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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07404631
Effet de la compression pneumatique intermittente sur la proprioception de l'articulation de la cheville et l'équilibre chez les patients victimes d'un AVC
14 août 2026 mis à jour par: Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi, Cairo University
Effet de la Compression Pneumatique Intermittente sur la Proprioception de l'Articulation de la Cheville et l'Équilibre chez les Patients Après un AVC
Cette étude vise à évaluer l'effet de la compression pneumatique intermittente sur la proprioception de l'articulation de la cheville et l'équilibre chez les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accident vasculaire cérébral (AVC) est l'une des principales causes de handicap dans le monde, entraînant souvent des déficiences motrices qui limitent la mobilité, les activités quotidiennes, la participation sociale et la qualité de vie globale.
Bien que de nombreux survivants d'un AVC retrouvent une marche autonome, des déficits d'équilibre, de posture et de démarche persistent couramment en raison d'un contrôle moteur volontaire altéré du membre inférieur parétique.
La récupération de la fonction motrice du membre inférieur est essentielle pour la marche, l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne et la participation sociale.
La proprioception, qui fournit des informations sensorielles sur la position et le mouvement du corps, joue un rôle crucial dans le contrôle moteur et la performance fonctionnelle.
Les déficits proprioceptifs sont fréquents après un AVC et sont plus prononcés au niveau du membre inférieur, contribuant à une altération de l'équilibre, des troubles de la démarche et un risque accru de chutes.
La rééducation post-AVC vise à restaurer la fonction par des interventions qui améliorent l'apport sensoriel, favorisent la plasticité corticale et optimisent la récupération motrice.
Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'effet de la compression pneumatique intermittente sur la proprioception de l'articulation de la cheville et l'équilibre chez les patients ayant subi un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
56
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ministry of Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge des patients sera compris entre 50 et 65 ans.
- Patients dont la durée de la maladie (accident vasculaire cérébral) varie de six mois à 18 mois.
- L'IMC (Indice de Masse Corporelle) varie de 20 à 30 kg/m².
- Le tonus musculaire des muscles du membre inférieur affecté varie de 1 à 2 selon l'échelle modifiée d'Ashworth.
- Patients présentant un équilibre modérément altéré.
- Patients présentant une proprioception altérée.
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des problèmes cardiovasculaires (chirurgie à cœur ouvert ou stimulateur cardiaque).
- Patients atteints de maladies neurologiques affectant la fonction des membres inférieurs autres que l'AVC (ex. : sclérose en plaques, neuropathie périphérique, parkinsonisme, etc.).
- Patients ayant souffert d'une thrombose veineuse profonde (TVP).
- Patients ayant subi un AVC récurrent.
- Patients atteints de troubles musculo-squelettiques tels qu'une arthrite sévère, une chirurgie du genou, un remplacement total de l'articulation de la hanche, des fractures des membres inférieurs ou des contractures avec déformation fixe, une différence de longueur des jambes après un remplacement total de la hanche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pression pneumatique intermittente + Physiothérapie conventionnelle
Les participants recevront la pression pneumatique intermittente en plus de la physiothérapie conventionnelle, 3 fois par semaine pendant six semaines.
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La compression pneumatique intermittente sera appliquée avec le patient positionné confortablement en décubitus dorsal soutenu sur une table de traitement de taille appropriée.
Le membre traité sera inspecté pour l'intégrité de la peau, tout bandage sera retiré et une manchon de gaze de coton sera appliqué avant la mise en place de la manchon de compression.
L'unité de compression sera placée sur une surface stable, vérifiée pour sa propreté et son bon assemblage, et connectée de manière sécurisée au membre.
Les paramètres de traitement seront réglés à une pression de 40 mmHg avec un cycle intermittent de 90 secondes de gonflement suivi de 90 secondes de dégonflement.
Chaque séance de traitement durera 30 minutes.
La thérapie physique conventionnelle sera reçue sous forme d'exercices d'amplitude de mouvement, d'exercices de renforcement, d'exercices d'étirement, de transfert assis-debout, d'entraînement proprioceptif et d'entraînement à l'équilibre, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Les participants recevront uniquement une physiothérapie conventionnelle, trois fois par semaine pendant six semaines.
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La thérapie physique conventionnelle sera reçue sous forme d'exercices d'amplitude de mouvement, d'exercices de renforcement, d'exercices d'étirement, de transfert assis-debout, d'entraînement proprioceptif et d'entraînement à l'équilibre, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proprioception de la cheville
Délai: 6 semaines
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Il sera évalué en mesurant l'erreur absolue entre les angles cibles et reproduits de la cheville à l'aide d'un dynamomètre isocinétique.
Les participants tentent de reproduire 10° et 20° de flexion plantaire sans retour visuel.
L'erreur absolue représente la différence entre les angles cibles et reproduits.
Des erreurs plus petites indiquent une meilleure précision proprioceptive, tandis que des erreurs plus importantes reflètent une proprioception altérée.
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6 semaines
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Indice de stabilité médiolatérale (MLSI)
Délai: 6 semaines
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Cela reflète la capacité de l'individu à contrôler l'équilibre latéralement.
Mesuré sur le système d'équilibre Biodex, il quantifie l'oscillation médio-latérale.
Des valeurs MLSI plus élevées indiquent une instabilité accrue, tandis que des valeurs plus basses reflètent un meilleur contrôle.
Il est particulièrement utile pour évaluer les déficits d'équilibre dans des conditions comme l'AVC, où la stabilité latérale est souvent altérée, aidant à élaborer des stratégies de réadaptation ciblées.
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6 semaines
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Indice de stabilité antéropostérieure (APSI)
Délai: 6 semaines
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Il mesure le contrôle de l'équilibre antéropostérieur à l'aide du système d'équilibre Biodex.
Il évalue la capacité d'un individu à stabiliser sa posture dans les directions avant et arrière.
Des scores APSI élevés indiquent une plus grande oscillation posturale et une instabilité, tandis que des scores plus bas indiquent un meilleur équilibre.
Cet index est essentiel pour identifier les déficits d'équilibre antéropostérieur et orienter la rééducation ciblée.
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6 semaines
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Indice de Stabilité Global (OSI)
Délai: 6 semaines
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est une mesure composite reflétant le contrôle de l'équilibre dans toutes les directions - médiolatérale et antéropostérieure.
Évalué via le système Biodex Balance, un OSI plus élevé indique une plus grande oscillation corporelle globale et une instabilité.
Les valeurs d'OSI plus basses reflètent un meilleur équilibre multidirectionnel.
Cet index est crucial pour fournir une évaluation globale du contrôle postural et est utilisé pour surveiller les progrès en rééducation de l'équilibre.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score des Limites de Stabilité (LOS)
Délai: 6 semaines
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Le test LOS évalue la capacité du patient à déplacer intentionnellement le centre de gravité dans huit directions (avant, arrière, droite, gauche, avant-droite, avant-gauche, arrière-droite, arrière-gauche) sans perdre l'équilibre.
Trois essais par direction ; moyennes calculées.
Des scores plus bas indiquent des limites de stabilité restreintes courantes après un AVC, affectant la mobilité fonctionnelle et le risque de chute.
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6 semaines
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 6 semaines
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Il s'agit d'un test clinique de 14 items utilisé pour mesurer objectivement la capacité d'équilibre lors de tâches fonctionnelles.
Chaque tâche est notée de 0 (incapable) à 4 (indépendant), avec un score total sur 56.
Les scores plus bas indiquent un risque de chute plus élevé.
Il évalue l'équilibre statique et dynamique dans des tâches comme se tenir debout, tourner et atteindre des objets.
Le BBS est largement utilisé en rééducation post-AVC pour évaluer les améliorations de l'équilibre au fil du temps.
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6 semaines
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Le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 6 semaines
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Il mesure la mobilité fonctionnelle et le risque de chute.
Les participants se lèvent d'une chaise, marchent sur 3 mètres, se retournent, reviennent et s'assoient.
Le temps en secondes est enregistré.
Un temps de réalisation de ≤12 secondes indique un risque accru de chute.
Le TUG est un test simple et fiable utilisé en milieu clinique pour suivre les progrès en rééducation de la mobilité et de l'équilibre.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohammad Sadik Badway, PhD, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
- Directeur d'études: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Assis. Professor, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2026
Achèvement primaire (Réel)
12 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
12 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Première publication (Réel)
11 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/005794
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .