Intervention de Soins Spirituels chez les Patients Adultes Diagnostiqués avec une Leucémie Aiguë
2 mars 2026 mis à jour par: University of Chicago
Soins spirituels pour optimiser les relations et l'expérience chez les adultes atteints de leucémie aiguë (Essai SCORE)
Cette étude est menée pour déterminer s'il est possible d'intégrer des séances de soins spirituels dans le plan de soins des patients hospitalisés pour un traitement de la leucémie.
Dans cette étude, les participants seront répartis au hasard soit pour ne recevoir aucune intervention (soins spirituels hospitaliers standard, reflétant la réalité quotidienne), soit pour recevoir des séances spirituelles guidées spécifiques à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clinical Trials Intake
- Numéro de téléphone: 1-855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Chercheur principal:
- Wendy Stock
-
Contact:
- Clinical Trials Intake
- Numéro de téléphone: 855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- Adultes (18 ans ou plus)
- Diagnostic de leucémie aiguë (LAM ou LAL) subissant un traitement initial en milieu hospitalier
- Capacité à lire, comprendre et parler la langue anglaise
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion
- Incapacité à se conformer à l'intervention de soins spirituels
- Leucémie aiguë en rechute ou réfractaire
- Déficits cognitifs limitant la participation et la complétion du questionnaire d'enquête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention spirituelle
Les participants reçoivent une intervention de soins spirituels spécifique à l'étude.
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Les participants assignés à ce bras recevront des visites régulièrement programmées de l'équipe de soins spirituels de l'étude pendant leur hospitalisation (quatre fois en 14 jours).
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Aucune intervention: Bras sans intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Est-il possible d'inscrire des patients à une étude sur une intervention spirituelle ?
Délai: Fin de l'étude (environ 2 ans)
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L'étude comparera le nombre de participants potentiels à ceux qui s'inscrivent et terminent 3 sessions d'intervention sur 4.
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Fin de l'étude (environ 2 ans)
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Les patients accepteront-ils d'utiliser l'intervention spirituelle spécifique à l'étude ?
Délai: Fin de l'étude (environ 2 ans)
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Cela sera mesuré en utilisant le questionnaire Lothian Chaplaincy Patient Reported Outcome Measure (PROM).
Cela mesure les sentiments des patients liés aux soins spirituels en utilisant une échelle allant de pas du tout à tout le temps.
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Fin de l'étude (environ 2 ans)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration du bien-être spirituel rapporté par le patient
Délai: Fin de l'étude (environ 2 ans)
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Cela sera mesuré par l'amélioration (scores plus élevés) rapportée par les participants au questionnaire Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-sp12).
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Fin de l'étude (environ 2 ans)
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Amélioration de la qualité de vie rapportée par le patient
Délai: Fin de l'étude (environ 2 ans)
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Ceci sera mesuré par l'amélioration (scores plus élevés) rapportée par les participants sur le questionnaire d'évaluation fonctionnelle du cancer - Leucémie (FACT-Leu).
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Fin de l'étude (environ 2 ans)
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Amélioration de l'humeur rapportée par le patient
Délai: Fin de l'étude (environ 2 ans)
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Cela sera mesuré par l'amélioration (scores plus bas) rapportée par les participants sur le questionnaire Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
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Fin de l'étude (environ 2 ans)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wendy Stock, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
16 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
16 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Première publication (Réel)
12 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB25-0210
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .