Intervención de Cuidado Espiritual en Pacientes Adultos Diagnosticados con Leucemia Aguda
2 de marzo de 2026 actualizado por: University of Chicago
Cuidado Espiritual para Optimizar Relaciones y Experiencias en Adultos con Leucemia Aguda (Ensayo SCORE)
Este estudio se realiza para determinar si es posible incorporar sesiones de cuidado espiritual como parte del plan de atención para pacientes hospitalizados para tratamiento de leucemia.
En este estudio, los participantes serán asignados aleatoriamente a ninguna intervención (cuidado espiritual estándar para pacientes hospitalizados en el mundo real) o a recibir sesiones espirituales guiadas específicas del estudio.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Intake
- Número de teléfono: 1-855-702-8222
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Wendy Stock
-
Contacto:
- Clinical Trials Intake
- Número de teléfono: 855-702-8222
- Correo electrónico: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- Adultos (18 años o más)
- Diagnóstico de leucemia aguda (LMA o LLA) en tratamiento inicial hospitalario
- Capacidad para leer, comprender y hablar el idioma inglés
- Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión
- Incapacidad para cumplir con la intervención de atención espiritual
- Leucemia aguda recidivante o refractaria
- Déficits cognitivos que limitan la participación y la finalización del cuestionario de la encuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de Intervención Espiritual
Los participantes reciben una intervención de cuidado espiritual específica del estudio.
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Los participantes asignados a este brazo recibirán visitas programadas regularmente del equipo de atención espiritual del estudio durante su ingreso hospitalario (cuatro veces dentro de 14 días).
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Sin intervención: Brazos sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Es factible inscribir a pacientes en un estudio de intervención espiritual?
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 2 años)
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El estudio comparará el número de posibles participantes con aquellos que se inscriben y completan 3 de las 4 sesiones de intervención del estudio.
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Fin del estudio (aproximadamente 2 años)
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¿Aceptarán los pacientes el uso de la intervención espiritual específica del estudio?
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 2 años)
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Esto se medirá utilizando el cuestionario Lothian Chaplaincy Patient Reported Outcome Measure (PROM).
Esto mide los sentimientos de los pacientes relacionados con la atención espiritual utilizando una calificación desde nada en absoluto hasta todo el tiempo.
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Fin del estudio (aproximadamente 2 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejora en el Bienestar Espiritual Reportado por el Paciente
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 2 años)
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Esto se medirá mediante la mejora (puntuaciones más altas) reportada por los participantes en el cuestionario Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-sp12).
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Fin del estudio (aproximadamente 2 años)
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Mejora de la Calidad de Vida Informada por el Paciente
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 2 años)
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Esto se medirá mediante la mejora (puntuaciones más altas) reportada por los participantes en el cuestionario Functional Assessment of Cancer Therapy - Leukemia (FACT-Leu).
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Fin del estudio (aproximadamente 2 años)
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Mejora del estado de ánimo informado por el paciente
Periodo de tiempo: Fin del estudio (aproximadamente 2 años)
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Esto se medirá mediante la mejora (puntuaciones más bajas) reportada por los participantes en el cuestionario Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
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Fin del estudio (aproximadamente 2 años)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Stock, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
16 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
16 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB25-0210
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .