- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07405424
Henkinen hoito aikuisilla potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti leukemia
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Henkinen hoito suhteiden ja kokemuksen optimoimiseksi akuutista leukemiaa sairastavilla aikuisilla (SCORE-tutkimus)
Tämä tutkimus tehdään selvittääkseen, onko mahdollista sisällyttää hengellistä hoitoa osaksi hoitosuunnitelmaa leukemiaa sairastaville potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa.
Tässä tutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ryhmään, jossa ei tehdä mitään erityistoimenpidettä (vakiokäytäntö, todellisen maailman sairaalahoitoon liittyvä hengellinen hoito), tai ryhmään, joka saa tutkimukseen liittyviä ohjattuja hengellisiä istuntoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Intake
- Puhelinnumero: 1-855-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Päätutkija:
- Wendy Stock
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Intake
- Puhelinnumero: 855-702-8222
- Sähköposti: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit
- Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat)
- Diagnoosi akuutista leukemiaa (AML tai ALL) ja sairaalahoito aloitusterapian aikana
- Kyky lukea, ymmärtää ja puhua englantia
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumusasiakirja
Poissulkemiskriteerit
- Kyvyttömyys noudattaa hengellisen hoidon interventiota
- Uusiutunut tai lääkkeille vastaamaton akuutti leukemia
- Kognitiiviset puutteet, jotka rajoittavat osallistumista ja kyselylomakkeen täyttämistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spirituaalinen interventio-ryhmä
Osallistujat saavat tutkimukseen erityisen hengellisen hoitointervention.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat sairaalajakson aikana säännöllisiä käyntejä tutkimuksen hengellisen hoidon tiimiltä (neljä kertaa 14 päivän aikana).
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventioryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko mahdollista rekrytoida potilaita henkiseen interventiotutkimukseen?
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (noin 2 vuotta)
|
Tutkimuksessa verrataan mahdollisten osallistujien määrää niihin, jotka ilmoittautuvat ja suorittavat 3 neljästä tutkimuksen interventiotapaamisesta.
|
Tutkimuksen päättyminen (noin 2 vuotta)
|
|
Hyväksyvätkö potilaat käyttää tutkimukseen erityisesti kehitettyä henkistä interventiota?
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (noin 2 vuotta)
|
Tämä mitataan käyttäen Lothian Chaplaincy Patient Reported Outcome Measure (PROM) -kyselylomaketta.
Tämä mittaa potilaan tunteita hengellistä hoitoa koskien käyttäen arviointiasteikkoa ei lainkaan - koko ajan.
|
Tutkimuksen päättyminen (noin 2 vuotta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan raportoiman hengellisen hyvinvoinnin parantaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppu (noin 2 vuotta)
|
Tätä mitataan osallistujien raportoiman parantumisen (korkeammat pisteet) perusteella Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-sp12) -kyselylomakkeella.
|
Tutkimuksen loppu (noin 2 vuotta)
|
|
Potilaan raportoiman elämänlaadun parantuminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (noin 2 vuotta)
|
Tämä mitataan osallistujien raportoiman parantumisen (korkeammat pisteet) perusteella toiminnallisen syöpähoitoarvioinnin - leukemia (FACT-Leu) kyselylomakkeessa.
|
Tutkimuksen päättyminen (noin 2 vuotta)
|
|
Potilaan ilmoittaman mielialan paraneminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen päättyminen (noin 2 vuotta)
|
Tämä mitataan osallistujien raportoiman parannuksen (alemmat pisteet) perusteella Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -kyselylomakkeella.
|
Tutkimuksen päättyminen (noin 2 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wendy Stock, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB25-0210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .