Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Advokacie, Partnerství, Zapojování veřejnosti a Poskytování Optimalizované Péče pro Onkologické Pacienty

2. června 2026 aktualizováno: Stanford University

Advocacy, Partnership, Outreach, and Yielding Optimized Care for Oncology Patients (APOYO): A Community Health Worker Intervention for Latinx Colorectal Cancer Patients

Tato studie je pilotní proveditelnostní randomizovaná studie zahrnující nově diagnostikované pacienty s kolorektálním karcinomem (CRC), kteří se identifikují jako Latinx. Cílem studie je využít stávající akademicko-komunitní partnerství v okrese Santa Clara k vývoji a vyhodnocení víceúrovňové intervence komunitního zdravotnického pracovníka/promotory (CHW/P) jako navigátora. Pokud se ukáže jako účinná, má APOYO potenciál přímo i nepřímo ovlivnit klinické výsledky pro pacienty s kolorektálním karcinomem z komunity Latinx, včetně zlepšení kvality života související se zdravím, využívání zdravotní péče a snížení sociálních potřeb.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Nová diagnóza rakoviny tlustého střeva nebo konečníku v posledních 30 dnech
  2. Identifikace jako Latinx/Hispanic/Latino
  3. Věk 18 let nebo starší
  4. Bydliště v okrese Santa Clara a plánování péče v tomto okrese
  5. Schopnost porozumět a ochota poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  1. Neschopnost mluvit a rozumět španělsky nebo anglicky
  2. Jakýkoli současný maligní nádor jiný než nemelanomový karcinom kůže nebo karcinom in situ děložního čípku. Pacienti s jakýmkoli předchozím maligním nádorem bez známek onemocnění >3 roky budou moci vstoupit do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravotnický pracovník v komunitě (CHW)/Navigátor pacienta (Intervenční skupina)
Účastníci randomizovaní do intervenční skupiny budou přiděleni CHW/P, který bude poskytovat podporu až 6 měsíců po randomizaci. CHW/P se bude účastnit úvodní onkologické návštěvy, pokud to bude možné, zkontroluje a vysvětlí léčebný plán, pomůže s plánováním a logistikou (např. doprava, jazykové služby), dokončí hodnocení sociálních potřeb, propojí pacienty se sociálními podpůrnými službami a nabídne spojení na vrstevnickou podporu. CHW/P bude udržovat pravidelný kontakt s pacienty, alespoň každý druhý týden po první 3 měsíce, a bude k dispozici telefonicky podle potřeby po další 3 měsíce. Také upozorní klinický tým, pokud pacient vyjádří nevyřešené obavy nebo otázky.
Behaviorální: Podpora navigátora CHW/P
Komunitní zdravotnický pracovník / Pacientský navigátor poskytuje koordinaci péče, posouzení sociálních potřeb, pomoc s přístupem ke službám, logistickou podporu a průběžný kontakt po dobu až 6 měsíců po randomizaci.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče plus seznam zdrojů sociálních služeb (Kontrolní skupina)
Účastníci v kontrolní skupině obdrží tištěný nebo digitální seznam místních sociálních služeb, včetně webových stránek a telefonních čísel, ale nebudou dostávat podporu CHW/P ani navigační služby.
Jiný: Seznam zdrojů sociálních služeb
Účastníci obdrží tištěný nebo digitální seznam místních zdrojů sociálních služeb, včetně webových stránek a telefonních čísel pro přihlášení a přístup ke službám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre kvality života (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Výchozí hodnoty do 6 měsíců po randomizaci

Kvalita života bude měřena pomocí dotazníku Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny pro kvalitu života – základní verze 30 (EORTC QLQ-C30), přičemž budou porovnáni účastníci randomizovaní na podporu navigátora CHW/P versus obvyklá péče se seznamem zdrojů sociálních služeb.

Skóre jsou lineárně transformována na škálu 0–100, přičemž vyšší skóre indikuje lepší celkovou kvalitu života a fungování.
Výchozí hodnoty do 6 měsíců po randomizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-82643

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora navigátora CHW/P

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit