Wpływ przerywanego kompresji pneumatycznej na propriocepcję stawu skokowego i równowagę u pacjentów po udarze mózgu
14 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi, Cairo University
Wpływ przerywanego ucisku pneumatycznego na propriocepcję stawu skokowego i równowagę u pacjentów po udarze mózgu
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu przerywanego ucisku pneumatycznego na propriocepcję stawu skokowego i równowagę u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udary są jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na świecie, często powodując zaburzenia ruchowe, które ograniczają mobilność, codzienne czynności, uczestnictwo społeczne i ogólną jakość życia.
Chociaż wielu osób po udarze odzyskuje samodzielne poruszanie się, deficyty w równowadze, postawie i chodzie często utrzymują się z powodu upośledzonej dobrowolnej kontroli motorycznej niedowładnej kończyny dolnej.
Odzyskanie funkcji motorycznej kończyn dolnych jest niezbędne do chodzenia, niezależności w czynnościach dnia codziennego i uczestnictwa społecznego.
Propriocepcja, która dostarcza informacji sensorycznych o pozycji i ruchu ciała, odgrywa kluczową rolę w kontroli motorycznej i funkcjonowaniu.
Deficyty propriocepcji są powszechne po udarze i są bardziej wyraźne w kończynie dolnej, przyczyniając się do zaburzeń równowagi, zaburzeń chodu i zwiększonego ryzyka upadków.
Rehabilitacja po udarze ma na celu przywrócenie funkcji poprzez interwencje, które wzmacniają bodźce sensoryczne, promują plastyczność korową i poprawiają powrót motoryczny.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu przerywanego kompresji pneumatycznej na propriocepcję stawu skokowego i równowagę u pacjentów po udarze.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Ministry of Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pacjentów będzie wynosił od 50 do 65 lat.
- Pacjenci z czasem trwania udaru od sześciu miesięcy do 18 miesięcy.
- BMI (wskaźnik masy ciała) w zakresie od 20 do 30 kg/m².
- Napięcie mięśniowe dotkniętych mięśni kończyny dolnej w zakresie od 1 do 2 stopnia według zmodyfikowanej skali Aschwortha.
- Pacjenci z umiarkowanym upośledzeniem równowagi.
- Pacjenci z upośledzoną propriocepcją.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z problemami kardiologicznymi (operacja na otwartym sercu lub rozrusznik serca).
- Pacjenci z chorobami neurologicznymi wpływającymi na funkcję kończyn dolnych innych niż udar (np.: stwardnienie rozsiane, neuropatia obwodowa, parkinsonizm itp.).
- Pacjenci, którzy przebyli zakrzepicę żył głębokich (DVT).
- Pacjenci z nawracającym udarem.
- Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, takimi jak ciężkie zapalenie stawów, operacja kolana, całkowita wymiana stawu biodrowego, złamania kończyn dolnych lub przykurcze o stałym zniekształceniu, różnica długości nóg po całkowitej wymianie stawu biodrowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przerywane ciśnienie pneumatyczne + Konwencjonalna fizjoterapia
Uczestnicy otrzymają przerywane ciśnienie pneumatyczne oprócz konwencjonalnej fizjoterapii, 3 razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Przerywany ucisk pneumatyczny będzie stosowany u pacjenta ułożonego wygodnie w pozycji leżącej na plecach na odpowiednio dobranym stole zabiegowym.
Kończyna poddawana zabiegowi będzie sprawdzana pod kątem integralności skóry, z usunięciem ewentualnych opatrunków, a bawełniany rękaw z gazy zostanie założony przed umieszczeniem rękawa uciskowego.
Jednostka uciskowa zostanie umieszczona na stabilnej powierzchni, sprawdzona pod kątem czystości i prawidłowego montażu, a następnie bezpiecznie podłączona do kończyny.
Parametry zabiegu zostaną ustawione na ciśnienie 40 mmHg z przerywanym cyklem 90 sekund napompowania, po którym następuje 90 sekund spuszczenia powietrza.
Każda sesja zabiegowa będzie trwać 30 minut.
Konwencjonalna fizjoterapia będzie prowadzona w formie ćwiczeń zakresu ruchu, ćwiczeń siłowych, ćwiczeń rozciągających, wstawania z pozycji siedzącej, treningu propriocepcji i treningu równowagi, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna fizjoterapia
Uczestnicy otrzymają wyłącznie konwencjonalną fizjoterapię, 3 razy w tygodniu przez sześć tygodni.
|
Konwencjonalna fizjoterapia będzie prowadzona w formie ćwiczeń zakresu ruchu, ćwiczeń siłowych, ćwiczeń rozciągających, wstawania z pozycji siedzącej, treningu propriocepcji i treningu równowagi, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość głęboka stawu skokowego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Ocena zostanie przeprowadzona poprzez pomiar bezwzględnego błędu pomiędzy docelowymi a odtworzonymi kątami stawu skokowego za pomocą dynamometru izokinetycznego.
Uczestnicy próbują odtworzyć 10° i 20° zgięcia podeszwowego bez informacji wzrokowych.
Błąd bezwzględny reprezentuje różnicę między kątami docelowymi a odtworzonymi.
Mniejsze błędy wskazują na lepszą dokładność proprioceptywną, podczas gdy większe błędy odzwierciedlają zaburzenia propriocepcji.
|
6 tygodni
|
|
Mediolateralny Wskaźnik Stabilności (MLSI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Odzwierciedla zdolność jednostki do kontrolowania równowagi z boku na bok.
Mierzony na systemie Biodex Balance System, kwantyfikuje kołysanie boczne.
Wyższe wartości MLSI wskazują na zwiększoną niestabilność, podczas gdy niższe wartości odzwierciedlają lepszą kontrolę.
Jest szczególnie przydatny do oceny deficytów równowagi w stanach takich jak udar, gdzie stabilność boczna jest często upośledzona, wspierając ukierunkowane strategie rehabilitacji.
|
6 tygodni
|
|
Wskaźnik Stabilności Przednio-Tylnej (APSI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzy kontrolę równowagi w płaszczyźnie przednio-tylnej przy użyciu systemu Biodex Balance System.
Ocenia, jak dobrze dana osoba stabilizuje postawę w kierunku do przodu i do tyłu.
Podwyższone wskaźniki APSI wskazują na większe kołysanie posturalne i niestabilność, podczas gdy niższe wyniki wskazują na lepszą równowagę.
Ten wskaźnik ma kluczowe znaczenie w identyfikowaniu deficytów równowagi przednio-tylnej oraz w kierowaniu ukierunkowaną rehabilitacją.
|
6 tygodni
|
|
Ogólny Wskaźnik Stabilności (OSI)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
jest złożonym wskaźnikiem odzwierciedlającym kontrolę równowagi we wszystkich kierunkach – przyśrodkowo-bocznej i przednio-tylnej.
Oceniany za pomocą systemu Biodex Balance, wyższy wskaźnik OSI wskazuje na większe ogólne kołysanie ciała i niestabilność.
Niższe wartości OSI odzwierciedlają lepszą równowagę wielokierunkową.
Wskaźnik ten ma kluczowe znaczenie w globalnej ocenie kontroli posturalnej i jest stosowany do monitorowania postępów w rehabilitacji równowagi.
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik testu granic stabilności (LOS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test LOS ocenia zdolność pacjenta do celowego przesuwania środka ciężkości w ośmiu kierunkach (do przodu, do tyłu, w prawo, w lewo, do przodu i w prawo, do przodu i w lewo, do tyłu i w prawo, do tyłu i w lewo) bez utraty równowagi.
Trzy próby na każdy kierunek; obliczane są średnie.
Niższe wyniki wskazują na ograniczone granice stabilności, powszechne po udarze, wpływające na mobilność funkcjonalną i ryzyko upadku.
|
6 tygodni
|
|
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
To 14-punktowy test kliniczny służący do obiektywnego pomiaru zdolności równowagi podczas zadań funkcjonalnych.
Każde zadanie ocenia się od 0 (niezdolny) do 4 (niezależny), z łącznym wynikiem do 56 punktów.
Niższe wyniki wskazują na większe ryzyko upadku.
Ocenia równowagę statyczną i dynamiczną w zadaniach takich jak stanie, obracanie się i sięganie.
BBS jest powszechnie stosowany w rehabilitacji po udarze do oceny poprawy równowagi w czasie.
|
6 tygodni
|
|
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mierzy mobilność funkcjonalną i ryzyko upadku.
Uczestnicy wstają z krzesła, przechodzą 3 metry, zawracają, wracają i siadają.
Rejestrowany jest czas w sekundach.
Czas wykonania ≤12 sekund wskazuje na zwiększone ryzyko upadku.
TUG to prosty, wiarygodny test stosowany w warunkach klinicznych do monitorowania postępów w rehabilitacji mobilności i równowagi.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohammad Sadik Badway, PhD, Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Assis. Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/005794
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .