Verbazingwekkend Start Ouderschapsprogramma
Een Geweldige Start? Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie die de Effectiviteit van een Opvoedingsinterventie Evalueert
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er bestaan sterke verbanden tussen de familiale achtergrond van kinderen en hun ontwikkeling. Baby's en peuters die opgroeien in eenoudergezinnen, gezinnen met een laag inkomen en gezinnen waarvan leden fysieke of mentale gezondheidsproblemen hebben, hebben minder kans om ontwikkelingsmijlpalen op de juiste tijd te bereiken vergeleken met hun leeftijdsgenoten die opgroeien in intacte, welgestelde en gezonde gezinnen. Het gebrek aan opvoedkennis en -vaardigheden is een van de mogelijke factoren die het verband tussen de familiale achtergrond van kinderen en hun ontwikkeling kan verklaren. Baby's en peuters die opgroeien in risicogezinnen kunnen meer stressfactoren ervaren, en zij hebben mogelijk niet de middelen om relevante opvoedkennis en -vaardigheden te verwerven die belangrijk zijn voor de ontwikkeling van kinderen. Interventieprogramma's die gericht zijn op opvoedvaardigheden kunnen helpen de negatieve effecten van deze risicofactoren op de ontwikkeling van kinderen te verminderen.
Gezien deze dienstkloof heeft het onderzoeksteam een opvoedprogramma ontwikkeld getiteld "Amazing Start". Het programma heeft als doel de ontwikkeling van baby's en peuters te verbeteren door de opvoedvaardigheden van ouders te verbeteren en hun ouderlijke stress te verminderen. Deze interventies omvatten één-op-één coaching over ouder-kind interacties evenals oudergroepen die worden geleid door maatschappelijk werkers. De interventie wordt aangeboden aan degenen die 2 of meer van de volgende risicofactoren hebben: (1) eenoudergezin, (2) etnische minderheid, (3) nieuwe ouders, (4) gezin met laag inkomen, (5) gezinnen met pasgeboren tweelingen, (6) aanhoudende gezinsconflicten, en (7) gezinsleden die lijden aan langdurige ziekte.
Er zal een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek worden uitgevoerd om de effectiviteit van de interventie te onderzoeken. Gezinnen die worden geïdentificeerd als minstens 2 risicofactoren te hebben, zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee condities. Gezinnen toegewezen aan de experimentele conditie zullen de interventie negen maanden ontvangen, terwijl gezinnen toegewezen aan de wachtlijstcontroleconditie gedurende deze periode geen diensten zullen ontvangen. Voortest en natest zullen worden uitgevoerd om de effectiviteit van het programma te beoordelen in het verbeteren van het ouderlijk competentiegevoel, het verminderen van ouderlijke stress, het vergroten van de tevredenheid van ouders over het ouderschap, evenals het bevorderen van de ontwikkeling van baby's en peuters. De wachtlijstcontrolegroep zal de ouderschapsinterventie ontvangen na de natest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Region
-
Hong Kong, Region, Hongkong
- The Univesity of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Gezinnen met zuigelingen en peuters van 0 tot 36 maanden
- 2. Gezinnen die in de districten Kwun Tong, Yuen Long en Yau Tsim Mong wonen
3. Gezinnen met minimaal 2 risicofactoren uit onderstaande lijst
- eenoudergezin,
- etnische minderheid,
- nieuwe ouders,
- laaginkomensgezin,
- gezinnen met pasgeboren tweelingen,
- aanhoudende gezinsconflicten, en
- gezinsleden die aan een langdurige ziekte lijden
Exclusiecriteria:
- Gezinnen met minder dan 2 van de bovengenoemde risicofactoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Fantastisch start ouderschapsinterventie
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
• Er wordt geen dienst verleend aan de gezinnen in de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kindontwikkeling
Tijdsspanne: 9 maanden na de start van de interventie
|
Ages and stages questionnaire - third edition (ASQ-3).
De ASQ-3 is een kort screeningsinstrument voor het beoordelen van de ontwikkeling van jonge kinderen (leeftijd 1 tot 66 maanden) in vijf verschillende domeinen, namelijk communicatie, grove motoriek, fijne motoriek, probleemoplossing en persoonlijk-sociaal.
Er zijn 6 items in elk domein.
Elk item omvat een eenvoudige taak waarbij het kind met de relevante materialen moet werken.
Aangezien de ASQ-3 uit verschillende items bestaat voor kinderen van verschillende leeftijden, wordt het aantal domeinen dat de juiste ontwikkelingsmijlpalen bereikt gebruikt als een algemene indicator van de ontwikkeling van het kind.
|
9 maanden na de start van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ouderlijk competentiegevoel
Tijdsspanne: 9 maanden na de start van de interventie
|
Parenting sense of competence scale (Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978; Ngai, et al., 2007).
Dit is een 17-item 6-punts Likertschaal die het gevoel van competentie van ouders beoordeelt.
De totale score wordt gebruikt in de analyse.
|
9 maanden na de start van de interventie
|
|
Ouderlijke stress
Tijdsspanne: 9 maanden na de start van de interventie
|
Ouderstressschaal (Berry en Jones, 1995; vertaald naar het Chinees door Cheung, 2000).
Dit is een 17-item 6-punts Likertschaal die ouderlijke stress meet.
De totaalscore wordt in de analyse gebruikt.
|
9 maanden na de start van de interventie
|
|
Ouderlijke levensvoldoening
Tijdsspanne: 9 maanden na de start van de interventie
|
Tevredenheidsniveau op verschillende levensaspecten.
Dit is een zelfrapportagevragenlijst over levensvoldoening die is ontwikkeld door het onderzoeksteam.
Het behandelt verschillende aspecten, variërend van de houding van ouders ten opzichte van ouder-kindinteracties, het beheersen van opvoedkennis en -vaardigheden, gezinsinteractiepatronen, tot zelfbeheersing van emoties.
Elk domein wordt beoordeeld op een 11-punts Likertschaal, variërend van 0 (zeer onbevredigend) tot 10 (zeer bevredigend).
De totaalscore wordt gebruikt in de analyse.
|
9 maanden na de start van de interventie
|
|
Kosteneffectiviteit
Tijdsspanne: 48 maanden na de start van de interventie
|
Na de interventie zal het onderzoeksteam informatie verkrijgen over de kosten van dienstverlening om de kosteneffectiviteit van het programma te berekenen.
De kosteneffectiviteit van het ouderschapsprogramma versus controle zal worden beoordeeld en uitgedrukt in termen van incrementele kosten per eenheid effectiviteitswinst.
|
48 maanden na de start van de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EA230380
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .