Intervenção de Cuidados Espirituais em Pacientes Adultos Diagnosticados com Leucemia Aguda
2 de março de 2026 atualizado por: University of Chicago
Cuidado Espiritual para Otimizar Relações e Experiência em Adultos com Leucemia Aguda (Estudo SCORE)
Este estudo está a ser realizado para determinar se é possível incorporar sessões de cuidados espirituais como parte do plano de cuidados para doentes hospitalizados para tratamento de leucemia.
Neste estudo, os participantes serão aleatoriamente atribuídos a nenhuma intervenção (cuidados espirituais hospitalares padrão, do mundo real) ou a receber sessões espirituais guiadas específicas do estudo.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Intake
- Número de telefone: 1-855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Investigador principal:
- Wendy Stock
-
Contato:
- Clinical Trials Intake
- Número de telefone: 855-702-8222
- E-mail: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão
- Adultos (18 anos ou mais)
- Diagnóstico de Leucemia Aguda (LMA ou LLA) submetidos a terapia inicial hospitalar
- Capacidade de ler, compreender e falar a língua inglesa
- Capacidade de compreender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão
- Incapacidade de cumprir com a intervenção de cuidados espirituais
- Leucemia aguda recidivada ou refratária
- Défices cognitivos que limitam a participação e o preenchimento do questionário de inquérito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de Intervenção Espiritual
Os participantes recebem uma intervenção de cuidados espirituais específica do estudo.
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Os participantes atribuídos a este braço receberão visitas regularmente agendadas da equipa de cuidados espirituais do estudo durante o seu internamento hospitalar (quatro vezes num período de 14 dias).
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Sem intervenção: Braço Sem Intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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É viável inscrever pacientes num estudo de intervenção espiritual?
Prazo: Fim do estudo (aproximadamente 2 anos)
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O estudo irá comparar o número de potenciais participantes com aqueles que se inscrevem e completam 3 de 4 sessões de intervenção do estudo.
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Fim do estudo (aproximadamente 2 anos)
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Os pacientes aceitarão usar a intervenção espiritual específica do estudo?
Prazo: Fim do estudo (aproximadamente 2 anos)
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Isto será medido utilizando o questionário Lothian Chaplaincy Patient Reported Outcome Measure (PROM).
Este mede os sentimentos dos doentes relacionados com os cuidados espirituais, utilizando uma escala de classificação que varia de nada a todo o tempo.
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Fim do estudo (aproximadamente 2 anos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria no Bem-Estar Espiritual Reportado pelo Paciente
Prazo: Fim do estudo (aproximadamente 2 anos)
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Isto será medido através da melhoria (pontuações mais altas) relatada pelos participantes no questionário Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-sp12).
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Fim do estudo (aproximadamente 2 anos)
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Melhoria da Qualidade de Vida Relatada pelo Paciente
Prazo: Fim do estudo (aproximadamente 2 anos)
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Isto será medido pela melhoria (pontuações mais altas) relatada pelos participantes no questionário Functional Assessment of Cancer Therapy - Leukemia (FACT-Leu).
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Fim do estudo (aproximadamente 2 anos)
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Melhoria no Humor Reportado pelo Paciente
Prazo: Fim do estudo (aproximadamente 2 anos)
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Isso será medido pela melhoria (pontuações mais baixas) relatada pelos participantes no questionário Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
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Fim do estudo (aproximadamente 2 anos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wendy Stock, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
16 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
16 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB25-0210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .