Advocacia, Parceria, Alcance e Prestação de Cuidados Otimizados para Pacientes Oncológicos
3 de setembro de 2026 atualizado por: Stanford University
Advocacia, Parceria, Alcance Comunitário e Prestação de Cuidados Otimizados para Doentes Oncológicos (APOYO): Uma Intervenção de Agentes Comunitários de Saúde para Doentes Latinos com Cancro Colorretal
Este estudo é um ensaio aleatorizado piloto de viabilidade que envolve pacientes recém-diagnosticados com cancro colorretal (CCR) que se identificam como Latinx.
O estudo visa aproveitar as parcerias académico-comunitárias existentes no Condado de Santa Clara para desenvolver e avaliar uma intervenção multinível de navegação por trabalhadores de saúde comunitária/promotora (CHW/P).
Se considerado eficaz, o APOYO tem o potencial de afetar os resultados clínicos dos pacientes Latinx com cancro colorretal, tanto direta como indiretamente, incluindo a melhoria da qualidade de vida relacionada com a saúde, a utilização de cuidados de saúde e a redução das necessidades sociais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Coordinator
- Número de telefone: (408) 753-8976
- E-mail: apoyo_team@stanford.edu
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Recrutamento
- Stanford University
-
Investigador principal:
- Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS
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Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: (408) 753-8976
- E-mail: apoyo_team@stanford.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico recente de cancro do cólon ou do reto nos últimos 30 dias
- Identificação como latino/hispânico/latino-americano
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Residir e planear receber cuidados no Condado de Santa Clara
- Capacidade para compreender e disponibilidade para fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de falar e compreender espanhol ou inglês
- Qualquer neoplasia maligna concomitante que não seja cancro da pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero. Serão permitidos no estudo doentes com qualquer neoplasia maligna prévia sem evidência de doença há >3 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Trabalhador Comunitário de Saúde (TCS)/Navegador de Pacientes (Grupo de Intervenção)
Os participantes aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção serão designados um CHW/P que prestará apoio até 6 meses após a randomização.
Os CHW/P assistirão à consulta inicial de oncologia sempre que possível, reverão e explicarão o plano de tratamento, ajudarão no agendamento e logística (por exemplo, transporte, serviços linguísticos), completarão uma avaliação de necessidades sociais, conectarão os pacientes a serviços de apoio social e oferecerão ligações de apoio entre pares.
Os CHW/P manterão contacto regular com os pacientes, pelo menos quinzenalmente nos primeiros 3 meses, e estarão disponíveis por telefone conforme necessário durante mais 3 meses.
Também alertarão a equipa clínica se o paciente expressar preocupações ou questões não resolvidas.
|
Um Trabalhador Comunitário de Saúde/Navegador de Pacientes presta coordenação de cuidados, avaliação de necessidades sociais, assistência no acesso a serviços, apoio logístico e contacto contínuo durante até 6 meses após a randomização.
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Comparador Ativo: Cuidados Habituais mais Lista de Recursos de Serviços Sociais (Grupo de Controlo)
Os participantes no grupo de controlo receberão uma lista impressa ou digital de recursos de serviços sociais locais, incluindo sites e números de telefone, mas não receberão apoio ou serviços de navegação CHW/P.
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Os participantes recebem uma lista impressa ou digital de recursos locais de serviços sociais, incluindo websites e números de telefone para inscrição e acesso aos serviços.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Qualidade de Vida (EORTC QLQ-C30)
Prazo: Baseline até 6 meses após randomização
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A qualidade de vida será medida através do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para a Investigação e Tratamento do Cancro - Núcleo 30 (EORTC QLQ-C30), comparando participantes randomizados para apoio de navegador CHW/P versus cuidados habituais com uma lista de recursos de serviços sociais. As pontuações são transformadas linearmente para uma escala de 0-100, com pontuações mais altas a indicar uma melhor qualidade de vida global e funcionamento. |
Baseline até 6 meses após randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS, Stanford University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-82643
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .