Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Защита интересов, партнёрство, взаимодействие с сообществом и обеспечение оптимизированного лечения для онкологических пациентов

3 сентября 2026 г. обновлено: Stanford University

Адвокация, партнерство, взаимодействие и обеспечение оптимизированного ухода для онкологических пациентов (APOYO): Вмешательство с участием общественных медицинских работников для латиноамериканских пациентов с колоректальным раком

Это исследование представляет собой пилотное рандомизированное испытание на осуществимость с участием недавно диагностированных пациентов с колоректальным раком (КРР), идентифицирующих себя как латиноамериканцы. Цель исследования — использовать существующие академическо-общественные партнерства в округе Санта-Клара для разработки и оценки многоуровневого вмешательства с участием навигатора — общественного медицинского работника/промотора (ОМР/П). В случае подтверждения эффективности, APOYO может напрямую и косвенно влиять на клинические исходы для латиноамериканских пациентов с колоректальным раком, включая улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, использование медицинской помощи и снижение социальных потребностей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Study Coordinator
  • Номер телефона: ‪(408) 753-8976‬
  • Электронная почта: apoyo_team@stanford.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Рекрутинг
        • Stanford University
        • Главный следователь:
          • Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: ‪(408) 753-8976‬
          • Электронная почта: apoyo_team@stanford.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Новый диагноз рака толстой или прямой кишки за последние 30 дней
  2. Самоидентификация как латиноамериканец/испаноязычный/латино
  3. Возраст 18 лет и старше
  4. Проживание в округе Санта-Клара и планирование получения медицинской помощи в этом округе
  5. Способность понимать и готовность предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  1. Неспособность говорить и понимать испанский или английский язык
  2. Любая сопутствующая злокачественная опухоль, кроме немеланомного рака кожи или карциномы in situ шейки матки. Пациенты с любым предыдущим злокачественным заболеванием без признаков болезни более 3 лет будут допущены к участию в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медицинский работник сообщества (CHW)/Навигатор пациента (Группа вмешательства)
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, будут закреплены за CHW/P, который будет оказывать поддержку в течение до 6 месяцев после рандомизации. CHW/P по возможности будут присутствовать на первичном онкологическом приеме, изучать и разъяснять план лечения, помогать с планированием и логистикой (например, транспортировка, языковые услуги), проводить оценку социальных потребностей, подключать пациентов к службам социальной поддержки и предлагать связи для поддержки со стороны сверстников. CHW/P будут поддерживать регулярный контакт с пациентами, не реже чем раз в две недели в первые 3 месяца, и будут доступны по телефону по мере необходимости в течение дополнительных 3 месяцев. Они также будут информировать клиническую команду, если у пациента возникнут нерешенные проблемы или вопросы.
Поведенческий: Поддержка навигатора CHW/P
Работник общественного здравоохранения/Навигатор пациентов обеспечивает координацию медицинской помощи, оценку социальных потребностей, помощь в доступе к услугам, логистическую поддержку и постоянный контакт в течение до 6 месяцев после рандомизации.
Активный компаратор: Обычное лечение плюс список ресурсов социальных служб (Контрольная группа)
Участники контрольной группы получат печатный или цифровой список местных социальных служб, включая веб-сайты и номера телефонов, но не получат поддержку CHW/P или услуги навигации.
Другой: Список ресурсов социальных служб
Участники получают печатный или цифровой список местных социальных служб, включая веб-сайты и номера телефонов для регистрации и доступа к услугам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: С момента начала исследования до 6 месяцев после рандомизации

Качество жизни будет оцениваться с помощью опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака - основного модуля из 30 вопросов (EORTC QLQ-C30), сравнивая участников, рандомизированных для получения поддержки от навигатора CHW/P, с обычным уходом с предоставлением списка социальных услуг.

Баллы линейно преобразуются в шкалу 0-100, причём более высокие баллы указывают на лучшее общее качество жизни и функционирование.
С момента начала исследования до 6 месяцев после рандомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Aaron J Dawes, MD, PhD, FACS, FASCRS, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-82643

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться