- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07403981
Asiakkaan puolustaminen, kumppanuus, yhteisötyö ja optimoidun hoidon tarjoaminen syöpäpotilaille
Asiamaisuus, Kumppanuus, Tavoittelu ja Optimoidun Hoidon Tuottaminen Syöpäpotilaille (APOYO): Yhteisöterveystyöntekijäinterventio latinalaisamerikkalaisille paksusuolen syöpäpotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Coordinator
- Puhelinnumero: (408) 753-8976
- Sähköposti: apoyo_team@stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Rekrytointi
- Stanford University
-
Päätutkija:
- Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS
-
Ottaa yhteyttä:
- Study Coordinator
- Puhelinnumero: (408) 753-8976
- Sähköposti: apoyo_team@stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Uusi paksu- tai peräsuolen syöpädiagnoosi viimeisen 30 päivän aikana
- Identifioituu latinalaisamerikkalaiseksi/hispaaniseksi/latinoiksi
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Asuu ja suunnittelee saavansa hoitoa Santa Clara Countyssä
- Kyky ymmärtää ja halukkuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu tai ymmärrä espanjaa tai englantia
- Mikä tahansa samanaikainen muu pahanlaatuinen kasvain kuin ei-melanooma iho- tai kohdunkaulan in situ -karsinooma. Potilaat, joilla on ollut aiempi pahanlaatuinen kasvain ilman sairauden oireita yli 3 vuoden ajan, sallitaan osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteisön terveydenhuoltotyöntekijä (CHW)/Potilassuunnittelija (Interventioryhmä)
Interventioryhmään satunnaistetuille osallistujille määrätään CHW/P, joka tarjoaa tukea jopa 6 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.
CHW/P:t osallistuvat alkuperäiseen onkologikäyntiin, kun mahdollista, tarkastelevat ja selittävät hoitosuunnitelman, auttavat aikataulutuksessa ja logistiikassa (esim. kuljetus, kielipalvelut), täyttävät sosiaalisten tarpeiden arvioinnin, yhdistävät potilaat sosiaalisiin tukipalveluihin ja tarjoavat vertaistukiyhteyksiä.
CHW/P:t pitävät säännöllistä yhteyttä potilaisiin, vähintään joka toinen viikko ensimmäisten 3 kuukauden ajan, ja ovat puhelimitse tavoitettavissa tarvittaessa vielä seuraavan 3 kuukauden ajan.
He ilmoittavat myös kliiniselle tiimille, jos potilas ilmaisee ratkaisemattomia huolia tai kysymyksiä.
|
Yhteisön terveystyöntekijä/Potilasohjaaja tarjoaa hoitokoordinointia, sosiaalisten tarpeiden arviointia, apua palveluiden saamisessa, logistista tukea ja jatkuvaa yhteydenpitoa jopa 6 kuukauden ajan randomisoinnin jälkeen.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito sosiaalipalveluiden resurssiluettelolla (kontrolliryhmä)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat painetun tai digitaalisen luettelon paikallisista sosiaalipalveluiden resursseista, mukaan lukien verkkosivustot ja puhelinnumerot, mutta he eivät saa CHW/P-tukea tai navigointipalveluita.
|
Osallistujat saavat painetun tai digitaalisen luettelon paikallisista sosiaalipalveluista, mukaan lukien verkkosivustot ja puhelinnumerot palveluihin liittyntää ja niiden käyttöä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun pistemäärä (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Perustasosta 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Elämänlaatua mitataan käyttämällä European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30) -kyselyä, vertaillen CHW/P-navigaattoritukeen satunnaistettuja osallistujia verrattuna tavanomaiseen hoitoon, jossa on sosiaalipalveluiden resurssiluettelo. Pisteet muunnetaan lineaarisesti 0-100 asteikolle, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kokonaisvaltaista elämänlaatua ja toimintakykyä. |
Perustasosta 6 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS, Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-82643
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .