Влияние перемежающейся пневматической компрессии на проприоцепцию голеностопного сустава и равновесие у пациентов после инсульта
14 августа 2026 г. обновлено: Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi, Cairo University
Влияние интермиттирующей пневматической компрессии на проприоцепцию голеностопного сустава и баланс у пациентов после инсульта
Это исследование направлено на оценку влияния прерывистой пневматической компрессии на проприоцепцию голеностопного сустава и равновесие у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является одной из основных причин инвалидности во всем мире, часто приводя к двигательным нарушениям, которые ограничивают подвижность, повседневную деятельность, социальное участие и общее качество жизни.
Хотя многие пережившие инсульт восстанавливают независимую ходьбу, дефицит баланса, осанки и походки обычно сохраняется из-за нарушенного произвольного моторного контроля паретичной нижней конечности.
Восстановление двигательной функции нижних конечностей имеет важное значение для ходьбы, независимости в повседневной жизни и социального участия.
Проприоцепция, которая обеспечивает сенсорную информацию о положении и движении тела, играет критическую роль в моторном контроле и функциональной производительности.
Дефицит проприоцепции часто встречается после инсульта и более выражен в нижней конечности, способствуя нарушению баланса, расстройствам походки и повышенному риску падений.
Реабилитация после инсульта направлена на восстановление функции с помощью вмешательств, которые усиливают сенсорный ввод, способствуют кортикальной пластичности и улучшают моторное восстановление.
Поэтому данное исследование направлено на оценку влияния интермиттирующей пневматической компрессии на проприоцепцию голеностопного сустава и баланс у пациентов с инсультом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
56
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Ministry of Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов будет составлять от 50 до 65 лет.
- Продолжительность заболевания у пациентов с инсультом составит от шести месяцев до 18 месяцев.
- ИМТ (Индекс массы тела) будет составлять от 20 до 30 кг/м².
- Мышечный тонус пораженных мышц нижних конечностей будет составлять от 1 до 2 баллов по модифицированной шкале Эшворта.
- Пациенты с умеренно нарушенным равновесием.
- Пациенты с нарушенной проприоцепцией.
Критерии исключения:
- Пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами (операция на открытом сердце или кардиостимулятор).
- Пациенты с неврологическими заболеваниями, влияющими на функцию нижних конечностей, кроме инсульта (например: рассеянный склероз, периферическая нейропатия, паркинсонизм и т.д.).
- Пациенты, страдающие тромбозом глубоких вен (ТГВ).
- Пациенты с повторным инсультом.
- Пациенты с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, такими как тяжелый артрит, операция на колене, тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава, переломы нижних конечностей или контрактуры фиксированной деформации, разница в длине ног после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прерывистое пневматическое давление + Традиционная физиотерапия
Участники будут получать перемежающееся пневматическое давление в дополнение к традиционной физиотерапии, 3 раза в неделю в течение шести недель.
|
Прерывистая пневматическая компрессия будет применяться при комфортном положении пациента в поддерживаемом положении лежа на спине на столе для лечения соответствующего размера.
Обрабатываемая конечность будет осмотрена на целостность кожи, все повязки будут удалены, а хлопковый марлевый рукав будет надет перед установкой компрессионного рукава.
Компрессионный аппарат будет размещен на устойчивой поверхности, проверен на чистоту и правильность сборки, а затем надежно подключен к конечности.
Параметры лечения будут установлены на давление 40 мм рт.ст. с прерывистым циклом: 90 секунд надувания, затем 90 секунд сдувания.
Каждый сеанс лечения будет длиться 30 минут.
Обычная физиотерапия будет проводиться в виде упражнений на амплитуду движений, силовых упражнений, упражнений на растяжку, подъёма со стула, проприоцептивной тренировки и тренировки равновесия, 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Участники будут получать только обычную физиотерапию, три раза в неделю в течение шести недель.
|
Обычная физиотерапия будет проводиться в виде упражнений на амплитуду движений, силовых упражнений, упражнений на растяжку, подъёма со стула, проприоцептивной тренировки и тренировки равновесия, 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцепция голеностопного сустава
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка будет проводиться путем измерения абсолютной погрешности между целевыми и воспроизведенными углами голеностопного сустава с использованием изокинетического динамометра.
Участники пытаются воспроизвести 10° и 20° подошвенного сгибания без визуальной обратной связи.
Абсолютная погрешность представляет собой разницу между целевыми и воспроизведенными углами.
Меньшие погрешности указывают на лучшую проприоцептивную точность, тогда как большие погрешности отражают нарушение проприоцепции.
|
6 недель
|
|
Индекс стабильности в медиолатеральном направлении (MLSI)
Временное ограничение: 6 недель
|
Отражает способность человека контролировать равновесие из стороны в сторону.
Измеряется на системе Biodex Balance System, количественно оценивая медиолатеральное колебание.
Более высокие значения MLSI указывают на повышенную нестабильность, в то время как более низкие значения отражают лучший контроль.
Это особенно полезно для оценки дефицита равновесия при таких состояниях, как инсульт, когда латеральная устойчивость часто нарушена, что помогает в разработке целенаправленных стратегий реабилитации.
|
6 недель
|
|
Индекс стабильности в переднезаднем направлении (APSI)
Временное ограничение: 6 недель
|
Он измеряет контроль баланса в передне-заднем направлении с использованием системы Biodex Balance System.
Оценивает, насколько хорошо человек стабилизирует позу в переднем и заднем направлениях.
Повышенные показатели APSI указывают на большую постуральную неустойчивость и нестабильность, в то время как более низкие показатели указывают на лучший баланс.
Этот индекс имеет решающее значение для выявления дефицита передне-заднего баланса и направленного планирования реабилитации.
|
6 недель
|
|
Индекс общей стабильности (OSI)
Временное ограничение: 6 недель
|
является комплексным показателем, отражающим контроль баланса во всех направлениях — медиолатеральном и антеропостериорном.
Оценивается с помощью системы Biodex Balance System: более высокий OSI указывает на большую общую пошатываемость тела и нестабильность.
Более низкие значения OSI отражают лучший многоплановый баланс.
Этот индекс имеет решающее значение для глобальной оценки постурального контроля и используется для мониторинга прогресса в реабилитации баланса.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатель пределов стабильности (LOS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест LOS оценивает способность пациента намеренно смещать центр тяжести в восьми направлениях (Вперёд, Назад, Вправо, Влево, Вперёд-Вправо, Вперёд-Влево, Назад-Вправо, Назад-Влево), не теряя равновесия.
Три попытки на каждое направление; рассчитываются средние значения.
Более низкие баллы указывают на ограниченные пределы устойчивости, типичные после инсульта, что влияет на функциональную мобильность и риск падений.
|
6 недель
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 6 недель
|
Это 14-пунктовый клинический тест, используемый для объективного измерения способности сохранять равновесие во время функциональных задач.
Каждое задание оценивается от 0 (неспособен выполнить) до 4 (независимое выполнение), с общим баллом до 56.
Более низкие баллы указывают на более высокий риск падений.
Он оценивает статическое и динамическое равновесие в таких задачах, как стояние, повороты и дотягивание.
BBS широко используется в реабилитации после инсульта для оценки улучшений равновесия с течением времени.
|
6 недель
|
|
Тест «Встань и иди» (Timed Up and Go, TUG)
Временное ограничение: 6 недель
|
Он измеряет функциональную мобильность и риск падений.
Участники встают со стула, проходят 3 метра, разворачиваются, возвращаются и садятся.
Время в секундах фиксируется.
Время выполнения ≥12 секунд указывает на повышенный риск падений.
TUG — это простой, надежный тест, используемый в клинических условиях для отслеживания прогресса в реабилитации мобильности и равновесия.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohammad Sadik Badway, PhD, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Assis. Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005794
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .