Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spirituele Zorg Interventie bij Volwassen Patiënten Gediagnosticeerd met Acute Leukemie

2 maart 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

Spirituele Zorg om Relaties en Ervaring te Optimaliseren bij Volwassenen met Acute Leukemie (SCORE Trial)

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te bepalen of het mogelijk is om spirituele zorgsessies op te nemen als onderdeel van het zorgplan voor patiënten die zijn opgenomen voor leukemiebehandeling. In dit onderzoek zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen aan geen interventie (standaard, real-world spirituele zorg voor opgenomen patiënten) of aan het ontvangen van studie-specifieke begeleide spirituele sessies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Volwassenen (18 jaar of ouder)
  • Diagnose Acute Leukemie (AML of ALL) die intramurale initiële therapie ondergaan
  • Het vermogen om de Engelse taal te lezen, te begrijpen en te spreken
  • Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsverklaring te ondertekenen

Exclusiecriteria

  • Niet in staat om te voldoen aan de spirituele zorginterventie
  • Recidiverende of refractaire acute leukemie
  • Cognitieve tekorten die deelname en het invullen van vragenlijsten beperken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Spirituele Interventie Arm
Deelnemers krijgen een studiespecifieke spirituele zorginterventie.
Gedragsmatig: SCORE Interventie
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen tijdens hun ziekenhuisopname regelmatig bezoeken ontvangen van het spirituele zorgteam van de studie (vier keer binnen 14 dagen).
Geen tussenkomst: Geen interventiearm

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Is het haalbaar om patiënten in te schrijven voor een spirituele interventiestudie?
Tijdsspanne: Einde van de studie (ongeveer 2 jaar)
De studie zal het aantal potentiële deelnemers vergelijken met degenen die zich inschrijven en 3 van de 4 interventiesessies van de studie voltooien.
Einde van de studie (ongeveer 2 jaar)
Zullen patiënten het gebruik van de studiespecifieke spirituele interventie accepteren?
Tijdsspanne: Einde van de studie (ongeveer 2 jaar)
Dit wordt gemeten met behulp van de Lothian Chaplaincy Patient Reported Outcome Measure (PROM) vragenlijst. Dit meet de gevoelens van patiënten met betrekking tot spirituele zorg met beoordelingen van helemaal niet tot de hele tijd.
Einde van de studie (ongeveer 2 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van door de patiënt gerapporteerde spirituele gezondheid
Tijdsspanne: Einde van de studie (ongeveer 2 jaar)
Dit wordt gemeten door verbetering (hogere scores) gerapporteerd door deelnemers op de Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie - Spiritueel Welzijn 12-item Schaal (FACIT-sp12) vragenlijst.
Einde van de studie (ongeveer 2 jaar)
Verbetering van door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Einde van de studie (ongeveer 2 jaar)
Dit wordt gemeten door de verbetering (hogere scores) die door deelnemers wordt gerapporteerd op de Functionele Beoordeling van Kankertherapie - Leukemie (FACT-Leu) vragenlijst.
Einde van de studie (ongeveer 2 jaar)
Verbetering van door patiënt gerapporteerde stemming
Tijdsspanne: Einde van de studie (ongeveer 2 jaar)
Dit wordt gemeten door verbetering (lagere scores) gerapporteerd door deelnemers op de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vragenlijst.
Einde van de studie (ongeveer 2 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wendy Stock, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

16 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

16 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB25-0210

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren