Spirituel Pleje Intervention hos Voksne Patienter Diagnosticeret med Akut Leukæmi
2. marts 2026 opdateret af: University of Chicago
Spirituel omsorg for at optimere relationer og oplevelser hos voksne med akut leukæmi (SCORE-forsøget)
Dette studie udføres for at afgøre, om det er muligt at inkorporere åndelige omsorgssessioner som en del af omsorgsplanen for patienter indlagt til leukæmibehandling.
I dette studie vil deltagerne blive tilfældigt tildelt enten ingen intervention (standard, realverdens-åndelig omsorg for indlagte patienter) eller til at modtage studierelaterede guidede åndelige sessioner.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Intake
- Telefonnummer: 1-855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Wendy Stock
-
Kontakt:
- Clinical Trials Intake
- Telefonnummer: 855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Voksne (18 år eller ældre)
- Diagnose med akut leukæmi (AML eller ALL) under indlæggelseskrævende initialbehandling
- Evne til at læse, forstå og tale engelsk
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument
Eksklusionskriterier
- Ikke i stand til at følge den åndelige plejeintervention
- Recidiverende eller refraktær akut leukæmi
- Kognitive svækkelser, der begrænser deltagelse og udfyldelse af spørgeskemaer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spirituel Interventionsarm
Deltagerne modtager en studiespecifik åndelig plejeintervention.
|
Deltagere tildelt denne arm vil modtage regelmæssigt planlagte besøg fra studiet spiritual care team under deres hospitalsindlæggelse (fire gange inden for 14 dage).
|
|
Ingen indgriben: Ingen interventionsarm
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er det muligt at inkludere patienter i et studie om åndelig intervention?
Tidsramme: Studiets afslutning (cirka 2 år)
|
Studiet vil sammenligne antallet af potentielle deltagere med dem, der tilmelder sig og gennemfører 3 ud af 4 studieinterventionssessioner.
|
Studiets afslutning (cirka 2 år)
|
|
Vil patienterne acceptere at bruge den studiespecifikke åndelige intervention?
Tidsramme: Studiets afslutning (cirka 2 år)
|
Dette vil blive målt ved hjælp af Lothian Chaplaincy Patient Reported Outcome Measure (PROM) spørgeskemaet.
Dette måler patientens følelser relateret til åndelig omsorg ved hjælp af vurderinger fra slet ikke til hele tiden.
|
Studiets afslutning (cirka 2 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedring af patients rapporterede åndelige velvære
Tidsramme: Slut på studiet (cirka 2 år)
|
Dette vil blive målt ved forbedringer (højere scorer) rapporteret af deltagerne på Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-sp12) spørgeskemaet.
|
Slut på studiet (cirka 2 år)
|
|
Forbedring af patientrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Slut på undersøgelsen (ca. 2 år)
|
Dette vil blive målt ved forbedring (højere score) rapporteret af deltagerne på Functional Assessment of Cancer Therapy - Leukæmi (FACT-Leu) spørgeskemaet.
|
Slut på undersøgelsen (ca. 2 år)
|
|
Forbedring af patientrapporteret humør
Tidsramme: Slut på undersøgelsen (cirka 2 år)
|
Dette vil blive målt ved forbedringer (lavere score) rapporteret af deltagerne på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) spørgeskemaet.
|
Slut på undersøgelsen (cirka 2 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wendy Stock, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
16. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
16. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB25-0210
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .