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Intervento di Assistenza Spirituale in Pazienti Adulti Diagnosticati con Leucemia Acuta

2 marzo 2026 aggiornato da: University of Chicago

Cura Spirituale per Ottimizzare Relazioni ed Esperienza in Adulti con Leucemia Acuta (SCORE Trial)

Questo studio viene condotto per determinare se è possibile incorporare sessioni di assistenza spirituale come parte del piano di cura per i pazienti ricoverati per il trattamento della leucemia. In questo studio, i partecipanti verranno assegnati casualmente a nessun intervento (assistenza spirituale standard per pazienti ricoverati nel mondo reale) o a ricevere sessioni spirituali guidate specifiche dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Reclutamento
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Wendy Stock
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Adulti (18 anni o più)
  • Diagnosi di leucemia acuta (LMA o LLA) sottoposti a terapia iniziale in regime di ricovero
  • Capacità di leggere, comprendere e parlare la lingua inglese
  • Capacità di comprendere e la volontà di firmare un documento di consenso informato scritto

Criteri di esclusione

  • Incapacità di rispettare l'intervento di assistenza spirituale
  • Leucemia acuta recidivata o refrattaria
  • Deficit cognitivi che limitano la partecipazione e il completamento del questionario di indagine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Branca di Intervento Spirituale
I partecipanti ricevono un intervento di assistenza spirituale specifico per lo studio.
Comportamentale: Intervento SCORE
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno visite regolarmente programmate dal team di assistenza spirituale dello studio durante il loro ricovero ospedaliero (quattro volte entro 14 giorni).
Nessun intervento: Branca senza intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È fattibile arruolare pazienti per uno studio di intervento spirituale?
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 2 anni)
Lo studio confronterà il numero di potenziali partecipanti con quelli che si iscrivono e completano 3 su 4 sessioni di intervento dello studio.
Fine dello studio (circa 2 anni)
I pazienti accetteranno di utilizzare l'intervento spirituale specifico dello studio?
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 2 anni)
Ciò sarà misurato utilizzando il questionario Lothian Chaplaincy Patient Reported Outcome Measure (PROM). Questo misura i sentimenti dei pazienti relativi all'assistenza spirituale utilizzando una scala da per niente a sempre.
Fine dello studio (circa 2 anni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del Benessere Spirituale Segnalato dal Paziente
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 2 anni)
Questo sarà misurato dal miglioramento (punteggi più alti) riportato dai partecipanti nel questionario Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-sp12).
Fine dello studio (circa 2 anni)
Miglioramento della Qualità della Vita Segnalata dal Paziente
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 2 anni)
Ciò sarà misurato dal miglioramento (punteggi più alti) riportato dai partecipanti sul questionario Functional Assessment of Cancer Therapy - Leukemia (FACT-Leu).
Fine dello studio (circa 2 anni)
Miglioramento dell'Umore Segnalato dal Paziente
Lasso di tempo: Fine dello studio (circa 2 anni)
Questo sarà misurato dal miglioramento (punteggi più bassi) riportato dai partecipanti nel questionario Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Fine dello studio (circa 2 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Wendy Stock, University of Chicago

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

16 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

16 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB25-0210

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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