Efecto de la Compresión Neumática Intermitente en la Propiocepción de la Articulación del Tobillo y el Equilibrio en Pacientes con Accidente Cerebrovascular
14 de agosto de 2026 actualizado por: Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi, Cairo University
Efecto de la Compresión Neumática Intermitente sobre la Propiocepción de la Articulación del Tobillo y el Equilibrio en Pacientes con Accidente Cerebrovascular
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la compresión neumática intermitente sobre la propiocepción de la articulación del tobillo y el equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus es una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo, que a menudo resulta en deterioros motores que limitan la movilidad, las actividades diarias, la participación social y la calidad de vida en general.
Aunque muchos supervivientes de ictus recuperan la deambulación independiente, los déficits en el equilibrio, la postura y la marcha comúnmente persisten debido al deterioro del control motor voluntario de la extremidad inferior parética.
La recuperación de la función motora de la extremidad inferior es esencial para caminar, la independencia en las actividades de la vida diaria y la participación social.
La propiocepción, que proporciona información sensorial sobre la posición y el movimiento del cuerpo, desempeña un papel crítico en el control motor y el rendimiento funcional.
Los déficits propioceptivos son comunes después de un ictus y son más pronunciados en la extremidad inferior, contribuyendo al deterioro del equilibrio, las alteraciones de la marcha y el aumento del riesgo de caídas.
La rehabilitación del ictus tiene como objetivo restaurar la función a través de intervenciones que mejoran la entrada sensorial, promueven la plasticidad cortical y mejoran la recuperación motora.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la compresión neumática intermitente en la propiocepción de la articulación del tobillo y el equilibrio en pacientes con ictus.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
56
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ministry of Health
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad de los pacientes oscilará entre 50 y 65 años.
- Pacientes con una duración del ictus que oscila entre seis meses y 18 meses.
- El IMC (Índice de Masa Corporal) oscila entre 20 y 30 Kg/m2.
- El tono muscular de los músculos afectados del miembro inferior oscila entre 1 y 2 grados según la Escala Modificada de Ashworth.
- Pacientes con equilibrio moderadamente alterado.
- Pacientes con propiocepción alterada.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con problemas cardiovasculares (cirugía cardíaca abierta o marcapasos).
- Pacientes con enfermedades neurológicas que afecten la función del miembro inferior distintas del ictus (ej: esclerosis múltiple, neuropatía periférica, parkinsonismo, etc.).
- Pacientes que han sufrido trombosis venosa profunda (TVP).
- Pacientes con ictus recurrente.
- Pacientes con trastornos musculoesqueléticos como artritis grave, cirugía de rodilla, reemplazo total de cadera, fracturas del miembro inferior o contracturas con deformidad fija, discrepancia en la longitud de las piernas después de un reemplazo total de cadera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Presión neumática intermitente + Fisioterapia convencional
Los participantes recibirán la presión neumática intermitente además de la fisioterapia convencional, 3 veces por semana durante seis semanas.
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Se aplicará compresión neumática intermitente con el paciente colocado cómodamente en posición supina con soporte sobre una camilla de tratamiento de tamaño apropiado.
La extremidad tratada se inspeccionará para comprobar la integridad de la piel, se retirarán los vendajes si los hubiera, y se colocará una funda de gasa de algodón antes de colocar la funda de compresión.
La unidad de compresión se colocará sobre una superficie estable, se comprobará su limpieza y montaje correcto, y se conectará de forma segura a la extremidad.
Los parámetros del tratamiento se establecerán a una presión de 40 mmHg con un ciclo intermitente de 90 segundos de inflado seguido de 90 segundos de desinflado.
Cada sesión de tratamiento tendrá una duración de 30 minutos.
La fisioterapia convencional se recibirá en forma de ejercicios de amplitud de movimiento, ejercicios de fuerza, ejercicios de estiramiento, sentado a de pie, entrenamiento de la propiocepción y entrenamiento del equilibrio, 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Comparador activo: Fisioterapia convencional
Los participantes recibirán únicamente fisioterapia convencional, tres veces por semana durante seis semanas.
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La fisioterapia convencional se recibirá en forma de ejercicios de amplitud de movimiento, ejercicios de fuerza, ejercicios de estiramiento, sentado a de pie, entrenamiento de la propiocepción y entrenamiento del equilibrio, 3 veces por semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiocepción del tobillo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se evaluará midiendo el error absoluto entre los ángulos objetivo y reproducidos del tobillo utilizando un dinamómetro isocinético.
Los participantes intentan reproducir 10° y 20° de flexión plantar sin retroalimentación visual.
El error absoluto representa la diferencia entre los ángulos objetivo y reproducidos.
Los errores más pequeños indican una mejor precisión propioceptiva, mientras que los errores mayores reflejan una propiocepción alterada.
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6 semanas
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Índice de Estabilidad Mediolateral (MLSI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Refleja la capacidad del individuo para controlar el equilibrio de lado a lado.
Medido en el Sistema de Equilibrio Biodex, cuantifica el balanceo mediolateral.
Valores más altos de MLSI indican mayor inestabilidad, mientras que valores más bajos reflejan un mejor control.
Es particularmente útil para evaluar déficits de equilibrio en afecciones como el accidente cerebrovascular, donde la estabilidad lateral suele estar afectada, ayudando en estrategias de rehabilitación específicas.
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6 semanas
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Índice de Estabilidad Anteroposterior (APSI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Mide el control del equilibrio anteroposterior utilizando el sistema de equilibrio Biodex.
Evalúa qué tan bien una persona estabiliza la postura en las direcciones hacia adelante y hacia atrás.
Puntuaciones APSI elevadas indican mayor oscilación postural e inestabilidad, mientras que puntuaciones más bajas indican mejor equilibrio.
Este índice es fundamental para identificar déficits de equilibrio anteroposterior y guiar la rehabilitación dirigida.
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6 semanas
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Índice de Estabilidad General (OSI)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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es una medida compuesta que refleja el control del equilibrio en todas las direcciones: mediolateral y anteroposterior.
Se evalúa mediante el Sistema de Equilibrio Biodex, un OSI más alto indica un mayor balanceo corporal general e inestabilidad.
Los valores más bajos de OSI reflejan un mejor equilibrio multidireccional.
Este índice es crucial para proporcionar una evaluación global del control postural y se utiliza para monitorear el progreso en la rehabilitación del equilibrio.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de Límites de Estabilidad (LOS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba LOS evalúa la capacidad del paciente para desplazar intencionalmente el centro de gravedad en ocho direcciones (Adelante, Atrás, Derecha, Izquierda, Adelante-Derecha, Adelante-Izquierda, Atrás-Derecha, Atrás-Izquierda) sin perder el equilibrio.
Tres intentos por dirección; se calculan los promedios.
Las puntuaciones más bajas indican límites de estabilidad restringidos comunes tras un ictus, afectando la movilidad funcional y el riesgo de caídas.
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6 semanas
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La Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Es una prueba clínica de 14 ítems utilizada para medir objetivamente la capacidad de equilibrio durante tareas funcionales.
Cada tarea se puntúa de 0 (incapaz) a 4 (independiente), con una puntuación total de 56.
Las puntuaciones más bajas indican un mayor riesgo de caídas.
Evalúa el equilibrio estático y dinámico en tareas como estar de pie, girar y alcanzar objetos.
La BBS se utiliza ampliamente en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para evaluar las mejoras en el equilibrio a lo largo del tiempo.
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6 semanas
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La prueba Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Mide la movilidad funcional y el riesgo de caídas.
Los participantes se levantan de una silla, caminan 3 metros, giran, regresan y se sientan.
Se registra el tiempo en segundos.
Un tiempo de finalización de ≥12 segundos indica un mayor riesgo de caídas.
El TUG es una prueba sencilla y fiable utilizada en entornos clínicos para seguir el progreso en la rehabilitación de la movilidad y el equilibrio.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mohammad Sadik Badway, PhD, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
- Director de estudio: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Assis. Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2026
Finalización primaria (Actual)
12 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
12 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005794
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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