腫瘍患者のためのアドボカシー、パートナーシップ、アウトリーチ、および最適化されたケアの実現
2026年9月3日 更新者：Stanford University
アドボカシー、パートナーシップ、アウトリーチ、およびラティーノ大腸がん患者のための最適化されたケアの提供（APOYO）：ラティーノ大腸がん患者のためのコミュニティヘルスワーカー介入
本研究は、新たに診断された結腸直腸癌（CRC）患者でラティンクスと自認する方を対象としたパイロット実現可能性ランダム化試験です。
本研究は、サンタクララ郡における既存の学術・コミュニティ連携を活用して、多層的なコミュニティヘルスワーカー／プロモトーラ（CHW／P）ナビゲーター介入を開発・評価することを目的としています。
効果が確認された場合、APOYOは、健康関連の生活の質の向上、医療サービスの利用、社会的ニーズの軽減を含め、ラティンクスの結腸直腸癌患者の臨床転帰に直接的および間接的に影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Coordinator
- 電話番号：(408) 753-8976
- メール：apoyo_team@stanford.edu
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- 募集
- Stanford University
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主任研究者：
- Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS
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コンタクト：
- Study Coordinator
- 電話番号：(408) 753-8976
- メール：apoyo_team@stanford.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 過去30日以内に新たに結腸癌または直腸癌と診断されたこと
- ラティーノ／ヒスパニック／ラテン系であること
- 18歳以上であること
- サンタクララ郡に居住し、同郡内で治療を受ける予定であること
- 文面によるインフォームド・コンセントを理解し、提供する意思があること
除外基準：
- スペイン語または英語のいずれも話せず理解できないこと
- 非黒色腫皮膚癌または子宮頸部上皮内癌以外の同時性悪性腫瘍があること。 過去に悪性腫瘍の既往がある場合、疾患のエビデンスが3年以上ない患者は研究参加を許可されます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コミュニティヘルスワーカー（CHW）／患者ナビゲーター（介入群）
介入群に無作為割り付けされた参加者は、最大6か月間のサポートを提供するCHW／Pが割り当てられます。
CHW／Pは可能な限り最初の腫瘍科診療に同席し、治療計画を確認・説明し、スケジューリングやロジスティクス（例：交通手段、言語サービス）を支援し、社会的ニーズ評価を完了し、患者を社会的支援サービスにつなぎ、ピアサポートのつながりを提供します。
CHW／Pは患者と定期的に連絡を取り、最初の3か月間は少なくとも隔週で、その後さらに3か月間は必要に応じて電話で対応可能です。
また、患者が未解決の懸念や質問を表明した場合には、臨床チームに報告します。
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コミュニティヘルスワーカー／患者ナビゲーターは、ケア調整、社会的ニーズ評価、サービスへのアクセス支援、後方支援、および無作為化後最大6か月間の継続的接触を提供します。
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アクティブコンパレータ：通常ケア＋社会サービス資源リスト（対照群）
対照群の参加者は、ウェブサイトや電話番号を含む地域の社会サービスリソースの印刷またはデジタルリストを受け取りますが、CHW/Pサポートやナビゲーションサービスは受け取りません。
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参加者は、サービスへの登録とアクセスのためのウェブサイトと電話番号を含む、地域の社会サービスリソースの印刷またはデジタルリストを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質スコア（EORTC QLQ-C30）
時間枠：ベースラインから無作為化後6か月
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生活の質は、欧州がん研究治療機構生活の質質問票コア30（EORTC QLQ-C30）を使用して測定され、CHW/Pナビゲーター支援に無作為化された参加者と、社会サービスリソースリストによる通常ケアを比較します。 スコアは0〜100の尺度に線形変換され、より高いスコアは全体的な生活の質と機能の向上を示します。 |
ベースラインから無作為化後6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS、Stanford University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年9月1日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月4日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月3日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。