Plaidoyer, Partenariat, Rayonnement et Offre de Soins Optimisés pour les Patients en Oncologie
3 septembre 2026 mis à jour par: Stanford University
Plaidoyer, Partenariat, Sensibilisation et Offre de Soins Optimisés pour les Patients en Oncologie (APOYO) : Une Intervention par des Agents de Santé Communautaire pour les Patients Latino-Américains Atteints de Cancer Colorectal
Cette étude est un essai randomisé pilote de faisabilité impliquant des patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer colorectal (CRC) qui s'identifient comme Latinx.
L'étude vise à tirer parti des partenariats académiques-communautaires existants dans le comté de Santa Clara pour développer et évaluer une intervention de navigation multi-niveaux par des agents de santé communautaires/promotoras (CHW/P).
Si elle s'avère efficace, APOYO a le potentiel d'influencer les résultats cliniques pour les patients latinos atteints de cancer colorectal, directement et indirectement, notamment en améliorant la qualité de vie liée à la santé, l'utilisation des soins de santé et en réduisant les besoins sociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Coordinator
- Numéro de téléphone: (408) 753-8976
- E-mail: apoyo_team@stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Recrutement
- Stanford University
-
Chercheur principal:
- Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS
-
Contact:
- Study Coordinator
- Numéro de téléphone: (408) 753-8976
- E-mail: apoyo_team@stanford.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Nouveau diagnostic de cancer du côlon ou du rectum dans les 30 derniers jours
- S'identifier comme Latinx/Hispanique/Latino
- Âgé de 18 ans ou plus
- Résider dans le comté de Santa Clara et prévoir d'y recevoir des soins
- Capacité à comprendre et volonté de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Incapacité à parler et comprendre l'espagnol ou l'anglais
- Toute tumeur maligne concomitante autre qu'un cancer de la peau non mélanome ou un carcinome in situ du col de l'utérus. Les patients ayant eu une tumeur maligne antérieure sans signe de maladie depuis plus de 3 ans seront autorisés à participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Agent de santé communautaire (ASC)/Navigateur patient (Groupe d'intervention)
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention se verront attribuer un CHW/P qui fournira un soutien jusqu'à 6 mois après la randomisation.
Les CHW/P assisteront à la première consultation oncologique lorsque cela est possible, examineront et expliqueront le plan de traitement, aideront à la planification et à la logistique (par exemple, transport, services linguistiques), compléteront une évaluation des besoins sociaux, mettront les patients en contact avec des services de soutien social et proposeront des connexions de soutien par les pairs.
Les CHW/P maintiendront un contact régulier avec les patients, au moins toutes les deux semaines pendant les 3 premiers mois, et seront disponibles par téléphone selon les besoins pendant 3 mois supplémentaires.
Ils alerteront également l'équipe clinique si le patient exprime des préoccupations ou des questions non résolues.
|
Un agent de santé communautaire/navigateur patient fournit une coordination des soins, une évaluation des besoins sociaux, une aide à l'accès aux services, un soutien logistique et un contact continu pendant jusqu'à 6 mois après la randomisation.
|
|
Comparateur actif: Soins Usuels plus Liste des Ressources des Services Sociaux (Groupe Témoin)
Les participants du groupe témoin recevront une liste imprimée ou numérique des ressources locales de services sociaux, y compris les sites web et les numéros de téléphone, mais ne recevront pas de soutien CHW/P ni de services de navigation.
|
Les participants reçoivent une liste imprimée ou numérique des ressources locales de services sociaux, comprenant des sites web et des numéros de téléphone pour l'inscription et l'accès aux services.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de qualité de vie (EORTC QLQ-C30)
Délai: De la ligne de base à 6 mois après la randomisation
|
La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire de qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer - Core 30 (EORTC QLQ-C30), en comparant les participants randomisés à un soutien de navigateur CHW/P par rapport aux soins habituels avec une liste de ressources des services sociaux. Les scores sont linéairement transformés sur une échelle de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie globale et un meilleur fonctionnement. |
De la ligne de base à 6 mois après la randomisation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS, Stanford University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Première publication (Réel)
11 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-82643
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .