Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Belangenbehartiging, Partnerschap, Outreach en Geoptimaliseerde Zorg voor Oncologiepatiënten

3 september 2026 bijgewerkt door: Stanford University

Advocacy, Partnership, Outreach, and Yielding Optimized Care for Oncology Patients (APOYO): Een interventie van gemeenschapsgezondheidswerkers voor Latijns-Amerikaanse patiënten met colorectale kanker

Dit onderzoek is een pilot haalbaarheidsonderzoek met gerandomiseerde opzet onder nieuw gediagnosticeerde patiënten met colorectale kanker (CRC) die zich identificeren als Latijns-Amerikaans. Het onderzoek heeft tot doel gebruik te maken van bestaande academisch-gemeenschapspartnerschappen in Santa Clara County om een interventie op meerdere niveaus met gemeenschapsgezondheidswerkers/promotoras (CHW/P) als navigators te ontwikkelen en evalueren. Indien effectief bevonden, heeft APOYO het potentieel om klinische uitkomsten voor Latijns-Amerikaanse patiënten met colorectale kanker zowel direct als indirect te beïnvloeden, waaronder het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, het gebruik van gezondheidszorg en het verminderen van sociale behoeften.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Werving
        • Stanford University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nieuwe diagnose van dikkedarm- of endeldarmkanker in de afgelopen 30 dagen
  2. Identificeert zich als Latijns-Amerikaans/Spaans/Latino
  3. 18 jaar of ouder
  4. Woont in en is van plan zorg te ontvangen in Santa Clara County
  5. In staat om te begrijpen en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  1. Niet in staat om Spaans of Engels te spreken en te begrijpen
  2. Elke gelijktijdige maligniteit anders dan niet-melanoom huidkanker of carcinoma in situ van de baarmoederhals. Patiënten met een eerdere maligniteit zonder aanwijzingen voor ziekte gedurende >3 jaar mogen deelnemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Community Health Worker (CHW)/Patient Navigator (Interventiegroep)
Deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan de interventiegroep krijgen een CHW/P toegewezen die gedurende maximaal 6 maanden na randomisatie ondersteuning biedt. CHW/P's zullen indien mogelijk het eerste oncologiebezoek bijwonen, het behandelplan beoordelen en uitleggen, helpen met planning en logistiek (bijv. vervoer, taaldiensten), een sociale behoeftebeoordeling voltooien, patiënten in contact brengen met sociale ondersteuningsdiensten en peer-ondersteuningsverbindingen aanbieden. CHW/P's zullen regelmatig contact houden met patiënten, ten minste om de week gedurende de eerste 3 maanden, en indien nodig telefonisch beschikbaar zijn voor een extra 3 maanden. Ze zullen ook het klinische team waarschuwen als de patiënt onopgeloste zorgen of vragen uit.
Gedragsmatig: CHW/P Navigator Ondersteuning
Een Community Health Worker/Patient Navigator biedt zorgcoördinatie, beoordeling van sociale behoeften, hulp bij het verkrijgen van diensten, logistieke ondersteuning en voortdurend contact gedurende maximaal 6 maanden na randomisatie.
Actieve vergelijker: Usual Care plus Social Services Resource List (Control Group)
Deelnemers in de controlegroep ontvangen een gedrukte of digitale lijst van lokale sociale diensten, inclusief websites en telefoonnummers, maar ontvangen geen CHW/P-ondersteuning of navigatiediensten.
Ander: Sociale Diensten Hulpbronnenlijst
Deelnemers ontvangen een geprinte of digitale lijst met lokale sociale diensten, inclusief websites en telefoonnummers voor inschrijving en toegang tot diensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van Leven Score (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden na randomisatie

De kwaliteit van leven wordt gemeten met behulp van de European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30), waarbij deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan CHW/P-navigatorondersteuning worden vergeleken met de gebruikelijke zorg met een sociale dienstenbronnenlijst.

Scores worden lineair omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij hogere scores duiden op een betere algehele kwaliteit van leven en functioneren.
Van baseline tot 6 maanden na randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-82643

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren