Advokacie, Partnerství, Zapojování veřejnosti a Poskytování Optimalizované Péče pro Onkologické Pacienty
Advocacy, Partnership, Outreach, and Yielding Optimized Care for Oncology Patients (APOYO): A Community Health Worker Intervention for Latinx Colorectal Cancer Patients
This study is a pilot feasibility randomized trial involving newly diagnosed colorectal cancer (CRC) patients who identify as Latinx. The study aims to leverage existing academic-community partnerships in Santa Clara County to develop and evaluate a multi-level community health worker/promotora (CHW/P) navigator intervention. If found effective, APOYO has the potential to affect clinical outcomes for Latinx colorectal cancer patients both directly and indirectly, including improving health-related quality of life, health care utilization, and reducing social needs.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Study Coordinator
- Telefonní číslo: (408) 753-8976
- E-mail: apoyo_team@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Nábor
- Stanford University
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 408-753-8976
- E-mail: apoyo_team@stanford.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Aaron J Dawes, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- New diagnosis of colon or rectal cancer in the last 3 months
- Identify as Latinx/Hispanic/Latino
- Aged 18 years or older
- Reside in and planning to receive care in Santa Clara County
- Ability to understand and the willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable to speak and understand either Spanish or English
- Any concurrent malignancy other than nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix. Patients with any previous malignancy without evidence of disease for >3 years will be allowed to enter the study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Community Health Worker (CHW)/Patient Navigator (Intervention Group)
Participants randomized to the intervention group will be assigned a CHW/P who will provide support for up to 6 months after randomization. CHW/Ps will attend the initial oncology visit when possible, review and explain the treatment plan, assist with scheduling and logistics (e.g., transportation, language services), complete a social needs assessment, connect patients to social support services, and offer peer support connections. CHW/Ps will maintain regular contact with patients, at least every other week for the first 3 months, and be available by phone as needed for an additional 3 months. They will also alert the clinical team if the patient expresses unresolved concerns or questions. |
A Community Health Worker/Patient Navigator provides care coordination, social needs assessment, assistance accessing services, logistical support, and ongoing contact for up to 6 months following randomization. |
|
Aktivní komparátor: Usual Care plus Social Services Resource List (Control Group)
Participants in the control group will receive a printed or digital list of local social service resources, including websites and phone numbers, but will not receive CHW/P support or navigation services. |
Participants receive a printed or digital list of local social service resources, including websites and phone numbers for enrollment and access to services. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Quality of Life Score (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Baseline to 6 months after randomization
|
Quality of life will be measured using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30), comparing participants randomized to CHW/P navigator support versus usual care with a social services resource list. Scores are linearly transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better overall quality of life and functioning. |
Baseline to 6 months after randomization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron J Dawes, MD, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-82643
- NCI-2026-06744 (Identifikátor registru: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .