脳卒中患者における間欠的空気圧迫の足関節固有受容感覚とバランスへの効果
2026年8月14日 更新者：Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi、Cairo University
脳卒中患者における間欠的空気圧迫療法が足関節固有感覚とバランスに及ぼす影響
この研究は、脳卒中患者における間欠的空気圧迫が足関節固有受容感覚とバランスに及ぼす効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界中で身体障害の主要な原因であり、しばしば運動障害を引き起こし、移動能力、日常生活活動、社会的参加、および全体的な生活の質を制限します。
多くの脳卒中生存者は独立した歩行を回復しますが、麻痺した下肢の随意運動制御の障害により、バランス、姿勢、歩行の欠陥が一般的に持続します。
下肢の運動機能の回復は、歩行、日常生活活動における自立、および社会的参加にとって不可欠です。
体の位置と動きに関する感覚情報を提供する固有受容感覚は、運動制御と機能的パフォーマンスにおいて重要な役割を果たします。
固有受容感覚の欠陥は脳卒中後に一般的であり、下肢でより顕著であり、バランス障害、歩行障害、および転倒リスクの増加に寄与します。
脳卒中リハビリテーションは、感覚入力を強化し、皮質可塑性を促進し、運動回復を改善する介入を通じて機能を回復することを目指しています。
したがって、この研究は、脳卒中患者における間欠的空気圧迫法が足関節の固有受容感覚とバランスに及ぼす影響を評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Ministry of Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
採用基準：
- 患者の年齢は50歳から65歳までです。
- 発症から6ヶ月から18ヶ月までの脳卒中患者。
- BMI（ボディマス指数）は20〜30 kg/m²です。
- Modified Ashworth Scaleに基づき、患側下肢筋の筋緊張はグレード1〜2です。
- 中等度のバランス障害を有する患者。
- 固有感覚障害を有する患者。
除外基準：
- 心血管系の問題（開心術やペースメーカー）を有する患者。
- 脳卒中以外で下肢機能に影響を与える神経疾患（例：多発性硬化症、末梢神経障害、パーキンソン症候群など）を有する患者。
- 深部静脈血栓症（DVT）を患っている患者。
- 再発性脳卒中の患者。
- 重度の関節炎、膝手術、人工股関節全置換術、下肢骨折や固定変形の拘縮、人工股関節置換後の脚長差などの筋骨格系障害を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：間欠的空気圧 + 従来の物理療法
参加者は、従来の理学療法に加えて断続的空気圧療法を、6週間にわたり週3回受けます。
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患者は適切なサイズの治療台で支持された仰臥位で快適に体位を整え、間欠的空気圧迫が適用されます。
治療を受ける肢は皮膚の状態を確認し、包帯があれば取り外した後、圧迫スリーブを装着する前に綿ガーゼのスリーブを装着します。
圧迫装置は安定した台に設置し、清潔さと適切な組み立てを確認した後、肢に確実に接続します。
治療パラメータは40mmHgの圧力で、90秒間の加圧と90秒間の減圧を繰り返す間欠サイクルに設定します。
各治療セッションは30分間持続します。
従来の理学療法は、可動域訓練、筋力訓練、ストレッチ訓練、座る・立つ訓練、固有感覚訓練、バランス訓練の形で受けられ、週3回、6週間実施されます。
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法
参加者は、従来の理学療法のみを、6週間にわたり週3回受けます。
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従来の理学療法は、可動域訓練、筋力訓練、ストレッチ訓練、座る・立つ訓練、固有感覚訓練、バランス訓練の形で受けられ、週3回、6週間実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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足関節固有受容
時間枠：6週間
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アイソキネティックダイナモメーターを用いて、目標角度と再現した足関節角度間の絶対誤差を測定することによって評価されます。
参加者は視覚フィードバックなしで10°と20°の底屈を再現しようと試みます。
絶対誤差は目標角度と再現した角度の差を表します。
誤差が小さいほど固有受容感覚の精度が高く、誤差が大きいほど固有受容感覚が損なわれていることを反映します。
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6週間
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内外側安定性指標 (MLSI)
時間枠：6週間
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これは個人の左右のバランス制御能力を反映します。
Biodex Balance Systemで測定され、内外方向の揺れを定量化します。
MLSI値が高いほど不安定性が増加し、低い値はより良い制御を示します。
特に脳卒中など側方安定性が損なわれやすい状態でのバランス障害の評価に有用であり、対象を絞ったリハビリテーション戦略の立案に役立ちます。
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6週間
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前後方向安定性指数 (APSI)
時間枠：6週間
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Biodex Balance Systemを使用して前後方向のバランス制御を測定します。
個人が前後方向に姿勢を安定させる能力を評価します。
APSIスコアが高いほど姿勢の揺れと不安定性が大きく、低いスコアはバランスが良好であることを示します。
この指標は前後方向のバランス障害を特定し、対象となるリハビリテーションを指導する上で重要です。
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6週間
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総合安定性指標（OSI）
時間枠：6週間
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は、内外側方向および前後方向の全ての方向におけるバランス制御を反映する複合指標です。
Biodex Balance Systemで評価され、OSIが高いほど全体的な体の揺れと不安定性が大きいことを示します。
OSI値が低いほど多方向バランスが良好であることを反映します。
この指標は姿勢制御の総合的な評価を提供する上で重要であり、バランスリハビリテーションの進捗をモニターするために使用されます。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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限界安定性（LOS）スコア
時間枠：6週間
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LOSテストは、患者がバランスを失うことなく、8方向（前方、後方、右、左、前右、前左、後右、後左）に意図的に重心を移動させる能力を評価します。
各方向につき3回試行し、平均値を算出します。
スコアが低いほど、脳卒中後の患者によく見られる安定性限界の制限を示し、機能的移動能力と転倒リスクに影響を与えます。
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6週間
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バーグバランススケール (BBS)
時間枠：6週間
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これは、機能的な課題中のバランス能力を客観的に測定するために使用される14項目の臨床検査です。
各課題は0（不可能）から4（独立して可能）で採点され、合計スコアは56点満点です。
スコアが低いほど転倒リスクが高いことを示します。
立位、方向転換、リーチングなどの課題における静的および動的バランスを評価します。
BBSは脳卒中リハビリテーションにおいて、時間経過に伴うバランス改善を評価するために広く使用されています。
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6週間
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Timed Up and Go (TUG) テスト
時間枠：6週間
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これは機能的な移動能力と転倒リスクを測定します。
参加者は椅子から立ち上がり、3メートル歩き、方向転換して戻り、座ります。
所要時間を秒単位で記録します。
完了時間が≥12秒以上の場合、転倒リスクが高まっていることを示します。
TUGは、臨床現場で移動能力とバランスリハビリテーションの進捗を追跡するために使用される、シンプルで信頼性の高いテストです。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Mohammad Sadik Badway, PhD、Professor, Cairo University
- スタディディレクター：Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD、Professor, Cairo University
- スタディディレクター：Nagwa Ibrahim Rehab, PhD、Assis. Professor, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月12日
一次修了 (実際)
2026年8月12日
研究の完了 (実際)
2026年8月12日
試験登録日
最初に提出
2026年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月14日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。