Spirituální péče u dospělých pacientů diagnostikovaných s akutní leukémií
2. března 2026 aktualizováno: University of Chicago
Spirituální péče pro optimalizaci vztahů a prožitků u dospělých s akutní leukémií (SCORE Trial)
Tato studie se provádí za účelem zjištění, zda je možné zařadit duchovní péči jako součást plánu péče pro pacienty hospitalizované kvůli léčbě leukémie.
V této studii budou účastníci náhodně rozděleni buď do skupiny bez zásahu (standardní, reálná lůžková duchovní péče), nebo do skupiny, která bude dostávat studijní vedené duchovní sezení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Clinical Trials Intake
- Telefonní číslo: 1-855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wendy Stock
-
Kontakt:
- Clinical Trials Intake
- Telefonní číslo: 855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení
- Dospělí (18 let a starší)
- Diagnóza akutní leukemie (AML nebo ALL) podstupující úvodní léčbu v nemocnici
- Schopnost číst, rozumět a mluvit anglickým jazykem
- Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- Neschopnost dodržovat intervenci duchovní péče
- Recidivující nebo refrakterní akutní leukemie
- Kognitivní deficity omezující účast a vyplnění dotazníku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spirituální intervenční skupina
Účastníci obdrží studii specifickou intervenci duchovní péče.
|
Účastníci přiřazení do této větve budou během své hospitalizace pravidelně navštěvováni týmem duchovní péče studie (čtyřikrát během 14 dnů).
|
|
Žádný zásah: Rameno bez intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Je možné zařadit pacienty do studie o duchovní intervenci?
Časové okno: Konec studie (přibližně 2 roky)
|
Studie porovná počet potenciálních účastníků s těmi, kteří se zaregistrují a dokončí 3 ze 4 sezení studijní intervence.
|
Konec studie (přibližně 2 roky)
|
|
Přijmou pacienti použití studie specifického duchovního zásahu?
Časové okno: Konec studie (přibližně 2 roky)
|
Toto bude měřeno pomocí dotazníku Lothian Chaplaincy Patient Reported Outcome Measure (PROM).
Tento dotazník měří pocity pacientů související s duchovní péčí pomocí hodnocení od vůbec ne po po celou dobu.
|
Konec studie (přibližně 2 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení duševní pohody pacienta podle vlastního hodnocení
Časové okno: Konec studie (přibližně 2 roky)
|
Toto bude měřeno zlepšením (vyššími skóre) hlášenými účastníky v dotazníku Funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění - Duchovní pohoda 12položková škála (FACIT-sp12).
|
Konec studie (přibližně 2 roky)
|
|
Zlepšení kvality života hlášené pacientem
Časové okno: Konec studie (přibližně 2 roky)
|
Toto bude měřeno zlepšením (vyššími skóre), které účastníci nahlásí v dotazníku Funkčního hodnocení terapie rakoviny - Leukemie (FACT-Leu).
|
Konec studie (přibližně 2 roky)
|
|
Zlepšení nálady hlášené pacientem
Časové okno: Konec studie (přibližně 2 roky)
|
To bude měřeno zlepšením (nižší skóre) hlášeným účastníky v dotazníku Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
|
Konec studie (přibližně 2 roky)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wendy Stock, University of Chicago
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
16. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
16. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB25-0210
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .