Effekten av Intermittent Pneumatisk Kompresjon på Ankelledds Proprioception og Balanse hos Pasienter med Slag
14. august 2026 oppdatert av: Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi, Cairo University
Effekten av intermitterende pneumatisk kompresjon på ankeleddspropriosepsjon og balanse hos pasienter med hjerneslag
Denne studien har som mål å vurdere effekten av intermitterende pneumatisk kompresjon på ankelleddspropriosepsjon og balanse hos pasienter med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Slag er en ledende årsak til funksjonshemming over hele verden, og fører ofte til motoriske svekkelser som begrenser mobilitet, daglige aktiviteter, sosial deltakelse og generell livskvalitet.
Selv om mange som har overlevd slag gjenvinner selvstendig gangfunksjon, vedvarer mangler i balanse, holdning og gang vanligvis på grunn av svekket frivillig motorisk kontroll av den paretske nedre ekstremiteten.
Gjenoppretting av motorisk funksjon i nedre ekstremitet er avgjørende for gangevne, uavhengighet i daglige aktiviteter og sosial deltakelse.
Propriosepsjon, som gir sensorisk informasjon om kroppens stilling og bevegelse, spiller en kritisk rolle i motorisk kontroll og funksjonell ytelse.
Proprioseptive mangler er vanlige etter slag og er mer uttalt i nedre ekstremitet, noe som bidrar til svekket balanse, gangforstyrrelser og økt fallrisiko.
Slagrehabilitering har som mål å gjenopprette funksjon gjennom tiltak som forbedrer sensorisk input, fremmer kortikal plastisitet og forbedrer motorisk gjenoppretting.
Derfor har denne studien som mål å vurdere effekten av intermitterende pneumatisk kompresjon på ankelleddspropriosepsjon og balanse hos pasienter med slag.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
56
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ministry of Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientenes alder vil være mellom 50 og 65 år.
- Pasienter med slag hvor sykdomsvarigheten har vært fra seks måneder til 18 måneder.
- BMI (Body Mass Index) mellom 20 og 30 kg/m².
- Muskeltonusen i de berørte nedre ekstremitetsmusklene mellom 1 og 2 på den modifiserte Ashworth-skalaen.
- Pasienter med moderat nedsatt balanse.
- Pasienter med nedsatt proprioepsjon.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med hjerte- og karsykdommer (åpen hjertekirurgi eller pacemaker).
- Pasienter med nevrologiske sykdommer som påvirker nedre ekstremitetsfunksjon, bortsett fra slag (f.eks. multippel sklerose, perifer nevropati, parkinsonisme osv.).
- Pasienter som har hatt dyp venetrombose (DVT).
- Pasienter med tilbakevendende slag.
- Pasienter med muskel- og skjelettlidelser som alvorlig artritt, kneoperasjon, total hofteprotese, brudd i nedre ekstremiteter eller kontrakturer med fast deformitet, benlengdeforskjell etter total hofteprotese.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intermittent pneumatisk trykk + Konvensjonell fysioterapi
Deltakerne vil motta intermitterende trykkluft i tillegg til konvensjonell fysioterapi, 3 ganger per uke i seks uker.
|
Intermittent pneumatisk kompresjon vil bli anvendt med pasienten plassert komfortabelt i en støttet liggende stilling på et behandlingsbord med passende størrelse.
Den behandlede lemmen vil bli inspisert for hudintegritet, eventuelle bandasjer vil bli fjernet, og en bomullsgazeermet vil bli påført før plassering av kompresjonsermet.
Kompresjonsenheten vil bli plassert på en stabil overflate, kontrollert for renhet og riktig montering, og sikkert koblet til lemmen.
Behandlingsparametere vil bli satt til et trykk på 40 mmHg med en intermitterende syklus på 90 sekunders oppblåsing etterfulgt av 90 sekunders tømming.
Hver behandlingsøkt vil vare i 30 minutter.
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt i form av bevegelsesøvelser, styrkeøvelser, strekkøvelser, opptrening fra sittende til stående stilling, proprioceptionstrening og balansetrening, 3 ganger per uke i 6 uker.
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapi
Deltakerne vil kun motta konvensjonell fysioterapi, tre ganger per uke i seks uker.
|
Konvensjonell fysioterapi vil bli gitt i form av bevegelsesøvelser, styrkeøvelser, strekkøvelser, opptrening fra sittende til stående stilling, proprioceptionstrening og balansetrening, 3 ganger per uke i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelpropriosepsjon
Tidsramme: 6 uker
|
Det vil vurderes ved å måle den absolutte feilen mellom mål- og reproduserte ankelvinkler ved bruk av en isokinetisk dynamometer.
Deltakerne forsøker å reprodusere 10° og 20° plantar fleksjon uten visuell tilbakemelding.
Den absolutte feilen representerer forskjellen mellom mål- og reproduserte vinkler.
Mindre feil indikerer bedre proprioceptiv nøyaktighet, mens større feil reflekterer nedsatt proprioepsjon.
|
6 uker
|
|
Mediolateral Stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: 6 uker
|
Det reflekterer individets evne til å kontrollere balansen fra side til side.
Målt på Biodex Balance System, kvantifiserer det mediolateral svaie. Høyere MLSI-verdier indikerer økt ustabilitet, mens lavere verdier reflekterer bedre kontroll. Det er spesielt nyttig for å vurdere balansenedsettelser i tilstander som hjerneslag, hvor lateral stabilitet ofte er svekket, og hjelper til med målrettede rehabiliteringsstrategier. |
6 uker
|
|
Anteroposterior Stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: 6 uker
|
Det måler front-til-bak balansekontroll ved bruk av Biodex Balance System.
Det evaluerer hvor godt en person stabiliserer kroppsholdningen i fremover- og bakoverretningen.
Høye APSI-verdier indikerer større postur-svai og ustabilitet, mens lavere verdier indikerer bedre balanse.
Denne indeksen er avgjørende for å identifisere anteroposterior balanseunderskudd og veilede målrettet rehabilitering.
|
6 uker
|
|
Samlet stabilitetsindeks (OSI)
Tidsramme: 6 uker
|
er et sammensatt mål som reflekterer balansekontroll i alle retninger – mediolateralt og anteroposteriort.
Vurdert via Biodex Balance System, indikerer en høyere OSI større kroppsvegning og ustabilitet.
Lavere OSI-verdier reflekterer bedre flerretningsbalanse.
Denne indeksen er avgjørende for å gi en helhetlig vurdering av postural kontroll og brukes til å overvåke fremgang i balanserehabilitering.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grenser for stabilitet (LOS) poengsum
Tidsramme: 6 uker
|
LOS-testen evaluerer pasientens evne til bevisst å forskyve tyngdepunktet i åtte retninger (fremover, bakover, høyre, venstre, fremover-høyre, fremover-venstre, bakover-høyre, bakover-venstre) uten å miste balansen.
Tre forsøk per retning; gjennomsnitt beregnes.
Lavere skårer indikerer begrensede stabilitetsgrenser som er vanlige etter hjerneslag, noe som påvirker funksjonell mobilitet og fallrisiko.
|
6 uker
|
|
Bergs balanseskala (BBS)
Tidsramme: 6 uker
|
Det er en klinisk test med 14 punkter som brukes til å måle balanseevnen objektivt under funksjonelle oppgaver.
Hver oppgave poengsettes fra 0 (ikke i stand til) til 4 (uavhengig), med en total poengsum på 56.
Lavere poengsum indikerer høyere fallrisiko.
Den vurderer statisk og dynamisk balanse i oppgaver som stående, snuing og rekkevidde.
BBS er mye brukt i slagrammetilbakeføring for å evaluere balanseforbedringer over tid.
|
6 uker
|
|
Timed Up and Go (TUG)-testen
Tidsramme: 6 uker
|
Den måler funksjonell mobilitet og fallrisiko.
Deltakerne reiser seg fra en stol, går 3 meter, snur, går tilbake og setter seg.
Tiden i sekunder registreres.
En fullføringstid på ≤12 sekunder indikerer økt fallrisiko.
TUG er en enkel, pålitelig test som brukes i kliniske settinger for å følge progresjon i mobilitets- og balanserehabilitering.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohammad Sadik Badway, PhD, Professor, Cairo University
- Studieleder: Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
- Studieleder: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Assis. Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2026
Primær fullføring (Faktiske)
12. august 2026
Studiet fullført (Faktiske)
12. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005794
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .