Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja opieki duchowej u dorosłych pacjentów z rozpoznaną ostrą białaczką

2 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Chicago

Opieka duchowa w celu optymalizacji relacji i doświadczenia u dorosłych z ostrą białaczką (badanie SCORE)

To badanie ma na celu ustalenie, czy możliwe jest włączenie sesji opieki duchowej jako części planu opieki dla pacjentów hospitalizowanych w celu leczenia białaczki. W tym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni albo do braku interwencji (standardowa, rzeczywista opieka duchowa dla pacjentów hospitalizowanych) albo do otrzymania specyficznych dla badania prowadzonych sesji duchowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Dorośli (18 lat lub starsi)
  • Rozpoznanie ostrej białaczki (AML lub ALL) poddawanej szpitalnej terapii początkowej
  • Umiejętność czytania, rozumienia i mówienia w języku angielskim
  • Umiejętność zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia

  • Niezdolność do przestrzegania interwencji opieki duchowej
  • Nawrót lub oporność ostrej białaczki
  • Deficyty poznawcze ograniczające uczestnictwo i wypełnienie kwestionariusza badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Duchowej
Uczestnicy otrzymują interwencję duchowej opieki specyficzną dla badania.
Behawioralne: Interwencja SCORE
Uczestnicy przypisani do tego ramienia będą otrzymywać regularnie zaplanowane wizyty zespołu opieki duchowej badania podczas pobytu w szpitalu (cztery razy w ciągu 14 dni).
Brak interwencji: Grupa bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy możliwe jest zrekrutowanie pacjentów do badania interwencji duchowej?
Ramy czasowe: Koniec badania (około 2 lata)
Badanie porówna liczbę potencjalnych uczestników z tymi, którzy zarejestrują się i ukończą 3 z 4 sesji interwencji badawczej.
Koniec badania (około 2 lata)
Czy pacjenci zaakceptują stosowanie specyficznej duchowej interwencji badawczej?
Ramy czasowe: Koniec badania (około 2 lata)
To będzie mierzone przy użyciu kwestionariusza Lothian Chaplaincy Patient Reported Outcome Measure (PROM). Mierzy on odczucia pacjenta związane z opieką duchową przy użyciu ocen od wcale do cały czas.
Koniec badania (około 2 lata)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa w zakresie samopoczucia duchowego zgłaszanego przez pacjentów
Ramy czasowe: Koniec badania (około 2 lata)
Będzie to mierzone poprzez poprawę (wyższe wyniki) zgłaszane przez uczestników w kwestionariuszu Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-sp12).
Koniec badania (około 2 lata)
Poprawa jakości życia zgłaszana przez pacjentów
Ramy czasowe: Koniec badania (około 2 lata)
Będzie to mierzone poprzez poprawę (wyższe wyniki) zgłaszaną przez uczestników w kwestionariuszu Functional Assessment of Cancer Therapy - Leukemia (FACT-Leu).
Koniec badania (około 2 lata)
Poprawa w zakresie samopoczucia zgłaszanego przez pacjenta
Ramy czasowe: Koniec badania (około 2 lata)
Będzie to mierzone poprzez poprawę (niższe wyniki) zgłoszoną przez uczestników w kwestionariuszu Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS).
Koniec badania (około 2 lata)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Wendy Stock, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB25-0210

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj