Advocacy, Partnership, Outreach und Yielding Optimized Care für Onkologie-Patienten
Advocacy, Partnership, Outreach, and Yielding Optimized Care for Oncology Patients (APOYO): Eine Community-Health-Worker-Intervention für lateinamerikanische Patienten mit Darmkrebs
This study is a pilot feasibility randomized trial involving newly diagnosed colorectal cancer (CRC) patients who identify as Latinx. The study aims to leverage existing academic-community partnerships in Santa Clara County to develop and evaluate a multi-level community health worker/promotora (CHW/P) navigator intervention. If found effective, APOYO has the potential to affect clinical outcomes for Latinx colorectal cancer patients both directly and indirectly, including improving health-related quality of life, health care utilization, and reducing social needs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Study Coordinator
- Telefonnummer: (408) 753-8976
- E-Mail: apoyo_team@stanford.edu
Studienorte
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California
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Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
- Rekrutierung
- Stanford University
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Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 408-753-8976
- E-Mail: apoyo_team@stanford.edu
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Hauptermittler:
- Aaron J Dawes, MD, PhD
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- New diagnosis of colon or rectal cancer in the last 3 months
- Identify as Latinx/Hispanic/Latino
- Aged 18 years or older
- Reside in and planning to receive care in Santa Clara County
- Ability to understand and the willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable to speak and understand either Spanish or English
- Any concurrent malignancy other than nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix. Patients with any previous malignancy without evidence of disease for >3 years will be allowed to enter the study
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Community Health Worker (CHW)/Patient Navigator (Intervention Group)
Participants randomized to the intervention group will be assigned a CHW/P who will provide support for up to 6 months after randomization. CHW/Ps will attend the initial oncology visit when possible, review and explain the treatment plan, assist with scheduling and logistics (e.g., transportation, language services), complete a social needs assessment, connect patients to social support services, and offer peer support connections. CHW/Ps will maintain regular contact with patients, at least every other week for the first 3 months, and be available by phone as needed for an additional 3 months. They will also alert the clinical team if the patient expresses unresolved concerns or questions. |
A Community Health Worker/Patient Navigator provides care coordination, social needs assessment, assistance accessing services, logistical support, and ongoing contact for up to 6 months following randomization. |
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Aktiver Komparator: Usual Care plus Social Services Resource List (Control Group)
Participants in the control group will receive a printed or digital list of local social service resources, including websites and phone numbers, but will not receive CHW/P support or navigation services. |
Participants receive a printed or digital list of local social service resources, including websites and phone numbers for enrollment and access to services. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quality of Life Score (EORTC QLQ-C30)
Zeitfenster: Baseline to 6 months after randomization
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Quality of life will be measured using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30), comparing participants randomized to CHW/P navigator support versus usual care with a social services resource list. Scores are linearly transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better overall quality of life and functioning. |
Baseline to 6 months after randomization
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron J Dawes, MD, PhD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-82643
- NCI-2026-06744 (Registrierungskennung: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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