant la parentalité, ainsi qu'à promouvoir le développement des nourrissons et des tout-petits. Le groupe témoin sur liste d'attente recevra l'intervention parentale après le post-test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

270

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Region
      • Hong Kong, Region, Hong Kong
        • The Univesity of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • 1. Familles avec des nourrissons et des tout-petits âgés de 0 à 36 mois
  • 2. Familles résidant dans les districts de Kwun Tong, Yuen Long et Yau Tsim Mong
  • 3. Familles présentant au moins 2 facteurs de risque parmi ceux énumérés ci-dessous

    1. famille monoparentale,
    2. minorité ethnique,
    3. nouveaux parents,
    4. famille à faible revenu,
    5. familles avec des nouveau-nés jumeaux,
    6. conflits familiaux persistants, et
    7. membres de la famille souffrant d'une maladie de longue durée

Critères d'exclusion :

  • Familles présentant moins de 2 facteurs de risque parmi ceux énumérés ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Intervention parentale de départ incroyable
  • 14 séances sur le groupe de jeu Parent-enfant
  • 14 séances sur 1 sur 1 Playdate cum Coaching basé sur le jeu Parent-enfant
  • 6 séances sur le Mentorat & Réseau social des parents
  • 4-6 séances sur le Programme de bien-être des parents
  • 2 Boîtes de départ incroyables
Aucune intervention: Contrôle
• Aucun service n'est fourni aux familles du groupe témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Développement de l'enfant
Délai: 9 mois après le début de l'intervention
Questionnaire sur les âges et les étapes - troisième édition (ASQ-3). L'ASQ-3 est un outil de dépistage bref pour évaluer le développement des jeunes enfants (âgés de 1 à 66 mois) dans cinq domaines différents, à savoir la communication, la motricité globale, la motricité fine, la résolution de problèmes et le développement personnel-social. Il y a 6 items dans chaque domaine. Chaque item implique une tâche simple que l'enfant doit accomplir avec les matériaux pertinents. Comme l'ASQ-3 comprend différents items pour les enfants d'âges différents, le nombre de domaines atteignant les étapes de développement appropriées sera utilisé comme indicateur global du développement de l'enfant.
9 mois après le début de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sens de compétence parentale
Délai: 9 mois après le début de l'intervention
Échelle de sentiment de compétence parentale (Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978 ; Ngai et al., 2007). Il s'agit d'une échelle de Likert à 6 points comprenant 17 items évaluant le sentiment de compétence des parents. Le score total est utilisé dans l'analyse.
9 mois après le début de l'intervention
Stress parental
Délai: 9 mois après le début de l'intervention
Échelle de stress parental (Berry et Jones, 1995 ; traduite en chinois par Cheung, 2000). Il s'agit d'une échelle de Likert à 6 points et 17 items évaluant le stress parental. Le score total est utilisé dans l'analyse.
9 mois après le début de l'intervention
Satisfaction des parents à l'égard de la vie
Délai: 9 mois après le début de l'intervention
Niveau de satisfaction sur différents aspects de la vie. Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de la satisfaction de vie développé par l'équipe de recherche. Il couvre divers aspects allant de l'attitude des parents envers les interactions parent-enfant, la maîtrise des connaissances et compétences parentales, les modèles d'interaction familiale, ainsi que le contrôle de soi des émotions. Chaque domaine est évalué sur une échelle de Likert à 11 points, allant de 0 (très insatisfaisant) à 10 (très satisfaisant). Le score total est utilisé dans l'analyse.
9 mois après le début de l'intervention
Rentabilité
Délai: 48 mois après le début de l'intervention
Après l'intervention, l'équipe de recherche obtiendra des informations sur le coût de la prestation de services afin de calculer le rapport coût-efficacité du programme. Le rapport coût-efficacité du programme parental par rapport au groupe témoin sera évalué et exprimé en termes de coût supplémentaire par unité de gain d'efficacité.
48 mois après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Première publication (Réel)

11 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EA230380

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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