Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Difesa dei Diritti, Partnership, Coinvolgimento della Comunità e Fornitura di Cure Ottimizzate per i Pazienti Oncologici

3 settembre 2026 aggiornato da: Stanford University

Advocacy, Partnership, Outreach, and Yielding Optimized Care for Oncology Patients (APOYO): Un intervento di Operatori Sanitari di Comunità per Pazienti Latinx con Cancro del Colon-Retto

Questo studio è uno studio pilota di fattibilità randomizzato che coinvolge pazienti con diagnosi recente di cancro del colon-retto (CRC) che si identificano come Latinx.
Lo studio mira a sfruttare le partnership accademiche-comunitarie esistenti nella Contea di Santa Clara per sviluppare e valutare un intervento di navigazione a più livelli con operatori sanitari di comunità/promotora (CHW/P).
Se risulterà efficace, APOYO ha il potenziale di influenzare gli esiti clinici per i pazienti Latinx con cancro del colon-retto sia direttamente che indirettamente, incluso il miglioramento della qualità della vita correlata alla salute, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e la riduzione dei bisogni sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Reclutamento
        • Stanford University
        • Investigatore principale:
          • Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Nuova diagnosi di cancro del colon o del retto negli ultimi 30 giorni
  2. Identificarsi come Latinx/Hispanic/Latino
  3. Età di 18 anni o superiore
  4. Residenza e intenzione di ricevere cure nella Contea di Santa Clara
  5. Capacità di comprendere e disponibilità a fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Incapacità di parlare e comprendere lo spagnolo o l'inglese
  2. Qualsiasi neoplasia maligna concomitante diversa dal carcinoma cutaneo non melanoma o dal carcinoma in situ della cervice uterina. I pazienti con qualsiasi precedente neoplasia maligna senza evidenza di malattia da >3 anni potranno partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Operatore Sanitario di Comunità (CHW)/Navigatore del Paziente (Gruppo di Intervento)
I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento saranno assegnati a un CHW/P che fornirà supporto fino a 6 mesi dopo la randomizzazione. I CHW/P parteciperanno, quando possibile, alla visita oncologica iniziale, esamineranno e spiegheranno il piano di trattamento, aiuteranno con la pianificazione e la logistica (ad esempio, trasporto, servizi linguistici), completeranno una valutazione dei bisogni sociali, metteranno in contatto i pazienti con i servizi di supporto sociale e offriranno connessioni di supporto tra pari. I CHW/P manterranno un contatto regolare con i pazienti, almeno ogni due settimane per i primi 3 mesi, e saranno disponibili telefonicamente secondo necessità per ulteriori 3 mesi. Avviseranno anche il team clinico se il paziente esprime preoccupazioni o domande irrisolte.
Comportamentale: Supporto Navigatore CHW/P
Un Operatore Sanitario di Comunità/Navigatore Paziente fornisce coordinamento assistenziale, valutazione dei bisogni sociali, assistenza nell'accesso ai servizi, supporto logistico e contatto continuo fino a 6 mesi dopo la randomizzazione.
Comparatore attivo: Cura abituale più elenco risorse servizi sociali (Gruppo di controllo)
I partecipanti nel gruppo di controllo riceveranno una lista stampata o digitale di risorse locali di servizi sociali, inclusi siti web e numeri di telefono, ma non riceveranno supporto CHW/P o servizi di navigazione.
Altro: Lista delle Risorse dei Servizi Sociali
I partecipanti ricevono un elenco stampato o digitale delle risorse locali dei servizi sociali, inclusi siti web e numeri di telefono per l'iscrizione e l'accesso ai servizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della Qualità della Vita (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: Da baseline a 6 mesi dopo la randomizzazione

La qualità della vita sarà misurata utilizzando il Questionario sulla Qualità della Vita dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento del Cancro - Core 30 (EORTC QLQ-C30), confrontando i partecipanti randomizzati al supporto di navigatore CHW/P rispetto alle cure usuali con un elenco di risorse dei servizi sociali.

I punteggi vengono trasformati linearmente in una scala 0-100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita complessiva e funzionamento.
Da baseline a 6 mesi dopo la randomizzazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-82643

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi