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急性白血病と診断された成人患者に対するスピリチュアルケア介入

2026年3月2日 更新者：University of Chicago

急性白血病成人患者における関係性と経験を最適化するためのスピリチュアルケア（SCORE試験）

この研究は、白血病治療のために入院している患者のケア計画の一部として、スピリチュアルケアセッションを組み込むことが可能かどうかを判断するために行われています。 この研究では、参加者は無介入（標準的な現実世界の入院患者スピリチュアルケア）または研究固有のガイド付きスピリチュアルセッションを受けるかのいずれかにランダムに割り当てられます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 募集
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Wendy Stock
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準

  • 成人（18歳以上）
  • 急性白血病（AMLまたはALL）の診断を受け、入院初回治療を受けている患者
  • 英語の読み取り、理解、および会話能力を有すること
  • 書面によるインフォームド・コンセント文書を理解し、署名する意思を有すること

除外基準

  • スピリチュアルケア介入に従うことができない患者
  • 再発または難治性急性白血病
  • 参加および調査質問票の完了を制限する認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：スピリチュアル介入アーム
参加者は研究に特化したスピリチュアルケア介入を受けます。
行動：スコア介入
このアームに割り当てられた参加者は、入院期間中（14日以内に4回）、研究スピリチュアルケアチームから定期的に訪問を受けます。
介入なし：非介入群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スピリチュアル介入研究に患者を登録することは可能ですか？
時間枠：研究終了（約2年）
本研究では、潜在的な参加者の数を、4回の研究介入セッションのうち3回を登録し完了した参加者の数と比較します。
研究終了（約2年）
患者は、研究に特化したスピリチュアル介入の使用を受け入れるでしょうか？
時間枠：研究終了（約2年）
これは、ロージアン・チャプレンシー患者報告アウトカム尺度（PROM）質問票を用いて測定されます。 これは、患者のスピリチュアルケアに関連する感情を、まったくないからいつもまでの評価尺度で測定します。
研究終了（約2年）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告によるスピリチュアル・ウェルネスの改善
時間枠：研究終了（約2年）
これは、参加者が慢性疾患治療の機能的評価 - 精神的ウェルビーイング12項目尺度（FACIT-sp12）質問票において報告する改善（より高いスコア）によって測定されます。
研究終了（約2年）
患者報告による生活の質の改善
時間枠：研究終了（約2年）
これは、参加者が機能性がん治療評価 - 白血病（FACT-Leu）質問票で報告する改善（より高いスコア）によって測定されます。
研究終了（約2年）
患者報告気分の改善
時間枠：研究終了（約2年）
これは、病院不安および抑うつ尺度（HADS）アンケートにおいて参加者が報告した改善（低いスコア）によって測定されます。
研究終了（約2年）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Chicago

捜査官

  • 主任研究者：Wendy Stock、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年6月20日

一次修了 (推定)

2028年6月16日

研究の完了 (推定)

2028年6月16日

試験登録日

最初に提出

2025年12月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

2026年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB25-0210

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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