Духовная помощь пациентам с диагнозом острого лейкоза
2 марта 2026 г. обновлено: University of Chicago
Духовная поддержка для оптимизации взаимоотношений и опыта у взрослых с острым лейкозом (Исследование SCORE)
Это исследование проводится для определения возможности включения сеансов духовной поддержки в план ухода за пациентами, госпитализированными для лечения лейкемии.
В данном исследовании участники будут случайным образом распределены либо в группу без вмешательства (стандартная, реальная стационарная духовная поддержка), либо в группу, получающую специальные направленные духовные сеансы в рамках исследования.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Intake
- Номер телефона: 1-855-702-8222
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Рекрутинг
- UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
-
Главный следователь:
- Wendy Stock
-
Контакт:
- Clinical Trials Intake
- Номер телефона: 855-702-8222
- Электронная почта: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения
- Взрослые (18 лет и старше)
- Диагноз острого лейкоза (ОМЛ или ОЛЛ), проходящие стационарную первичную терапию
- Способность читать, понимать и говорить на английском языке
- Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия
Критерии исключения
- Неспособность соблюдать вмешательство духовной помощи
- Рецидивный или рефрактерный острый лейкоз
- Когнитивные нарушения, ограничивающие участие и заполнение опросного листа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа духовного вмешательства
Участники получают специфическое для исследования духовное вмешательство.
|
Участники, отнесенные к этой группе, будут получать регулярные посещения от команды по духовному уходу исследования во время их пребывания в больнице (четыре раза в течение 14 дней).
|
|
Без вмешательства: Группа без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможно ли включить пациентов в исследование по духовному вмешательству?
Временное ограничение: Конец исследования (приблизительно 2 года)
|
Исследование сравнит количество потенциальных участников с теми, кто зарегистрируется и завершит 3 из 4 сеансов вмешательства в исследовании.
|
Конец исследования (приблизительно 2 года)
|
|
Будут ли пациенты согласны на использование специфического духовного вмешательства в рамках исследования?
Временное ограничение: Конец исследования (приблизительно 2 года)
|
Это будет измеряться с использованием опросника по оценке результатов лечения, о которых сообщают пациенты (PROM) Lothian Chaplaincy.
Это измеряет чувства пациентов, связанные с духовной помощью, используя оценку от "совсем нет" до "все время".
|
Конец исследования (приблизительно 2 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение по показателям духовного благополучия, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Конец исследования (приблизительно 2 года)
|
Это будет измеряться с помощью улучшения (более высоких баллов), о которых сообщили участники по опроснику Функциональная оценка хронических заболеваний - Духовное благополучие из 12 пунктов (FACIT-sp12).
|
Конец исследования (приблизительно 2 года)
|
|
Улучшение качества жизни по оценке пациентов
Временное ограничение: Конец исследования (приблизительно 2 года)
|
Это будет измеряться по улучшению (более высокие баллы), о котором сообщили участники в опроснике Функциональной оценки терапии рака - Лейкемия (FACT-Leu).
|
Конец исследования (приблизительно 2 года)
|
|
Улучшение настроения по оценке пациента
Временное ограничение: Конец исследования (приблизительно 2 года)
|
Это будет измеряться улучшением (более низкими баллами), о которых сообщают участники по опроснику Шкалы тревоги и депрессии в условиях больницы (HADS).
|
Конец исследования (приблизительно 2 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wendy Stock, University of Chicago
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
16 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
16 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB25-0210
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .