Defensa, Asociación, Alcance Comunitario y Proporcionar Atención Optimizada para Pacientes Oncológicos
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Stanford University
Defensa, Asociación, Alcance y Suministro de Cuidados Optimizados para Pacientes Oncológicos (APOYO): Una Intervención de Trabajadores de Salud Comunitaria para Pacientes Latinos con Cáncer Colorrectal
Este estudio es un ensayo piloto de viabilidad aleatorizado que involucra a pacientes recién diagnosticados con cáncer colorrectal (CCR) que se identifican como latinos.
El estudio tiene como objetivo aprovechar las asociaciones académico-comunitarias existentes en el condado de Santa Clara para desarrollar y evaluar una intervención de navegación de trabajadores de salud comunitarios/promotoras (CHW/P) de múltiples niveles.
Si se demuestra efectivo, APOYO tiene el potencial de afectar los resultados clínicos de los pacientes latinos con cáncer colorrectal tanto directa como indirectamente, incluyendo la mejora de la calidad de vida relacionada con la salud, la utilización de la atención médica y la reducción de las necesidades sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Coordinator
- Número de teléfono: (408) 753-8976
- Correo electrónico: apoyo_team@stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Reclutamiento
- Stanford University
-
Investigador principal:
- Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS
-
Contacto:
- Study Coordinator
- Número de teléfono: (408) 753-8976
- Correo electrónico: apoyo_team@stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevo diagnóstico de cáncer de colon o rectal en los últimos 30 días
- Identificarse como latino/hispano/latino
- Edad de 18 años o más
- Residir en el condado de Santa Clara y planificar recibir atención allí
- Capacidad para comprender y voluntad de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para hablar y comprender español o inglés
- Cualquier malignidad concurrente distinta del cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino. Se permitirá participar en el estudio a pacientes con cualquier malignidad previa sin evidencia de enfermedad durante más de 3 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Trabajador de Salud Comunitario (CHW)/Navegador de Pacientes (Grupo de Intervención)
Los participantes asignados aleatoriamente al grupo de intervención recibirán un CHW/P que les brindará apoyo durante hasta 6 meses después de la aleatorización.
Los CHW/P asistirán a la visita inicial de oncología cuando sea posible, revisarán y explicarán el plan de tratamiento, ayudarán con la programación y la logística (por ejemplo, transporte, servicios lingüísticos), completarán una evaluación de necesidades sociales, conectarán a los pacientes con servicios de apoyo social y ofrecerán conexiones de apoyo entre pares.
Los CHW/P mantendrán contacto regular con los pacientes, al menos cada dos semanas durante los primeros 3 meses, y estarán disponibles por teléfono según sea necesario durante 3 meses adicionales.
También alertarán al equipo clínico si el paciente expresa inquietudes o preguntas no resueltas.
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Un Promotor de Salud/Navegador de Pacientes brinda coordinación de atención, evaluación de necesidades sociales, asistencia para acceder a servicios, apoyo logístico y contacto continuo durante hasta 6 meses después de la aleatorización.
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Comparador activo: Cuidado habitual más lista de recursos de servicios sociales (grupo de control)
Los participantes del grupo de control recibirán una lista impresa o digital de recursos locales de servicios sociales, incluidos sitios web y números de teléfono, pero no recibirán apoyo de CHW/P ni servicios de navegación.
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Los participantes reciben una lista impresa o digital de recursos locales de servicios sociales, que incluye sitios web y números de teléfono para inscripción y acceso a servicios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de Calidad de Vida (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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La calidad de vida se medirá utilizando el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Núcleo 30 (EORTC QLQ-C30), comparando a los participantes asignados aleatoriamente a apoyo de navegador CHW/P frente a la atención habitual con una lista de recursos de servicios sociales. Las puntuaciones se transforman linealmente a una escala de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida y funcionamiento general. |
Desde el inicio hasta 6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-82643
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .