Effekten af intermitterende pneumatisk kompression på ankelledsproprioception og balance hos patienter med apopleksi
5. februar 2026 opdateret af: Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi, Cairo University
Effekten af intermitterende pneumatisk kompression på ankelledets proprioception og balance hos patienter med apopleksi
Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af intermitterende pneumatisk kompression på ankelleddets proprioception og balance hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en førende årsag til funktionsnedsættelse på verdensplan, som ofte resulterer i motoriske forstyrrelser, der begrænser mobilitet, daglige aktiviteter, social deltagelse og generel livskvalitet.
Selvom mange slagtilfældsoverlevere genvinder uafhængig gang, er mangler i balance, holdning og gang ofte vedvarende på grund af nedsat frivillig motorisk kontrol af den lammede nedre ekstremitet.
Genopretning af den nedre ekstremitets motoriske funktion er afgørende for gang, uafhængighed i daglige aktiviteter og social deltagelse.
Propriocepcion, som giver sensorisk information om kropsposition og bevægelse, spiller en afgørende rolle i motorisk kontrol og funktionel præstation.
Proprioceptive mangler er almindelige efter slagtilfælde og er mere udtalte i den nedre ekstremitet, hvilket bidrager til nedsat balance, gangforstyrrelser og øget falderisiko.
Slagtilfælderehabilitering sigter mod at genoprette funktion gennem interventioner, der forbedrer sensorisk input, fremmer kortikal plasticitet og forbedrer motorisk genopretning.
Derfor sigter denne undersøgelse på at vurdere effekten af intermitterende pneumatisk kompression på ankelledets proprioception og balance hos patienter med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
56
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Heba Ashraf Sayed Abd El-Hadi, M.Sc
- Telefonnummer: +20 11 10635773
- E-mail: hebaashraf66677@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ministry of health
-
Kontakt:
- Heba Ashraf Sayed Abd El-Hadi
- Telefonnummer: +20 11 10635773
- E-mail: hebaashraf66677@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder vil være mellem 50 og 65 år.
- Patienter med slagtilfælde, hvor sygdomsvarigheden er mellem seks måneder og 18 måneder.
- BMI (Body Mass Index) mellem 20 og 30 kg/m².
- Muskeltonus i de berørte nedre ekstremitetsmuskler mellem grad 1 og 2 ifølge den modificerede Ashworth-skala.
- Patienter med moderat nedsat balance.
- Patienter med nedsat proprioception.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med kardiovaskulære problemer (åben hjertekirurgi eller pacemaker).
- Patienter med neurologiske sygdomme, der påvirker nedre ekstremitetsfunktion, bortset fra slagtilfælde (f.eks. multipel sklerose, perifer neuropati, parkinsonisme osv.).
- Patienter, der har lidt af dyb venetrombose (DVT).
- Patienter med tilbagevendende slagtilfælde.
- Patienter med muskel- og skeletlidelser såsom svær artrit, knæoperation, total hofteledsprothese, nedre ekstremitetsfrakturer eller kontrakturer med fast deformitet, benlængdeforskel efter total hofteprothese.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intermittent pneumatisk tryk + Konventionel fysioterapi
Deltagerne vil modtage den intermitterende trykluftbehandling i tillæg til konventionel fysioterapi, 3 gange om ugen i seks uger.
|
Intermittent trykluftkompression vil blive anvendt med patienten placeret behageligt i en understøttet liggende ryglægende stilling på en passende størrelse behandlingsbord.
Den behandlede lem vil blive undersøgt for hudintegritet, med eventuelle bandager fjernet, og en bomuldsgazesærme vil blive anvendt før placering af kompressionsærken.
Kompressionenheden vil blive placeret på en stabil overflade, kontrolleret for renhed og korrekt samling, og sikkert forbundet til lemmet.
Behandlingsparametre vil blive indstillet til et tryk på 40 mmHg med en intermittent cyklus på 90 sekunders oppustning efterfulgt af 90 sekunders tømning.
Hver behandlingssession vil vare 30 minutter.
Konventionel fysioterapi vil blive modtaget i form af bevægelsesøvelser, styrkeøvelser, strækøvelser, siddende til stående position, proprioceptionstræning og balancetræning, 3 gange om ugen i 6 uger.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Deltagerne vil kun modtage konventionel fysioterapi, 3 gange om ugen i seks uger.
|
Konventionel fysioterapi vil blive modtaget i form af bevægelsesøvelser, styrkeøvelser, strækøvelser, siddende til stående position, proprioceptionstræning og balancetræning, 3 gange om ugen i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelfod proprioception
Tidsramme: 6 uger
|
Det vil blive vurderet ved at måle den absolutte fejl mellem mål- og reproducerede ankelveksler ved hjælp af en isokinetisk dynamometer.
Deltagerne forsøger at reproducere 10° og 20° plantarflexion uden visuel feedback.
Den absolutte fejl repræsenterer forskellen mellem mål- og reproducerede vinkler.
Mindre fejl indikerer bedre proprioceptiv nøjagtighed, mens større fejl afspejler nedsat proprioception.
|
6 uger
|
|
Mediolateral Stabilitetsindeks (MLSI)
Tidsramme: 6 uger
|
Det afspejler individets evne til at kontrollere balancen fra side til side.
Målt på Biodex Balance System kvantificerer det mediolateral svaj.
Højere MLSI-værdier indikerer øget ustabilitet, mens lavere værdier afspejler bedre kontrol.
Det er særligt nyttigt til at vurdere balanceunderskud ved tilstande som slagtilfælde, hvor lateral stabilitet ofte er nedsat, hvilket hjælper med målrettede genoptræningsstrategier.
|
6 uger
|
|
Anteroposterior Stabilitetsindeks (APSI)
Tidsramme: 6 uger
|
Det måler forfra-tilbage balancekontrol ved hjælp af Biodex Balance System.
Det evaluerer, hvor godt en person stabiliserer kropsholdning i fremad- og bagudretningen.
Forhøjede APSI-score indikerer større postural svaj og ustabilitet, mens lavere score indikerer bedre balance.
Dette indeks er afgørende for at identificere anteroposterior balancemangler og vejlede målrettet genoptræning.
|
6 uger
|
|
Overall Stability Index (OSI)
Tidsramme: 6 uger
|
er et sammensat mål, der afspejler balancekontrol i alle retninger - mediolateral og anteroposterior.
Vurderet via Biodex Balance System, indikerer en højere OSI større overordnet kropsvaklen og ustabilitet.
Lavere OSI-værdier afspejler bedre multidirektional balance.
Dette indeks er afgørende for at give en global vurdering af postural kontrol og bruges til at overvåge fremskridt i balancerehabilitering.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Limits of Stability (LOS) score
Tidsramme: 6 uger
|
LOS-testen evaluerer patientens evne til bevidst at flytte tyngdepunktet i otte retninger (fremad, bagud, højre, venstre, fremad-højre, fremad-venstre, bagud-højre, bagud-venstre) uden at miste balancen.
Tre forsøg pr. retning; gennemsnit beregnes.
Lavere scorer indikerer begrænsede stabilitetsgrænser, der er almindelige efter et slagtilfælde, hvilket påvirker funktionel mobilitet og faldrisiko.
|
6 uger
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 6 uger
|
Det er en 14-punkts klinisk test, der bruges til objektivt at måle balanceevnen under funktionelle opgaver.
Hver opgave scores fra 0 (ikke i stand til) til 4 (uafhængig), med en totalscore ud af 56.
Lavere scores indikerer højere falderisiko.
Den vurderer statisk og dynamisk balance i opgaver som stående, drejning og rækkevidde.
BBS bruges bredt i genoptræning efter slagtilfælde til at evaluere balanceforbedringer over tid.
|
6 uger
|
|
Timed Up and Go (TUG)-testen
Tidsramme: 6 uger
|
Den måler funktionel mobilitet og faldrisiko.
Deltagerne rejser sig fra en stol, går 3 meter, vender om, vender tilbage og sætter sig.
Tiden i sekunder registreres.
En fuldførelsestid på ≤12 sekunder indikerer øget faldrisiko.
TUG er en simpel, pålidelig test, der anvendes i kliniske omgivelser til at følge fremskridt i mobilitets- og balancegenoptræning.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohammad Sadik Badway, PhD, Professor, Cairo university
- Studieleder: Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo university
- Studieleder: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Assis. Professor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
12. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
12. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
12. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005794
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intermittent pneumatisk tryk
-
Mego Afek Ltd.Afsluttet