Effect van Intermitterende Pneumatische Compressie op Enkelgewricht Proprioceptie en Balans bij Patiënten met een Beroerte
14 augustus 2026 bijgewerkt door: Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi, Cairo University
Dit onderzoek heeft als doel het effect van intermitterende pneumatische compressie op de proprioceptie van het enkelgewricht en het evenwicht bij patiënten met een beroerte te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte is wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit, wat vaak leidt tot motorische beperkingen die de mobiliteit, dagelijkse activiteiten, sociale participatie en algehele kwaliteit van leven beperken.
Hoewel veel overlevenden van een beroerte weer zelfstandig kunnen lopen, blijven tekortkomingen in balans, houding en gang vaak bestaan als gevolg van een verminderde vrijwillige motorische controle van het verlamde onderste lidmaat.
Herstel van de motorische functie van het onderste lidmaat is essentieel voor lopen, zelfstandigheid in activiteiten van het dagelijks leven en sociale participatie.
Proprioceptie, die sensorische informatie verschaft over lichaamspositie en beweging, speelt een cruciale rol bij motorische controle en functionele prestaties.
Proprioceptieve tekortkomingen komen vaak voor na een beroerte en zijn meer uitgesproken in het onderste lidmaat, wat bijdraagt aan een verminderde balans, loopstoornissen en een verhoogd valrisico.
Revalidatie na een beroerte heeft tot doel de functie te herstellen door interventies die sensorische input versterken, corticale plasticiteit bevorderen en motorisch herstel verbeteren.
Daarom heeft deze studie tot doel het effect van intermitterende pneumatische compressie op enkelgewrichtsproprioceptie en balans bij patiënten met een beroerte te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
56
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Ministry of Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De leeftijd van de patiënten zal variëren van 50-65 jaar.
- Patiënten met een ziekteduur na een beroerte van zes maanden tot 18 maanden.
- BMI (Body Mass Index) varieerde van 20-30 kg/m².
- De spiertonus van de aangedane onderste ledemaatspieren varieerde van graad 1 tot 2 volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal.
- Patiënten met matig verstoord evenwicht.
- Patiënten met verstoorde proprioceptie.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met cardiovasculaire problemen (openhartoperatie of pacemaker).
- Patiënten met neurologische aandoeningen die de functie van de onderste ledematen beïnvloeden, anders dan een beroerte (bijv. multiple sclerose, perifere neuropathie, parkinsonisme, enz.).
- Patiënten die lijden aan diepe veneuze trombose (DVT).
- Patiënten met een recidiverende beroerte.
- Patiënten met musculoskeletale aandoeningen zoals ernstige artritis, knieoperaties, totale heupgewrichtsvervanging, fracturen van de onderste ledematen of contracturen met vaste misvorming, beenlengteverschil na totale heupvervanging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intermittente pneumatische druk + Conventionele fysiotherapie
Deelnemers zullen de intermitterende pneumatische druk ontvangen naast conventionele fysiotherapie, 3 keer per week gedurende zes weken.
|
Intermittente pneumatische compressie wordt toegepast met de patiënt comfortabel gepositioneerd in een ondersteunde liggende houding op een geschikte behandeltafel.
Het behandelde ledemaat wordt geïnspecteerd op de huidintegriteit, waarbij eventuele verbanden worden verwijderd, en een katoenen gaasmouw wordt aangebracht vóór het plaatsen van de compressiemouw.
De compressie-eenheid wordt op een stabiel oppervlak geplaatst, gecontroleerd op reinheid en juiste montage, en veilig verbonden met het ledemaat.
De behandelingsparameters worden ingesteld op een druk van 40 mmHg met een intermitterende cyclus van 90 seconden inflatie gevolgd door 90 seconden deflatie.
Elke behandelsessie duurt 30 minuten.
Conventionele fysiotherapie wordt ontvangen in de vorm van bewegingsbereikoefeningen, krachtoefeningen, rekoefeningen, zit-tot-sta, proprioceptietraining en balanstraining, 3 keer per week gedurende 6 weken.
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
Deelnemers ontvangen alleen conventionele fysiotherapie, 3 keer per week gedurende zes weken.
|
Conventionele fysiotherapie wordt ontvangen in de vorm van bewegingsbereikoefeningen, krachtoefeningen, rekoefeningen, zit-tot-sta, proprioceptietraining en balanstraining, 3 keer per week gedurende 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkelproprioceptie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het wordt beoordeeld door de absolute fout tussen het doel en de gereproduceerde enkelhoeken te meten met behulp van een isokinetische dynamometer.
Deelnemers proberen 10° en 20° plantairflexie te reproduceren zonder visuele feedback.
De absolute fout vertegenwoordigt het verschil tussen de doel- en gereproduceerde hoeken.
Kleinere fouten duiden op betere proprioceptieve nauwkeurigheid, terwijl grotere fouten een verminderde proprioceptie weerspiegelen.
|
6 weken
|
|
Mediolaterale Stabiliteitsindex (MLSI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het weerspiegelt het vermogen van het individu om het evenwicht van links naar rechts te beheersen.
Gemeten met het Biodex Balance System, kwantificeert het de mediolaterale zwaai.
Hogere MLSI-waarden duiden op een grotere instabiliteit, terwijl lagere waarden een betere controle weerspiegelen.
Het is vooral nuttig voor het beoordelen van evenwichtsproblemen bij aandoeningen zoals een beroerte, waarbij de laterale stabiliteit vaak is aangetast, wat helpt bij gerichte revalidatiestrategieën.
|
6 weken
|
|
Anteroposterior Stabiliteitsindex (APSI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het meet voor-achterwaartse balanscontrole met behulp van het Biodex Balance System.
Het evalueert hoe goed een individu zijn houding stabiliseert in voorwaartse en achterwaartse richtingen.
Verhoogde APSI-scores duiden op grotere houdingszwaai en instabiliteit, terwijl lagere scores op een betere balans wijzen.
Deze index is cruciaal bij het identificeren van anteroposterieure balanstekorten en het begeleiden van gerichte revalidatie.
|
6 weken
|
|
Algemene Stabiliteitsindex (OSI)
Tijdsspanne: 6 weken
|
is een samengestelde maatstaf die de balanscontrole in alle richtingen weerspiegelt - mediolateraal en anteroposterior.
Beoordeeld via het Biodex Balance System, geeft een hogere OSI meer algehele lichaamszwaai en instabiliteit aan.
Lagere OSI-waarden duiden op betere multidirectionele balans.
Deze index is cruciaal voor het geven van een globale beoordeling van de houdingscontrole en wordt gebruikt om de voortgang in balansrevalidatie te volgen.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Limits of Stability (LOS) score
Tijdsspanne: 6 weken
|
De LOS-test evalueert het vermogen van de patiënt om het zwaartepunt opzettelijk in acht richtingen te verplaatsen (Voorwaarts, Achterwaarts, Rechts, Links, Voorwaarts-Rechts, Voorwaarts-Links, Achterwaarts-Rechts, Achterwaarts-Links) zonder het evenwicht te verliezen.
Drie pogingen per richting; gemiddelden worden berekend.
Lagere scores duiden op beperkte stabiliteitsgrenzen die vaak voorkomen na een beroerte, wat functionele mobiliteit en valrisico beïnvloedt.
|
6 weken
|
|
De Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een klinische test van 14 items die wordt gebruikt om het evenwichtsvermogen tijdens functionele taken objectief te meten.
Elke taak wordt gescoord van 0 (niet in staat) tot 4 (onafhankelijk), met een totaalscore van maximaal 56.
Lagere scores duiden op een hoger valrisico.
Het beoordeelt statisch en dynamisch evenwicht bij taken zoals staan, draaien en reiken.
De BBS wordt veel gebruikt bij beroerte-revalidatie om evenwichtsverbeteringen in de loop van de tijd te evalueren.
|
6 weken
|
|
De Timed Up and Go (TUG)-test
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het meet functionele mobiliteit en valrisico.
Deelnemers staan op vanuit een stoel, lopen 3 meter, draaien, keren terug en gaan zitten.
De tijd in seconden wordt geregistreerd.
Een voltooiingstijd van ≥12 seconden duidt op een verhoogd valrisico.
De TUG is een eenvoudige, betrouwbare test die in klinische settings wordt gebruikt om de voortgang in mobiliteit- en balansrevalidatie te volgen.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohammad Sadik Badway, PhD, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
- Studie directeur: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Assis. Professor, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005794
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .