암 환자를 위한 옹호, 파트너십, 외부 연계 및 최적화된 치료 제공
2026년 9월 3일 업데이트: Stanford University
Advocacy, Partnership, Outreach, and Yielding Optimized Care for Oncology Patients (APOYO): A Community Health Worker Intervention for Latinx Colorectal Cancer Patients
이 연구는 라틴계로 자아정체성을 가진 새로 진단받은 대장암 환자를 대상으로 한 시범 타당성 무작위 대조 시험입니다.
본 연구는 산타클래라 카운티에 기존에 존재하는 학계-지역사회 파트너십을 활용하여 다단계 지역사회 건강 보조원/프로모토라(CHW/P) 내비게이터 중재를 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
효과가 입증될 경우, APOYO는 라틴계 대장암 환자의 건강 관련 삶의 질 향상, 의료 서비스 이용 증대, 사회적 요구 감소 등을 포함하여 직접적 및 간접적으로 임상 결과에 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: (408) 753-8976
- 이메일: apoyo_team@stanford.edu
연구 장소
-
-
California
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Stanford University
-
수석 연구원:
- Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS
-
연락하다:
- Study Coordinator
- 전화번호: (408) 753-8976
- 이메일: apoyo_team@stanford.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근 30일 이내에 대장암 또는 직장암 진단을 새로 받은 경우
- 라틴계/히스패닉/라티노로 자가 식별
- 만 18세 이상
- 산타클라라 카운티에 거주하며 해당 지역에서 치료를 받을 계획
- 이해하고 서면 동의서를 작성할 수 있는 능력
제외 기준:
- 스페인어 또는 영어를 말하고 이해할 수 없는 경우
- 비흑색종 피부암이나 자궁경부 상피내암을 제외한 다른 동시성 악성 종양이 있는 경우. 3년 이상 질병 증거 없이 이전 악성 종양이 있는 환자는 연구에 참여할 수 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 커뮤니티 헬스 워커(CHW)/환자 내비게이터(중재 그룹)
중재군에 무작위 배정된 참가자는 무작위 배정 후 최대 6개월 동안 지원을 제공할 CHW/P(지역사회 건강 종사자/동료)가 배정됩니다.
CHW/P는 가능한 경우 초기 종양학 방문에 참석하고, 치료 계획을 검토 및 설명하며, 일정 및 물류(예: 교통, 언어 서비스)를 지원하고, 사회적 요구 평가를 완료하며, 환자를 사회적 지원 서비스에 연결하고, 동료 지원 연결을 제공할 것입니다.
CHW/P는 환자와 정기적으로 연락을 유지하며, 처음 3개월 동안은 최소 격주로 연락하고, 추가 3개월 동안은 필요 시 전화로 이용 가능할 것입니다.
또한 환자가 해결되지 않은 우려사항이나 질문을 표현할 경우 임상 팀에 알릴 것입니다.
|
커뮤니티 건강 관리사/환자 내비게이터는 무작위 배정 후 최대 6개월 동안 치료 조정, 사회적 요구 평가, 서비스 이용 지원, 물류 지원 및 지속적인 연락을 제공합니다.
|
|
활성 비교기: 일반 치료 및 사회 서비스 자원 목록 (대조군)
대조군 참가자들은 웹사이트와 전화번호를 포함한 지역 사회 서비스 자원 목록을 인쇄물 또는 디지털 형식으로 제공받지만, CHW/P 지원이나 내비게이션 서비스는 제공받지 않습니다.
|
참가자들은 등록 및 서비스 접근을 위한 웹사이트와 전화번호를 포함한 지역 사회 서비스 자원의 인쇄된 또는 디지털 목록을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 점수 (EORTC QLQ-C30)
기간: 무작위 배정 후 6개월 동안의 기준치
|
삶의 질은 유럽 암 연구 치료 기구의 삶의 질 설문지 - 핵심 30항목(EORTC QLQ-C30)을 사용하여 측정되며, CHW/P 내비게이터 지원에 무작위 배정된 참가자와 사회 서비스 자원 목록을 제공하는 일반 치료를 받는 참가자를 비교합니다. 점수는 0-100 척도로 선형 변환되며, 높은 점수는 더 나은 전반적인 삶의 질과 기능을 나타냅니다. |
무작위 배정 후 6개월 동안의 기준치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .