间歇性气压压缩对中风患者踝关节本体感觉和平衡能力的影响
2026年8月14日 更新者：Heba Ashraf Sayed Abd El Hadi、Cairo University
间歇性充气加压对脑卒中患者踝关节本体感觉与平衡能力的影响
本研究旨在评估间歇性气动压缩对脑卒中患者踝关节本体感觉和平衡能力的影响。
研究概览
详细说明
脑卒中是全球范围内导致残疾的主要原因之一，常引发运动功能障碍，从而限制患者的活动能力、日常活动、社会参与以及整体生活质量。
尽管许多脑卒中幸存者能够恢复独立行走能力，但由于患侧下肢自主运动控制受损，平衡、姿势和步态方面的缺陷通常持续存在。
下肢运动功能的恢复对于行走、日常生活活动的独立性以及社会参与至关重要。
本体感觉提供关于身体位置和运动的感官信息，在运动控制和功能表现中发挥着关键作用。
脑卒中后本体感觉缺陷较为常见，且在下肢更为明显，这会导致平衡受损、步态障碍以及跌倒风险增加。
脑卒中康复旨在通过增强感觉输入、促进皮质可塑性和改善运动恢复的干预措施来恢复功能。
因此，本研究旨在评估间歇性气压压缩对脑卒中患者踝关节本体感觉和平衡的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及
- Ministry of Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄范围为50-65岁。
- 患者中风病程范围为六个月至18个月。
- 体重指数（BMI）范围为20-30千克/平方米。
- 根据改良Ashworth量表，患侧下肢肌肉的肌张力范围为1至2级。
- 平衡能力中度受损的患者。
- 本体感觉受损的患者。
排除标准：
- 有心血管问题的患者（如心脏直视手术或起搏器）。
- 除中风外，患有影响下肢功能的其他神经系统疾病的患者（例如：多发性硬化症、周围神经病变、帕金森症等）。
- 患有深静脉血栓（DVT）的患者。
- 复发性中风的患者。
- 患有肌肉骨骼疾病的患者，如严重关节炎、膝关节手术、全髋关节置换术、下肢骨折或固定畸形挛缩、全髋关节置换术后下肢不等长。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：间歇式气动压力 + 常规物理治疗
参与者将在常规物理治疗基础上，额外接受间歇性气压治疗，每周3次，持续六周。
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患者将舒适地仰卧在尺寸合适的治疗台上，接受间歇性充气加压治疗。
治疗前将检查患肢皮肤完整性，移除所有绷带，并在放置加压袖套前先套上棉质纱布套。
加压装置将置于稳定表面，检查清洁度和组装情况后，牢固连接至患肢。
治疗参数设定为40 mmHg压力，采用间歇循环模式：充气90秒后放气90秒。
每次治疗时长为30分钟。
常规物理治疗将以关节活动度练习、力量练习、拉伸练习、坐站训练、本体感觉训练和平衡训练的形式进行，每周3次，持续6周。
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有源比较器：常规物理治疗
参与者将仅接受常规物理治疗，每周3次，持续六周。
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常规物理治疗将以关节活动度练习、力量练习、拉伸练习、坐站训练、本体感觉训练和平衡训练的形式进行，每周3次，持续6周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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踝关节本体感觉
大体时间：6周
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通过使用等速测力计测量目标踝关节角度与再现角度之间的绝对误差来评估。
参与者在无视觉反馈的情况下尝试再现10°和20°的跖屈角度。
绝对误差代表目标角度与再现角度之间的差值。
误差越小表明本体感觉准确性越好，而误差越大则反映本体感觉受损。
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6周
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内外侧稳定性指数 (MLSI)
大体时间：6周
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它反映了个体控制左右平衡的能力。
通过Biodex平衡系统测量，可量化内外侧摇摆。
MLSI值越高表示稳定性越差，而较低的值则反映更好的控制能力。
该指标特别适用于评估中风等疾病中的平衡缺陷，这些情况下侧向稳定性常受损，有助于制定针对性的康复策略。
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6周
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前后稳定性指数 (APSI)
大体时间：6周
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它使用Biodex平衡系统测量前后平衡控制。
它评估个体在前后方向上稳定姿势的能力。
较高的APSI分数表示较大的姿势摆动和不稳定性，而较低的分数表示更好的平衡能力。
该指数对于识别前后平衡缺陷和指导针对性康复至关重要。
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6周
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总体稳定性指数（OSI）
大体时间：6周
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是一项反映所有方向（内外侧和前后方向）平衡控制的综合指标。
通过Biodex平衡系统评估，较高的OSI表示整体身体晃动和不稳定性更大。
较低的OSI值反映更好的多方向平衡能力。
该指数对于提供姿势控制的全面评估至关重要，并用于监测平衡康复进展。
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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稳定性极限(LOS)评分
大体时间：6周
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LOS测试评估患者在八个方向（向前、向后、向右、向左、向前-右、向前-左、向后-右、向后-左）有意识地转移重心而不失去平衡的能力。
每个方向进行三次试验；计算平均值。
得分较低表示稳定性限制常见于中风后，影响功能活动能力和跌倒风险。
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6周
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伯格平衡量表 (BBS)
大体时间：6周
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这是一项包含14个项目的临床测试，用于客观测量功能性任务中的平衡能力。
每项任务评分从0（无法完成）到4（独立完成），总分56分。
分数越低表明跌倒风险越高。
它评估静态和动态平衡能力，涉及站立、转身和伸手等任务。
BBS广泛用于中风康复中，以评估随时间推移的平衡改善情况。
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6周
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定时起身行走测试
大体时间：6周
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它测量功能性移动能力和跌倒风险。
参与者从椅子上站起，行走3米，转身，返回，然后坐下。
记录完成时间（秒）。
完成时间≤12秒表明跌倒风险增加。
TUG是一种简单、可靠的测试，在临床环境中用于追踪移动能力和平衡康复的进展。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Mohammad Sadik Badway, PhD、Professor, Cairo University
- 研究主任：Ebtessam Mohamed Fahmy, PhD、Professor, Cairo University
- 研究主任：Nagwa Ibrahim Rehab, PhD、Assis. Professor, Cairo University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月12日
初级完成 (实际的)
2026年8月12日
研究完成 (实际的)
2026年8月12日
研究注册日期
首次提交
2026年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月14日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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