Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Advocacy, Partnerskab, Outreach og Yielding Optimeret Pleje for Onkologipatienter

3. september 2026 opdateret af: Stanford University

Advocacy, Partnership, Outreach, and Yielding Optimized Care for Oncology Patients (APOYO): En community health worker-intervention for latinamerikanske patienter med tyktarmskræft

Dette studie er et pilotforsøg med en randomiseret forsøgsopstilling, der involverer nydiagnosticerede tarmkræftpatienter (CRC), der identificerer sig som latinamerikanere. Studiet har til formål at udnytte eksisterende akademisk-fællesskabsamarbejder i Santa Clara County til at udvikle og evaluere en flerniveau-intervention med sundhedsmedarbejdere/promotoraer (CHW/P) som navigatorer. Hvis det viser sig effektivt, har APOYO potentiale til at påvirke de kliniske resultater for latinamerikanske tarmkræftpatienter både direkte og indirekte, herunder forbedring af sundhedsrelateret livskvalitet, sundhedsydelsesudnyttelse og reduktion af sociale behov.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • Stanford University
        • Ledende efterforsker:
          • Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ny diagnose for tyk- eller endetarmskræft inden for de sidste 30 dage
  2. Identificerer sig som latinamerikansk/hispanic/latino
  3. 18 år eller ældre
  4. Bor i og planlægger at modtage behandling i Santa Clara County
  5. Evne til at forstå og villighed til at give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  1. Ikke i stand til at tale og forstå enten spansk eller engelsk
  2. Enhver samtidig ondartet svulst andet end ikke-melanom hudkræft eller carcinoma in situ i livmoderhalsen. Patienter med en tidligere ondartet svulst uden tegn på sygdom i >3 år vil være tilladt at deltage i studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Community Health Worker (CHW)/Patient Navigator (Interventionsgruppe)
Deltagere, der randomiseres til interventionsgruppen, vil blive tildelt en CHW/P, som vil yde støtte i op til 6 måneder efter randomiseringen. CHW/P'er vil deltage i det første onkologibesøg, når det er muligt, gennemgå og forklare behandlingsplanen, hjælpe med planlægning og logistik (f.eks. transport, sprogtjenester), udføre en social behovsvurdering, forbinde patienter med social støttetjenester og tilbyde peer-støtteforbindelser. CHW/P'er vil opretholde regelmæssig kontakt med patienterne, mindst hver anden uge i de første 3 måneder, og være tilgængelige via telefon efter behov i yderligere 3 måneder. De vil også underrette det kliniske team, hvis patienten udtrykker uafklarede bekymringer eller spørgsmål.
Adfærdsmæssigt: CHW/P Navigator-støtte
En samfundsbaseret sundhedsmedarbejder/patientnavigator yder koordinering af pleje, vurdering af sociale behov, hjælp til adgang til tjenester, logistisk støtte og løbende kontakt i op til 6 måneder efter randomisering.
Aktiv komparator: Sædvanlig behandling plus socialtjenester ressourceliste (Kontrolgruppe)
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage en trykt eller digital liste over lokale socialservice-ressourcer, herunder hjemmesider og telefonnumre, men vil ikke modtage CHW/P-støtte eller navigationsydelser.
Andet: Sociale Service Ressource Liste
Deltagerne modtager en trykt eller digital liste over lokale socialtjenester, herunder hjemmesider og telefonnumre til tilmelding og adgang til services.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsscore (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter randomisering

Livskvaliteten måles ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30), hvor deltagere, der er randomiseret til CHW/P-navigatorstøtte, sammenlignes med sædvanlig pleje med en liste over sociale ressourcer.

Scorerne transformeres lineært til en skala fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer bedre generel livskvalitet og funktionsevne.
Baseline til 6 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-82643

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner