Effekten av intermitterande pneumatisk kompression på proprioception i fotled och balans hos patienter med stroke
14 augusti 2026 uppdaterad av: Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi, Cairo University
Effekten av intermitterande tryckkompression på fotledsproprioception och balans hos patienter med stroke
Denna studie syftar till att bedöma effekten av intermitterande pneumatisk kompression på fotleds proprioception och balans hos patienter som drabbats av stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är en av de främsta orsakerna till funktionsnedsättning världen över, vilket ofta resulterar i motoriska nedsättningar som begränsar rörlighet, dagliga aktiviteter, socialt deltagande och den övergripande livskvaliteten.
Även om många som överlevt stroke återfår självständig gångförmåga, kvarstår vanligtvis brister i balans, hållning och gång på grund av nedsatt frivillig motorisk kontroll av den paretska nedre extremiteten.
Återhämtning av den nedre extremitetens motoriska funktion är avgörande för gångförmåga, självständighet i dagliga aktiviteter och socialt deltagande.
Proprioception, som ger sensorisk information om kroppsposition och rörelse, spelar en avgörande roll för motorisk kontroll och funktionell prestation.
Proprioceptiva brister är vanliga efter stroke och är mer uttalade i den nedre extremiteten, vilket bidrar till nedsatt balans, gångstörningar och ökad fallrisk.
Stroke-rehabilitering syftar till att återställa funktion genom interventioner som förbättrar sensorisk input, främjar kortikal plasticitet och förbättrar motorisk återhämtning.
Därför syftar denna studie till att bedöma effekten av intermittent pneumatisk kompression på ankelledens proprioception och balans hos patienter med stroke.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
56
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Ministry of Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas ålder kommer att vara mellan 50–65 år.
- Patienter med stroke där sjukdomens varaktighet är mellan sex månader och 18 månader.
- BMI (Body Mass Index) mellan 20–30 kg/m².
- Muskeltonus i de drabbade nedre extremitetsmusklerna är mellan grad 1 och 2 enligt modifierad Ashworth-skala.
- Patienter som har måttligt nedsatt balans.
- Patienter som har nedsatt proprioception.
Exklusionskriterier:
- Patienter med kardiovaskulära problem (öppen hjärtkirurgi eller pacemaker).
- Patienter med neurologiska sjukdomar som påverkar nedre extremiteternas funktion, förutom stroke (t.ex. multipel skleros, perifer neuropati, parkinsonism, etc.).
- Patienter som har drabbats av djup ventrombos (DVT).
- Patienter med återkommande stroke.
- Patienter med muskuloskeletala störningar såsom svår artrit, knäoperation, total höftledsersättning, frakturer i nedre extremiteterna eller kontrakturer/fast deformitet, benlängdskillnad efter total höftledsersättning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intermittent tryckluft + Konventionell fysioterapi
Deltagarna kommer att få intermitterande tryckutjämning utöver konventionell fysioterapi, 3 gånger per vecka under sex veckor.
|
Intermittent pneumatisk kompression kommer att appliceras med patienten bekvämt placerad i en stödd liggande ryggläge på en lämpligt stor behandlingsbänk.
Den behandlade extremiteten kommer att inspekteras för hudintegritet, med eventuella bandage borttagna, och en bomullsgazeärm kommer att appliceras innan kompressionsärmen placeras.
Kompressionenheten kommer att placeras på en stabil yta, kontrolleras för renlighet och korrekt montering, och säkert anslutas till extremiteten.
Behandlingsparametrarna kommer att ställas in på ett tryck av 40 mmHg med en intermittent cykel på 90 sekunders inflation följt av 90 sekunders deflation.
Varje behandlingssession kommer att vara 30 minuter lång.
Konventionell fysioterapi kommer att ges i form av rörelseomfångsövningar, styrkeövningar, stretchingövningar, sitt till stående, proprioceptionsträning och balansträning, 3 gånger per vecka i 6 veckor.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapi
Deltagarna kommer endast att få konventionell fysioterapi, tre gånger per vecka i sex veckor.
|
Konventionell fysioterapi kommer att ges i form av rörelseomfångsövningar, styrkeövningar, stretchingövningar, sitt till stående, proprioceptionsträning och balansträning, 3 gånger per vecka i 6 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ankel proprioception
Tidsram: 6 veckor
|
Det kommer att bedömas genom att mäta det absoluta felet mellan mål- och reproducerade vinkelvärden i fotleden med hjälp av en isokinetisk dynamometer.
Deltagarna försöker reproducera 10° och 20° plantarflektion utan visuell återkoppling.
Det absoluta felet representerar skillnaden mellan målvinkeln och den reproducerade vinkeln.
Mindre fel indikerar bättre proprioceptiv noggrannhet, medan större fel återspeglar nedsatt proprioception.
|
6 veckor
|
|
Mediolateral Stabilitetsindex (MLSI)
Tidsram: 6 veckor
|
Det återspeglar individens förmåga att kontrollera balansen från sida till sida.
Mätt på Biodex Balance System kvantifierar det mediolateral svängning.
Högre MLSI-värden indikerar ökad instabilitet, medan lägre värden återspeglar bättre kontroll.
Det är särskilt användbart för att bedöma balansbrister vid tillstånd som stroke, där lateral stabilitet ofta är nedsatt, vilket hjälper till med riktade rehabiliteringsstrategier.
|
6 veckor
|
|
Anteroposterior Stabilitetsindex (APSI)
Tidsram: 6 veckor
|
Den mäter fram- och bakåtbalanskontroll med hjälp av Biodex Balance System.
Den utvärderar hur väl en individ stabiliserar hållningen i framåt- och bakåtriktningarna.
Förhöjda APSI-poäng indikerar större postural svajning och instabilitet, medan lägre poäng indikerar bättre balans.
Detta index är avgörande för att identifiera anteroposteriora balansbrister och vägleda målinriktad rehabilitering.
|
6 veckor
|
|
Övergripande stabilitetsindex (OSI)
Tidsram: 6 veckor
|
är ett sammansatt mått som återspeglar balanskontroll i alla riktningar – mediolateralt och anteroposteriort.
Bedömt via Biodex Balance System indikerar ett högre OSI större total kroppssvängning och instabilitet.
Lägre OSI-värden återspeglar bättre flerriktningsbalans.
Detta index är avgörande för att ge en global bedömning av postural kontroll och används för att övervaka framsteg inom balansrehabilitering.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gränser för stabilitet (LOS) poäng
Tidsram: 6 veckor
|
LOS-testen utvärderar patientens förmåga att medvetet förskjuta tyngdpunkten i åtta riktningar (framåt, bakåt, höger, vänster, framåt-höger, framåt-vänster, bakåt-höger, bakåt-vänster) utan att förlora balansen.
Tre försök per riktning; medelvärden beräknas.
Lägre poäng indikerar begränsade stabilitetsgränser vanliga efter stroke, vilket påverkar funktionell rörlighet och fallrisk.
|
6 veckor
|
|
Bergs Balansskala (BBS)
Tidsram: 6 veckor
|
Det är ett 14-punkts kliniskt test som används för att objektivt mäta balansförmåga under funktionella uppgifter.
Varje uppgift poängsätts från 0 (oförmögen) till 4 (oberoende), med ett totalt poäng på 56.
Lägre poäng indikerar högre fallrisk.
Det bedömer statisk och dynamisk balans i uppgifter som stående, vändning och sträckning.
BBS används i stor utsträckning inom strokerehabilitering för att utvärdera balansförbättringar över tid.
|
6 veckor
|
|
The Timed Up and Go (TUG)-testet
Tidsram: 6 veckor
|
Den mäter funktionell rörlighet och fallrisk.
Deltagarna reser sig från en stol, går 3 meter, vänder, återvänder och sätter sig.
Tiden i sekunder registreras.
En sluttid på ≥12 sekunder indikerar ökad fallrisk.
TUG är ett enkelt, pålitligt test som används i kliniska miljöer för att följa framsteg inom rörlighets- och balansrehabilitering.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohammad Sadik Badway, PhD, Professor, Cairo University
- Studierektor: Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo University
- Studierektor: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Assis. Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
12 augusti 2026
Avslutad studie (Faktisk)
12 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2026
Första postat (Faktisk)
11 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005794
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .