Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intermitentní pneumatické komprese na propriocepci hlezenního kloubu a rovnováhu u pacientů po cévní mozkové příhodě

5. února 2026 aktualizováno: Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi, Cairo University
Tato studie si klade za cíl posoudit účinek intermitentní pneumatické komprese na propriocepci kotníku a rovnováhu u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou zdravotního postižení, která často vede k motorickým poruchám omezujícím pohyblivost, každodenní činnosti, sociální zapojení a celkovou kvalitu života. Ačkoli mnoho osob po cévní mozkové příhodě znovu získá schopnost samostatné chůze, deficity v rovnováze, držení těla a chůzi běžně přetrvávají kvůli narušené volní motorické kontrole pareticní dolní končetiny. Zotavení motorické funkce dolní končetiny je klíčové pro chůzi, nezávislost při každodenních činnostech a sociální zapojení. Propriocepce, která poskytuje senzorické informace o poloze a pohybu těla, hraje zásadní roli v motorické kontrole a funkční výkonnosti. Proprioceptivní deficity jsou po cévní mozkové příhodě časté a jsou výraznější u dolní končetiny, což přispívá k narušené rovnováze, poruchám chůze a zvýšenému riziku pádů. Rehabilitace po cévní mozkové příhodě usiluje o obnovení funkce prostřednictvím intervencí, které zlepšují senzorický vstup, podporují kortikální plasticitu a zlepšují motorické zotavení. Proto tato studie usiluje o vyhodnocení účinku intermitentní pneumatické komprese na propriocepci hlezenního kloubu a rovnováhu u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk pacientů bude v rozmezí 50–65 let.
  • Pacienti s dobou trvání cévní mozkové příhody od šesti měsíců do 18 měsíců.
  • BMI (Index tělesné hmotnosti) v rozmezí 20–30 kg/m².
  • Svalové napětí postižených svalů dolní končetiny v rozmezí 1 až 2 stupně podle modifikované Aschworthovy škály.
  • Pacienti se středně narušenou rovnováhou.
  • Pacienti s narušenou propriocepcí.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s kardiovaskulárními problémy (otevřená operace srdce nebo kardiostimulátor).
  • Pacienti s neurologickými onemocněními, která ovlivňují funkci dolních končetin jinými než cévní mozková příhoda (např. roztroušená skleróza, periferní neuropatie, parkinsonismus atd.).
  • Pacienti trpící hlubokou žilní trombózou (DVT).
  • Pacienti s opakovanou cévní mozkovou příhodou.
  • Pacienti s muskuloskeletálními poruchami, jako je těžká artritida, operace kolene, totální náhrada kyčelního kloubu, zlomeniny dolních končetin nebo kontraktury s fixní deformitou, rozdíl v délce nohou po totální náhradě kyčle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přerušovaný pneumatický tlak + Konvenční fyzioterapie
Účastníci budou kromě konvenční fyzioterapie dostávat intermitentní přetlakovou terapii třikrát týdně po dobu šesti týdnů.
Přístroj: Přerušovaný pneumatický tlak
Přerušovaná pneumatická komprese bude aplikována s pacientem v pohodlné poloze na zádech na vhodně velkém ošetřovacím stole. Ošetřovaná končetina bude zkontrolována z hlediska integrity kůže, veškeré obvazy budou odstraněny a před nasazením kompresního návleku bude aplikován bavlněný gázový návlek. Kompresní jednotka bude umístěna na stabilní povrch, zkontrolována na čistotu a správné sestavení a bezpečně připojena ke končetině. Parametry léčby budou nastaveny na tlak 40 mmHg s přerušovaným cyklem 90 sekund nafukování následovaným 90 sekundami vyfukování. Každá léčebná sezení bude trvat 30 minut.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie bude poskytována ve formě cvičení rozsahu pohybu, silových cvičení, protahovacích cvičení, přechodů ze sedu do stoje, proprioceptivního tréninku a tréninku rovnováhy, 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapie
Účastníci budou dostávat pouze konvenční fyzioterapii, 3krát týdně po dobu šesti týdnů.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie bude poskytována ve formě cvičení rozsahu pohybu, silových cvičení, protahovacích cvičení, přechodů ze sedu do stoje, proprioceptivního tréninku a tréninku rovnováhy, 3krát týdně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ankle proprioception
Časové okno: 6 týdnů
Bude hodnoceno měřením absolutní chyby mezi cílovým a reprodukovaným úhlem kotníku pomocí izokinetického dynamometru. Účastníci se pokusí reprodukovat 10° a 20° plantární flexe bez vizuální zpětné vazby. Absolutní chyba představuje rozdíl mezi cílovým a reprodukovaným úhlem. Menší chyby ukazují lepší proprioceptivní přesnost, zatímco větší chyby odrážejí narušenou propriocepci.
6 týdnů
Index mediální laterální stability (MLSI)
Časové okno: 6 týdnů
Odráží schopnost jednotlivce kontrolovat rovnováhu ze strany na stranu. Měří se na systému Biodex Balance System a kvantifikuje mediolaterální kolísání. Vyšší hodnoty MLSI naznačují zvýšenou nestabilitu, zatímco nižší hodnoty odrážejí lepší kontrolu. Je zvláště užitečné pro hodnocení deficitů rovnováhy u stavů, jako je mrtvice, kde je boční stabilita často narušena, což pomáhá při cílených rehabilitačních strategiích.
6 týdnů
Index anteroposteriorní stability (APSI)
Časové okno: 6 týdnů
Měří předozadní rovnovážnou kontrolu pomocí systému Biodex Balance System. Hodnotí, jak dobře jedinec stabilizuje držení těla ve směru vpřed a vzad. Vyšší skóre APSI ukazuje na větší posturální kolísání a nestabilitu, zatímco nižší skóre ukazuje na lepší rovnováhu. Tento index je klíčový pro identifikaci anteroposteriorních deficitů rovnováhy a pro vedení cílené rehabilitace.
6 týdnů
Celkový index stability (OSI)
Časové okno: 6 týdnů
je složeným ukazatelem odrážejícím kontrolu rovnováhy ve všech směrech – mediolaterálním a anteroposteriorním. Hodnoceno pomocí systému Biodex Balance System, vyšší hodnota OSI indikuje větší celkový pohyb těla a nestabilitu. Nižší hodnoty OSI odrážejí lepší multidirekční rovnováhu. Tento index je klíčový pro poskytnutí celkového hodnocení posturální kontroly a používá se ke sledování pokroku v rehabilitaci rovnováhy.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre hranic stability (LOS)
Časové okno: 6 týdnů
Test LOS hodnotí schopnost pacienta záměrně posouvat těžiště v osmi směrech (vpřed, vzad, vpravo, vlevo, vpřed-vpravo, vpřed-vlevo, vzad-vpravo, vzad-vlevo) bez ztráty rovnováhy. Tři pokusy na každý směr; průměry se počítají. Nižší skóre indikuje omezené meze stability běžné po mrtvici, což ovlivňuje funkční mobilitu a riziko pádu.
6 týdnů
Bergova škála rovnováhy (BBS)
Časové okno: 6 týdnů
Jedná se o 14bodový klinický test sloužící k objektivnímu měření schopnosti udržet rovnováhu během funkčních úkolů. Každý úkol je hodnocen od 0 (neschopný) do 4 (nezávislý), s celkovým skóre z 56. Nižší skóre znamená vyšší riziko pádu. Posuzuje statickou a dynamickou rovnováhu při úkolech jako stání, otáčení a dosahování. BBS je široce používán v rehabilitaci po mozkové mrtvici k vyhodnocení zlepšení rovnováhy v čase.
6 týdnů
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 6 týdnů
Měří funkční mobilitu a riziko pádu. Účastníci vstanou ze židle, ujdou 3 metry, otočí se, vrátí se a znovu se posadí. Čas v sekundách se zaznamenává. Doba dokončení ≥12 sekund naznačuje zvýšené riziko pádu. TUG je jednoduchý, spolehlivý test používaný v klinickém prostředí ke sledování pokroku v rehabilitaci mobility a rovnováhy.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mohammad Sadik Badway, PhD, Professor, Cairo university
  • Ředitel studie: Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD, Professor, Cairo university
  • Ředitel studie: Nagwa Ibrahim Rehab, PhD, Assis. Professor, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

12. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

12. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005794

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přerušovaný pneumatický tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit