Advocacia, Parceria, Alcance e Prestação de Cuidados Otimizados para Pacientes Oncológicos
Advocacia, Parceria, Alcance Comunitário e Prestação de Cuidados Otimizados para Doentes Oncológicos (APOYO): Uma Intervenção de Agentes Comunitários de Saúde para Doentes Latinos com Cancro Colorretal
This study is a pilot feasibility randomized trial involving newly diagnosed colorectal cancer (CRC) patients who identify as Latinx. The study aims to leverage existing academic-community partnerships in Santa Clara County to develop and evaluate a multi-level community health worker/promotora (CHW/P) navigator intervention. If found effective, APOYO has the potential to affect clinical outcomes for Latinx colorectal cancer patients both directly and indirectly, including improving health-related quality of life, health care utilization, and reducing social needs.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Study Coordinator
- Número de telefone: (408) 753-8976
- E-mail: apoyo_team@stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford University
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 408-753-8976
- E-mail: apoyo_team@stanford.edu
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Investigador principal:
- Aaron J Dawes, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- New diagnosis of colon or rectal cancer in the last 3 months
- Identify as Latinx/Hispanic/Latino
- Aged 18 years or older
- Reside in and planning to receive care in Santa Clara County
- Ability to understand and the willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable to speak and understand either Spanish or English
- Any concurrent malignancy other than nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix. Patients with any previous malignancy without evidence of disease for >3 years will be allowed to enter the study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Community Health Worker (CHW)/Patient Navigator (Intervention Group)
Participants randomized to the intervention group will be assigned a CHW/P who will provide support for up to 6 months after randomization. CHW/Ps will attend the initial oncology visit when possible, review and explain the treatment plan, assist with scheduling and logistics (e.g., transportation, language services), complete a social needs assessment, connect patients to social support services, and offer peer support connections. CHW/Ps will maintain regular contact with patients, at least every other week for the first 3 months, and be available by phone as needed for an additional 3 months. They will also alert the clinical team if the patient expresses unresolved concerns or questions. |
A Community Health Worker/Patient Navigator provides care coordination, social needs assessment, assistance accessing services, logistical support, and ongoing contact for up to 6 months following randomization. |
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Comparador Ativo: Usual Care plus Social Services Resource List (Control Group)
Participants in the control group will receive a printed or digital list of local social service resources, including websites and phone numbers, but will not receive CHW/P support or navigation services. |
Participants receive a printed or digital list of local social service resources, including websites and phone numbers for enrollment and access to services. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quality of Life Score (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Baseline to 6 months after randomization
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Quality of life will be measured using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30), comparing participants randomized to CHW/P navigator support versus usual care with a social services resource list. Scores are linearly transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better overall quality of life and functioning. |
Baseline to 6 months after randomization
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron J Dawes, MD, PhD, Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-82643
- NCI-2026-06744 (Identificador de registro: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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