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Advocacy, Partnership, Outreach und Yielding Optimized Care für Onkologie-Patienten

3. September 2026 aktualisiert von: Stanford University

Advocacy, Partnership, Outreach, and Yielding Optimized Care for Oncology Patients (APOYO): Eine Community-Health-Worker-Intervention für lateinamerikanische Patienten mit Darmkrebs

Diese Studie ist eine Pilot-Machbarkeitsstudie als randomisierte Studie mit neu diagnostizierten kolorektalen Karzinom-Patienten (CRC), die sich als Latinx identifizieren. Die Studie zielt darauf ab, bestehende akademisch-gemeinschaftliche Partnerschaften im Santa Clara County zu nutzen, um eine mehrstufige Intervention durch Community Health Worker/Promotora (CHW/P)-Navigatoren zu entwickeln und zu bewerten. Falls sich APOYO als wirksam erweist, hat es das Potenzial, klinische Ergebnisse für Latinx-Patienten mit kolorektalem Karzinom sowohl direkt als auch indirekt zu beeinflussen, einschließlich der Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und der Verringerung sozialer Bedürfnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Rekrutierung
        • Stanford University
        • Hauptermittler:
          • Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Neudiagnose von Darm- oder Rektumkrebs in den letzten 30 Tagen
  2. Identifizierung als Latinx/Hispanic/Latino
  3. Alter von 18 Jahren oder älter
  4. Wohnhaft in und Planung, Versorgung im Santa Clara County zu erhalten
  5. Fähigkeit, die schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und bereit zu sein, diese zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. Unfähigkeit, Spanisch oder Englisch zu sprechen und zu verstehen
  2. Jede gleichzeitige bösartige Erkrankung außer nicht-melanozytärem Hautkrebs oder Carcinoma in situ der Zervix. Patienten mit einer früheren bösartigen Erkrankung ohne Krankheitsnachweis für >3 Jahre dürfen an der Studie teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Community Health Worker (CHW)/Patient Navigator (Interventionsgruppe)
Teilnehmer, die der Interventionsgruppe zugeordnet werden, erhalten einen CHW/P, der bis zu 6 Monate nach der Randomisierung Unterstützung bietet. CHW/Ps werden, wenn möglich, den ersten onkologischen Besuch begleiten, den Behandlungsplan besprechen und erläutern, bei der Terminplanung und Logistik helfen (z. B. Transport, Sprachdienste), eine Bedarfsanalyse für soziale Unterstützung durchführen, Patienten mit sozialen Unterstützungsdiensten verbinden und Peer-Support-Verbindungen anbieten. CHW/Ps bleiben in regelmäßigem Kontakt mit den Patienten, mindestens alle zwei Wochen in den ersten 3 Monaten, und sind bei Bedarf für weitere 3 Monate telefonisch erreichbar. Sie werden das klinische Team auch alarmieren, wenn der Patient ungelöste Bedenken oder Fragen äußert.
Verhalten: CHW/P Navigator-Unterstützung
Ein Community Health Worker/Patient Navigator bietet Pflegekoordination, Bewertung sozialer Bedürfnisse, Unterstützung beim Zugang zu Dienstleistungen, logistische Unterstützung und laufenden Kontakt für bis zu 6 Monate nach der Randomisierung.
Aktiver Komparator: Übliche Versorgung plus Liste sozialer Dienstleistungsressourcen (Kontrollgruppe)
Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten eine gedruckte oder digitale Liste lokaler sozialer Dienstleistungsressourcen, einschließlich Websites und Telefonnummern, erhalten jedoch keine CHW/P-Unterstützung oder Navigationsdienste.
Sonstiges: Liste der Ressourcen für soziale Dienste
Die Teilnehmer erhalten eine gedruckte oder digitale Liste lokaler sozialer Dienstleistungsressourcen, einschließlich Websites und Telefonnummern für die Anmeldung und den Zugang zu Dienstleistungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitäts-Score (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Baseline bis 6 Monate nach Randomisierung

Die Lebensqualität wird mit dem European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30) gemessen, wobei Teilnehmer, die zufällig der CHW/P-Navigatorunterstützung zugeteilt wurden, mit der üblichen Versorgung mit einer Sozialdienste-Ressourcenliste verglichen werden.

Die Werte werden linear auf eine Skala von 0-100 umgerechnet, wobei höhere Werte eine bessere allgemeine Lebensqualität und Funktionsfähigkeit anzeigen.
Baseline bis 6 Monate nach Randomisierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-82643

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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