Belangenbehartiging, Partnerschap, Outreach en Geoptimaliseerde Zorg voor Oncologiepatiënten
Advocacy, Partnership, Outreach, and Yielding Optimized Care for Oncology Patients (APOYO): Een interventie van gemeenschapsgezondheidswerkers voor Latijns-Amerikaanse patiënten met colorectale kanker
This study is a pilot feasibility randomized trial involving newly diagnosed colorectal cancer (CRC) patients who identify as Latinx. The study aims to leverage existing academic-community partnerships in Santa Clara County to develop and evaluate a multi-level community health worker/promotora (CHW/P) navigator intervention. If found effective, APOYO has the potential to affect clinical outcomes for Latinx colorectal cancer patients both directly and indirectly, including improving health-related quality of life, health care utilization, and reducing social needs.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Study Coordinator
- Telefoonnummer: (408) 753-8976
- E-mail: apoyo_team@stanford.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
- Werving
- Stanford University
-
Contact:
- Study Coordinator
- Telefoonnummer: 408-753-8976
- E-mail: apoyo_team@stanford.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Aaron J Dawes, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- New diagnosis of colon or rectal cancer in the last 3 months
- Identify as Latinx/Hispanic/Latino
- Aged 18 years or older
- Reside in and planning to receive care in Santa Clara County
- Ability to understand and the willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable to speak and understand either Spanish or English
- Any concurrent malignancy other than nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix. Patients with any previous malignancy without evidence of disease for >3 years will be allowed to enter the study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Community Health Worker (CHW)/Patient Navigator (Intervention Group)
Participants randomized to the intervention group will be assigned a CHW/P who will provide support for up to 6 months after randomization. CHW/Ps will attend the initial oncology visit when possible, review and explain the treatment plan, assist with scheduling and logistics (e.g., transportation, language services), complete a social needs assessment, connect patients to social support services, and offer peer support connections. CHW/Ps will maintain regular contact with patients, at least every other week for the first 3 months, and be available by phone as needed for an additional 3 months. They will also alert the clinical team if the patient expresses unresolved concerns or questions. |
A Community Health Worker/Patient Navigator provides care coordination, social needs assessment, assistance accessing services, logistical support, and ongoing contact for up to 6 months following randomization. |
|
Actieve vergelijker: Usual Care plus Social Services Resource List (Control Group)
Participants in the control group will receive a printed or digital list of local social service resources, including websites and phone numbers, but will not receive CHW/P support or navigation services. |
Participants receive a printed or digital list of local social service resources, including websites and phone numbers for enrollment and access to services. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of Life Score (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Baseline to 6 months after randomization
|
Quality of life will be measured using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30), comparing participants randomized to CHW/P navigator support versus usual care with a social services resource list. Scores are linearly transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better overall quality of life and functioning. |
Baseline to 6 months after randomization
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron J Dawes, MD, PhD, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-82643
- NCI-2026-06744 (Register-ID: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .