Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rzecznictwo, Partnerstwo, Zasięg i Oferowanie Zoptymalizowanej Opieki dla Pacjentów Onkologicznych

3 września 2026 zaktualizowane przez: Stanford University

Advocacy, Partnership, Outreach, and Yielding Optimized Care for Oncology Patients (APOYO): Interwencja z udziałem pracowników ochrony zdrowia społecznościowego dla latynoskich pacjentów z rakiem jelita grubego

To badanie jest pilotażowym randomizowanym badaniem wykonalności obejmującym nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC), którzy identyfikują się jako Latynosi. Badanie ma na celu wykorzystanie istniejących partnerstw akademicko-społecznych w hrabstwie Santa Clara do opracowania i oceny wielopoziomowej interwencji nawigatora pracownika zdrowia społecznościowego/promotora (CHW/P). Jeśli okaże się skuteczny, APOYO ma potencjał, aby bezpośrednio i pośrednio wpływać na wyniki kliniczne latynoskich pacjentów z rakiem jelita grubego, w tym poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem, wykorzystanie opieki zdrowotnej i zmniejszenie potrzeb społecznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University
        • Główny śledczy:
          • Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Nowa diagnoza raka jelita grubego lub odbytnicy w ciągu ostatnich 30 dni
  2. Identyfikacja jako Latynos/Latynoska/Hiszpan
  3. Wiek 18 lat lub więcej
  4. Zamieszkanie w hrabstwie Santa Clara i planowanie otrzymania opieki w tym hrabstwie
  5. Zdolność zrozumienia i chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Niezdolność do mówienia i rozumienia w języku hiszpańskim lub angielskim
  2. Jakakolwiek współistniejąca nowotwór złośliwy inny niż czerniak skóry lub rak in situ szyjki macicy. Pacjenci z jakimkolwiek wcześniejszym nowotworem złośliwym bez objawów choroby przez >3 lata będą mogli wziąć udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pracownik zdrowia społeczności (CHW)/Nawigator pacjenta (Grupa interwencyjna)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają CHW/P, który będzie zapewniał wsparcie przez okres do 6 miesięcy po randomizacji. CHW/P będą uczestniczyć w początkowej wizycie onkologicznej, jeśli to możliwe, przejrzą i wyjaśnią plan leczenia, pomogą w planowaniu i logistyce (np. transport, usługi językowe), przeprowadzą ocenę potrzeb społecznych, połączą pacjentów z usługami wsparcia społecznego i zaoferują połączenia z grupami wsparcia rówieśniczego. CHW/P będą utrzymywać regularny kontakt z pacjentami, przynajmniej co drugi tydzień przez pierwsze 3 miesiące, i będą dostępni telefonicznie w razie potrzeby przez kolejne 3 miesiące. Będą również alarmować zespół kliniczny, jeśli pacjent zgłosi nierozwiązane obawy lub pytania.
Behawioralne: Wsparcie Nawigatora CHW/P
Pracownik ds. zdrowia społeczności/Nawigator pacjenta zapewnia koordynację opieki, ocenę potrzeb społecznych, pomoc w dostępie do usług, wsparcie logistyczne oraz stały kontakt przez okres do 6 miesięcy po randomizacji.
Aktywny komparator: Standardowa opieka plus lista zasobów usług społecznych (grupa kontrolna)
Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają wydrukowaną lub cyfrową listę lokalnych zasobów usług społecznych, w tym strony internetowe i numery telefonów, ale nie otrzymają wsparcia CHW/P ani usług nawigacyjnych.
Inny: Lista Zasobów Usług Społecznych
Uczestnicy otrzymują drukowaną lub cyfrową listę lokalnych zasobów usług społecznych, w tym strony internetowe i numery telefonów do rejestracji i dostępu do usług.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik jakości życia (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Od momentu wyjściowego do 6 miesięcy po randomizacji

Jakość życia będzie mierzona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia - Podstawowy 30 (EORTC QLQ-C30) Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Nowotworów, porównując uczestników losowo przydzielonych do wsparcia nawigatora CHW/P z opieką standardową z listą zasobów usług społecznych.

Wyniki są liniowo przekształcane na skalę 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą ogólną jakość życia i funkcjonowanie.
Od momentu wyjściowego do 6 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-82643

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj