Intermittentisen Pneumattisen Kompression Vaikutus Nivelsiteen Proprioceptioon ja Tasapainoon Aivohalvauspotilailla
perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi, Cairo University
Intermittent Pneumatic Compression -vaikutus nilkanivelen proprioceptioniin ja tasapainoon aivohalvauspotilailla
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan intermitenttisen pneumatisen kompression vaikutusta nilkanivelen proprioceptioon ja tasapainoon aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on maailmanlaajuisesti johtava vammautumisen syy, joka usein johtaa motorisiin häiriöihin, jotka rajoittavat liikkuvuutta, päivittäisiä toimintoja, sosiaalista osallistumista ja yleistä elämänlaatua.
Vaikka monet aivohalvauksesta selviytyneet saavuttavat itsenäisen kävelykunnon, tasapainon, ryhdin ja kävelyn puutteet yleensä jatkuvat halvaantuneen alaraajan vapaaehtoisen motorisen hallinnan heikentymisen vuoksi.
Alaraajan motorisen toiminnan palautuminen on välttämätöntä kävelylle, itsenäisyydelle päivittäisissä toiminnoissa ja sosiaaliselle osallistumiselle.
Proprioseptio, joka tarjoaa sensorista tietoa kehon asennosta ja liikkeestä, on ratkaisevassa roolissa motorisessa hallinnassa ja toiminnallisessa suorituksessa.
Proprioseptiiviset puutteet ovat yleisiä aivohalvauksen jälkeen ja ovat voimakkaampia alaraajassa, mikä vaikuttaa tasapainon heikkenemiseen, kävelyhäiriöihin ja lisääntyneeseen kaatumisriskiin.
Aivohalvauksen kuntoutus pyrkii palauttamaan toimintaa interventioiden avulla, jotka parantavat sensorista syötettä, edistävät kortikaalista plastisuutta ja parantavat motorista toipumista.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intermitenttisen pneumaattisen kompression vaikutusta nilkanivelproprioseptioon ja tasapainoon aivohalvauspotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ministry of Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaiden ikä on 50–65 vuotta.
- Potilailla aivohalvaus on kestänyt 6–18 kuukautta.
- Painoindeksi (BMI) on 20–30 kg/m².
- Vaikutuksen alaiseen alaraajalihaksiston lihasjäykkyys on 1–2 asteen Modified Ashworth -asteikon mukaan.
- Potilailla on kohtalainen tasapainohäiriö.
- Potilailla on heikentynyt proprioceptio (asentoaisti).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuoniongelmia (avosydänleikkaus tai sydämentahdistin).
- Potilaat, joilla on muita aivohalvausta lukuun ottamatta alaraajojen toimintaan vaikuttavia hermostollisia sairauksia (esim. multippeliskleroosi, perifeerinen neuropatia, Parkinsonin tauti jne.).
- Potilaat, joilla on syvä laskimotukos (DVT).
- Potilaat, joilla on toistuva aivohalvaus.
- Potilaat, joilla on tukija- ja lihassairauksia, kuten vaikea nivelrikko, polvileikkaus, lonkan tekonivelleikkaus, alaraajojen murtumat tai kiinteät epämuodostumat, jalan pituuseron jälkeen tehdyn lonkan tekonivelleikkauksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Epäjatkuva paineilmapaine + Perinteinen fysioterapia
Osallistujat saavat intermitteristä pneumatiikkapainetta perinteisen fysioterapian lisäksi, kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
Potilasta asetetaan mukavasti tuettuun selinmakuuasentoon sopivan kokoiselle hoitopöydälle, minkä jälkeen intermitenttista paineilmakompressiota sovelletaan.
Hoidettavaa raajaa tarkastellaan ihon eheyden osalta, ja kaikki siteet poistetaan. Ennen kompressiohihan asettamista raajaan laitetaan puuvillainen sideharsokotelo.
Kompressiolaitteisto asetetaan vakaalle alustalle, tarkastetaan sen puhtaus ja asianmukainen kokoaminen, ja se kytketään turvallisesti raajaan.
Hoidon parametrit asetetaan paineelle 40 mmHg ja intermitenttiselle syklille, jossa täytös kestää 90 sekuntia ja tyhjennys 90 sekuntia.
Jokainen hoitokerta kestää 30 minuuttia.
Perinteinen fysioterapia toteutetaan liikelaajuusharjoituksina, voimaharjoituksina, venyttelyharjoituksina, istumisesta nousemisena, proprioception-harjoituksina ja tasapainoharjoituksina, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Osallistujat saavat vain perinteistä fysioterapiaa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
|
Perinteinen fysioterapia toteutetaan liikelaajuusharjoituksina, voimaharjoituksina, venyttelyharjoituksina, istumisesta nousemisena, proprioception-harjoituksina ja tasapainoharjoituksina, 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nilkkanivelten proprioceptio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se arvioidaan mittaamalla absoluuttista virhettä kohde- ja jäljitellyn nilkkakulman välillä käyttämällä isokinetistä dynamometriä.
Osallistujat yrittävät jäljitellä 10° ja 20° plantar fleksiota ilman visuaalista palautetta.
Absoluuttinen virhe edustaa eroa kohteen ja jäljitellyn kulman välillä.
Pienemmät virheet osoittavat parempaa proprioceptiivista tarkkuutta, kun taas suuremmat virheet heijastavat heikentynyttä proprioceptiota.
|
6 viikkoa
|
|
Mediolateraali vakausindeksi (MLSI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se heijastaa yksilön kykyä hallita tasapainoa sivulta toiselle.
Mitattu Biodex Balance -järjestelmällä, se määrittää mediolateraalin heilunnan määrän.
Korkeammat MLSI-arvot osoittavat lisääntynyttä epävakautta, kun taas matalammat arvot heijastavat parempaa hallintaa.
Se on erityisen hyödyllinen tasapainovajojen arvioinnissa sellaisissa tiloissa kuin aivoverenkiertohäiriö, jossa sivuttaistabiilius on usein heikentynyt, mikä auttaa kohdennetuissa kuntoutusstrategioissa.
|
6 viikkoa
|
|
Etuvastatakainen vakauden indeksi (APSI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se mittaa etu-taka-tasapainon hallintaa Biodex Balance System -järjestelmällä.
Se arvioi, kuinka hyvin yksilö vakauttaa asentoa eteen- ja taaksepäin suunnissa.
Korkeat APSI-pisteet osoittavat suurempaa asennon heiluntaa ja epävakautta, kun taas matalammat pisteet osoittavat parempaa tasapainoa.
Tämä indeksi on ratkaisevan tärkeä tunnistaessa etu-taka-tasapainon puutteita ja ohjatessa kohdennettua kuntoutusta.
|
6 viikkoa
|
|
Kokonaisvakausindeksi (OSI)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
on yhdistelmämittari, joka kuvaa tasapainon hallintaa kaikissa suunnissa – sivusuunnassa ja edestakaisessa.
Arvioidaan Biodex Balance System -laitteistolla, jossa korkeampi OSI osoittaa suurempaa kokonaisvaltaista kehon heiluntaa ja epävakautta.
Alemmat OSI-arvot kuvastavat parempaa monisuuntaista tasapainoa.
Tämä indeksi on ratkaisevan tärkeä antamaan kattava arvio posturaalisesta kontrollista ja sitä käytetään tasapainon kuntoutuksen edistymisen seurantaan.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stabiilisuuden rajat (LOS) -pistemäärä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
LOS-testi arvioi potilaan kykyä siirtää tarkoituksellisesti painopistettä kahdeksaan suuntaan (eteen, taakse, oikealle, vasemmalle, eteen-oikealle, eteen-vasemmalle, taakse-oikealle, taakse-vasemmalle) menettämättä tasapainoa.
Kolme yritystä suuntaa kohden; keskiarvot lasketaan.
Alemmat pisteet osoittavat rajoittuneita vakausrajoja, jotka ovat yleisiä aivohalvauksen jälkeen, vaikuttaen toiminnalliseen liikkuvuuteen ja kaatumisriskiin.
|
6 viikkoa
|
|
Bergin tasapainoskala (BBS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on 14-kohtainen kliininen testi, jota käytetään tasapainokyvyn objektiiviseen mittaamiseen toiminnallisissa tehtävissä.
Jokainen tehtävä pisteytetään 0 (kykenemätön) - 4 (riippumaton), ja kokonaispistemäärä on 56.
Matalammat pisteet osoittavat korkeampaa kaatumisriskiä.
Se arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa tehtävissä kuten seisominen, kääntyminen ja tavoittelu.
BBS:ää käytetään laajalti aivohalvauksen kuntoutuksessa arvioimaan tasapainon parantumista ajan kuluessa.
|
6 viikkoa
|
|
Ajoitettu Ylös ja Kävely (TUG) -testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se mittaa toiminnallista liikkuvuutta ja kaatumisriskiä.
Osallistujat nousevat tuolilta, kävelevät 3 metriä, kääntyvät, palaavat takaisin ja istuvat.
Aika sekunneissa tallennetaan.
Suoritusaika ≤12 sekuntia osoittaa lisääntynyttä kaatumisriskiä.
TUG on yksinkertainen, luotettava testi, jota käytetään kliinisissä asetelmissa seuraamaan edistymistä liikkuvuuden ja tasapainon kuntoutuksessa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohammad Sadik Badway, PhD, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Assis. Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005794
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .