- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07404631
Wirkung der intermittierenden pneumatischen Kompression auf die Propriozeption des Sprunggelenks und das Gleichgewicht bei Patienten mit Schlaganfall
5. Februar 2026 aktualisiert von: Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi, Cairo University
Auswirkung intermitterender pneumatischer Kompression auf die Propriozeption des Sprunggelenks und das Gleichgewicht bei Patienten mit Schlaganfall
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von intermittierender pneumatischer Kompression auf die Propriozeption des Sprunggelenks und das Gleichgewicht bei Patienten mit Schlaganfall zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist weltweit eine der Hauptursachen für Behinderungen und führt häufig zu motorischen Beeinträchtigungen, die die Mobilität, tägliche Aktivitäten, soziale Teilhabe und die allgemeine Lebensqualität einschränken.
Obwohl viele Schlaganfallüberlebende wieder selbstständiges Gehen erlangen, bestehen häufig Defizite in Balance, Haltung und Gang aufgrund gestörter willkürlicher motorischer Kontrolle des paretischen unteren Gliedmaßes fort.
Die Wiederherstellung der motorischen Funktion der unteren Gliedmaßen ist entscheidend für das Gehen, die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und die soziale Teilhabe.
Propriozeption, die sensorische Informationen über Körperposition und Bewegung liefert, spielt eine entscheidende Rolle bei der motorischen Kontrolle und funktionellen Leistungsfähigkeit.
Propriozeptive Defizite sind nach einem Schlaganfall häufig und im unteren Gliedmaß ausgeprägter, was zu gestörter Balance, Gangstörungen und erhöhtem Sturzrisiko beiträgt.
Die Schlaganfallrehabilitation zielt darauf ab, die Funktion durch Interventionen wiederherzustellen, die die sensorische Eingabe verbessern, die kortikale Plastizität fördern und die motorische Genesung verbessern.
Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirkung von intermittierender pneumatischer Kompression auf die Sprunggelenkspropriozeption und Balance bei Patienten mit Schlaganfall zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Heba Ashraf Sayed Abd El-Hadi, M.Sc
- Telefonnummer: +20 11 10635773
- E-Mail: hebaashraf66677@yahoo.com
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten
- Ministry of health
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Kontakt:
- Heba Ashraf Sayed Abd El-Hadi
- Telefonnummer: +20 11 10635773
- E-Mail: hebaashraf66677@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter der Patienten liegt zwischen 50 und 65 Jahren.
- Patienten mit einer Schlaganfallkrankheitsdauer von sechs Monaten bis 18 Monaten.
- Der BMI (Body-Mass-Index) liegt zwischen 20 und 30 kg/m².
- Der Muskeltonus der betroffenen unteren Gliedmaßenmuskeln liegt nach der modifizierten Ashworth-Skala zwischen Grad 1 und 2.
- Patienten mit mäßig beeinträchtigtem Gleichgewicht.
- Patienten mit beeinträchtigter Propriozeption.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herz-Kreislauf-Problemen (offene Herzoperation oder Herzschrittmacher).
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen, die die Funktion der unteren Gliedmaßen beeinträchtigen, außer Schlaganfall (z.B.: Multiple Sklerose, periphere Neuropathie, Parkinsonismus usw.).
- Patienten, die an tiefer Venenthrombose (TVT) leiden.
- Patienten mit wiederkehrendem Schlaganfall.
- Patienten mit muskuloskelettalen Störungen wie schwerer Arthritis, Knieoperation, totalem Hüftgelenkersatz, Frakturen der unteren Gliedmaßen oder Kontrakturen mit fester Deformität, Beinlängendifferenz nach totalem Hüftersatz
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intermittierender pneumatischer Druck + Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie den intermitierenden pneumatischen Druck, 3-mal pro Woche über sechs Wochen.
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Die intermittierende pneumatische Kompression wird angewendet, während der Patient bequem in einer gestützten Rückenlage auf einem passend dimensionierten Behandlungstisch positioniert ist.
Die zu behandelnde Extremität wird auf Hautintegrität überprüft, vorhandene Verbände werden entfernt, und vor dem Anlegen der Kompressionsmanschette wird eine Baumwollgazemanschette angelegt.
Die Kompressionseinheit wird auf einer stabilen Oberfläche platziert, auf Sauberkeit und korrekte Montage überprüft und sicher mit der Extremität verbunden.
Die Behandlungsparameter werden auf einen Druck von 40 mmHg mit einem intermittierenden Zyklus von 90 Sekunden Inflation gefolgt von 90 Sekunden Deflation eingestellt.
Jede Behandlungssitzung dauert 30 Minuten.
Konventionelle Physiotherapie wird in Form von Bewegungsumfangsübungen, Kraftübungen, Dehnübungen, Sitz-zu-Stand-Übungen, Propriozeptionstraining und Gleichgewichtstraining erhalten, 3-mal pro Woche für 6 Wochen.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten ausschließlich konventionelle Physiotherapie, dreimal pro Woche über sechs Wochen.
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Konventionelle Physiotherapie wird in Form von Bewegungsumfangsübungen, Kraftübungen, Dehnübungen, Sitz-zu-Stand-Übungen, Propriozeptionstraining und Gleichgewichtstraining erhalten, 3-mal pro Woche für 6 Wochen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knöcheleigenwahrnehmung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es wird durch Messung des absoluten Fehlers zwischen Ziel- und reproduzierten Knöchelwinkeln mit einem isokinetischen Dynamometer bewertet.
Teilnehmer versuchen, 10° und 20° Plantarflexion ohne visuelles Feedback zu reproduzieren.
Der absolute Fehler stellt die Differenz zwischen Ziel- und reproduzierten Winkeln dar.
Kleinere Fehler weisen auf eine bessere propriozeptive Genauigkeit hin, während größere Fehler eine beeinträchtigte Propriozeption widerspiegeln.
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6 Wochen
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Mediolateraler Stabilitätsindex (MLSI)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es spiegelt die Fähigkeit der Person wider, das Gleichgewicht von einer Seite zur anderen zu kontrollieren.
Gemessen am Biodex Balance System quantifiziert es die mediolaterale Schwankung.
Höhere MLSI-Werte deuten auf eine erhöhte Instabilität hin, während niedrigere Werte eine bessere Kontrolle widerspiegeln.
Es ist besonders nützlich zur Beurteilung von Gleichgewichtsdefiziten bei Erkrankungen wie Schlaganfall, bei denen die laterale Stabilität oft beeinträchtigt ist, und hilft bei gezielten Rehabilitationsstrategien.
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6 Wochen
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Anteroposteriorer Stabilitätsindex (APSI)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es misst die vordere-hintere Gleichgewichtskontrolle mithilfe des Biodex Balance Systems.
Es bewertet, wie gut eine Person die Körperhaltung in Vorwärts- und Rückwärtsrichtung stabilisiert.
Erhöhte APSI-Werte deuten auf größere Haltungsschwankungen und Instabilität hin, während niedrigere Werte auf ein besseres Gleichgewicht hindeuten.
Dieser Index ist entscheidend für die Identifizierung von anteroposterioren Gleichgewichtsdefiziten und die Anleitung gezielter Rehabilitation.
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6 Wochen
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Gesamtstabilitätsindex (OSI)
Zeitfenster: 6 Wochen
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ist ein zusammengesetztes Maß, das die Gleichgewichtskontrolle in alle Richtungen widerspiegelt - mediolateral und anteroposterior.
Bewertet über das Biodex Balance System zeigt ein höherer OSI eine größere Gesamtkörperschwankung und Instabilität an.
Niedrigere OSI-Werte spiegeln ein besseres multidirektionales Gleichgewicht wider.
Dieser Index ist entscheidend für eine globale Bewertung der Haltungskontrolle und wird zur Überwachung des Fortschritts in der Gleichgewichtsrehabilitation verwendet.
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Limits of Stability (LOS)-Wert
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der LOS-Test bewertet die Fähigkeit des Patienten, das Körperschwerpunkt bewusst in acht Richtungen (Vorwärts, Rückwärts, Rechts, Links, Vorwärts-Rechts, Vorwärts-Links, Rückwärts-Rechts, Rückwärts-Links) zu verlagern, ohne das Gleichgewicht zu verlieren.
Drei Versuche pro Richtung; Durchschnittswerte werden berechnet.
Niedrigere Werte deuten auf eingeschränkte Stabilitätsgrenzen hin, die häufig nach einem Schlaganfall auftreten und die funktionelle Mobilität sowie das Sturzrisiko beeinflussen.
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6 Wochen
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Die Berg-Balance-Skala (BBS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es handelt sich um einen klinischen Test mit 14 Items, der objektiv die Gleichgewichtsfähigkeit bei funktionellen Aufgaben misst.
Jede Aufgabe wird von 0 (nicht möglich) bis 4 (unabhängig) bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von maximal 56.
Niedrigere Punktzahlen deuten auf ein höheres Sturzrisiko hin.
Er bewertet statisches und dynamisches Gleichgewicht bei Aufgaben wie Stehen, Drehen und Greifen.
Der BBS wird in der Schlaganfallrehabilitation häufig eingesetzt, um die Gleichgewichtsverbesserungen im Zeitverlauf zu bewerten.
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6 Wochen
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Der Timed Up and Go (TUG) Test
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es misst funktionelle Mobilität und Sturzrisiko.
Die Teilnehmer stehen von einem Stuhl auf, gehen 3 Meter, drehen sich, kehren zurück und setzen sich.
Die Zeit in Sekunden wird aufgezeichnet.
Eine Abschlusszeit von ≥12 Sekunden weist auf ein erhöhtes Sturzrisiko hin.
Der TUG ist ein einfacher, zuverlässiger Test, der in klinischen Umgebungen verwendet wird, um den Fortschritt bei der Mobilitäts- und Gleichgewichtsrehabilitation zu verfolgen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohammad Sadik Badway, PhD, Professor, Cairo university
- Studienleiter: Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo university
- Studienleiter: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Assis. Professor, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
12. Februar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
12. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
12. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/005794
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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