Plaidoyer, Partenariat, Rayonnement et Offre de Soins Optimisés pour les Patients en Oncologie
Plaidoyer, Partenariat, Sensibilisation et Offre de Soins Optimisés pour les Patients en Oncologie (APOYO) : Une Intervention par des Agents de Santé Communautaire pour les Patients Latino-Américains Atteints de Cancer Colorectal
This study is a pilot feasibility randomized trial involving newly diagnosed colorectal cancer (CRC) patients who identify as Latinx. The study aims to leverage existing academic-community partnerships in Santa Clara County to develop and evaluate a multi-level community health worker/promotora (CHW/P) navigator intervention. If found effective, APOYO has the potential to affect clinical outcomes for Latinx colorectal cancer patients both directly and indirectly, including improving health-related quality of life, health care utilization, and reducing social needs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Coordinator
- Numéro de téléphone: (408) 753-8976
- E-mail: apoyo_team@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford University
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: 408-753-8976
- E-mail: apoyo_team@stanford.edu
-
Chercheur principal:
- Aaron J Dawes, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- New diagnosis of colon or rectal cancer in the last 3 months
- Identify as Latinx/Hispanic/Latino
- Aged 18 years or older
- Reside in and planning to receive care in Santa Clara County
- Ability to understand and the willingness to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Unable to speak and understand either Spanish or English
- Any concurrent malignancy other than nonmelanoma skin cancer or carcinoma in situ of the cervix. Patients with any previous malignancy without evidence of disease for >3 years will be allowed to enter the study
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Community Health Worker (CHW)/Patient Navigator (Intervention Group)
Participants randomized to the intervention group will be assigned a CHW/P who will provide support for up to 6 months after randomization. CHW/Ps will attend the initial oncology visit when possible, review and explain the treatment plan, assist with scheduling and logistics (e.g., transportation, language services), complete a social needs assessment, connect patients to social support services, and offer peer support connections. CHW/Ps will maintain regular contact with patients, at least every other week for the first 3 months, and be available by phone as needed for an additional 3 months. They will also alert the clinical team if the patient expresses unresolved concerns or questions. |
A Community Health Worker/Patient Navigator provides care coordination, social needs assessment, assistance accessing services, logistical support, and ongoing contact for up to 6 months following randomization. |
|
Comparateur actif: Usual Care plus Social Services Resource List (Control Group)
Participants in the control group will receive a printed or digital list of local social service resources, including websites and phone numbers, but will not receive CHW/P support or navigation services. |
Participants receive a printed or digital list of local social service resources, including websites and phone numbers for enrollment and access to services. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Quality of Life Score (EORTC QLQ-C30)
Délai: Baseline to 6 months after randomization
|
Quality of life will be measured using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire - Core 30 (EORTC QLQ-C30), comparing participants randomized to CHW/P navigator support versus usual care with a social services resource list. Scores are linearly transformed to a 0-100 scale, with higher scores indicating better overall quality of life and functioning. |
Baseline to 6 months after randomization
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron J Dawes, MD, PhD, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-82643
- NCI-2026-06744 (Identificateur de registre: National Cancer Institute Clinical Trials Reporting Program)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .