Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme, Partnerskap, Utadrettet arbeid, og Optimalisert Pleie for Kreftpasienter

3. september 2026 oppdatert av: Stanford University

Advocacy, Partnership, Outreach, and Yielding Optimized Care for Oncology Patients (APOYO): En Community Health Worker-intervensjon for latinamerikanske pasienter med tykktarmskreft

Denne studien er en pilotgjennomførbarhetsstudie som er en randomisert klinisk studie med nyoppdagede pasienter med tykk- og endetarmskreft (CRC) som identifiserer seg som latinamerikanere. Studien tar sikte på å utnytte eksisterende akademisk-samfunnspartnerskap i Santa Clara County for å utvikle og evaluere en flernivå intervensjon med helsearbeidere/promotoras (CHW/P) i lokalsamfunnet. Hvis den viser seg effektiv, har APOYO potensial til å påvirke kliniske utfall for latinamerikanske pasienter med tykk- og endetarmskreft både direkte og indirekte, inkludert å forbedre helserelatert livskvalitet, helsetjenestebruk og redusere sosiale behov.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Hovedetterforsker:
          • Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ny diagnose på tykktarms- eller endetarmskreft de siste 30 dagene
  2. Identifiserer seg som latinx/hispanic/latino
  3. 18 år eller eldre
  4. Bor i og planlegger å motta behandling i Santa Clara County
  5. Evne til å forstå og villighet til å gi skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  1. Ikke i stand til å snakke og forstå enten spansk eller engelsk
  2. Enhver samtidig ondartet svulst annet enn ikke-melanom hudkreft eller carcinoma in situ i livmorhalsen. Pasienter med tidligere ondartet svulst uten tegn på sykdom i >3 år vil få lov til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samfunnshelsearbeider (CHW)/Pasientnavigator (Intervensjonsgruppe)
Deltakere som randomiseres til intervensjonsgruppen vil bli tildelt en CHW/P som vil gi støtte i opptil 6 måneder etter randomisering. CHW/P-er vil delta på det første onkologibesøket når det er mulig, gjennomgå og forklare behandlingsplanen, hjelpe med planlegging og logistikk (f.eks. transport, språktjenester), fullføre en sosial behovsvurdering, koble pasienter til sosiale støttetjenester og tilby peer-støtteforbindelser. CHW/P-er vil opprettholde regelmessig kontakt med pasientene, minst annenhver uke de første 3 månedene, og være tilgjengelig på telefon etter behov i ytterligere 3 måneder. De vil også varsle det kliniske teamet hvis pasienten uttrykker uavklarte bekymringer eller spørsmål.
Atferdsmessig: CHW/P Navigatorstøtte
En samfunnshelsearbeider/patientnavigator tilbyr omsorgskoordinering, vurdering av sosiale behov, hjelp til å få tilgang til tjenester, logistisk støtte og løpende kontakt i opptil 6 måneder etter randomisering.
Aktiv komparator: Vanlig behandling pluss sosialtjenestekildeliste (Kontrollgruppe)
Deltakere i kontrollgruppen vil motta en trykt eller digital liste over lokale sosiale tjenesteressurser, inkludert nettsteder og telefonnumre, men vil ikke motta CHW/P-støtte eller navigasjonstjenester.
Annen: Liste over ressurser for sosiale tjenester
Deltakere mottar en trykt eller digital liste over lokale sosiale tjenester, inkludert nettsider og telefonnumre for påmelding og tilgang til tjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder etter randomisering

Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30), der deltakere som er randomisert til CHW/P-navigatørstøtte sammenlignes med vanlig behandling med en ressursliste fra sosialtjenesten.

Skårer blir lineært transformert til en skala fra 0-100, hvor høyere skårer indikerer bedre generell livskvalitet og funksjon.
Baseline til 6 måneder etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS, Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-82643

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere