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Spirituelle Betreuungsintervention bei erwachsenen Patienten mit akuter Leukämie

2. März 2026 aktualisiert von: University of Chicago

Spirituelle Betreuung zur Optimierung von Beziehungen und Erfahrungen bei Erwachsenen mit akuter Leukämie (SCORE-Studie)

Diese Studie wird durchgeführt, um zu ermitteln, ob es möglich ist, spirituelle Betreuungssitzungen als Teil des Behandlungsplans für Patienten, die zur Leukämiebehandlung hospitalisiert sind, zu integrieren. In dieser Studie werden die Teilnehmer zufällig entweder keiner Intervention (standardmäßige, reale stationäre spirituelle Betreuung) oder studienspezifischen geleiteten spirituellen Sitzungen zugewiesen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Erwachsene (18 Jahre oder älter)
  • Diagnose einer akuten Leukämie (AML oder ALL) mit stationärer Ersttherapie
  • Fähigkeit, die englische Sprache zu lesen, zu verstehen und zu sprechen
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung nach Aufklärung zu verstehen und zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien

  • Unfähigkeit, sich an die spirituelle Betreuungsintervention zu halten
  • Rezidivierte oder refraktäre akute Leukämie
  • Kognitive Defizite, die die Teilnahme und die Ausfüllung des Fragebogens einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Spirituelle Interventionsgruppe
Die Teilnehmer erhalten eine studienspezifische spirituelle Betreuungsintervention.
Verhalten: SCORE-Intervention
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten während ihres Krankenhausaufenthalts regelmäßig geplante Besuche vom spirituellen Betreuungsteam der Studie (viermal innerhalb von 14 Tagen).
Kein Eingriff: Keine Interventionsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ist es machbar, Patienten für eine spirituelle Interventionsstudie zu rekrutieren?
Zeitfenster: Ende der Studie (ca. 2 Jahre)
Die Studie vergleicht die Anzahl potenzieller Teilnehmer mit jenen, die sich einschreiben und 3 von 4 Studieninterventionssitzungen abschließen.
Ende der Studie (ca. 2 Jahre)
Werden Patienten die Verwendung der studienspezifischen spirituellen Intervention akzeptieren?
Zeitfenster: Studienende (ca. 2 Jahre)
Dies wird mit dem Lothian Chaplaincy Patient Reported Outcome Measure (PROM)-Fragebogen gemessen. Dies misst die Gefühle der Patienten in Bezug auf spirituelle Betreuung anhand einer Skala von "überhaupt nicht" bis "die ganze Zeit".
Studienende (ca. 2 Jahre)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des vom Patienten berichteten spirituellen Wohlbefindens
Zeitfenster: Ende der Studie (ca. 2 Jahre)
Dies wird durch die Verbesserung (höhere Punktzahlen) gemessen, die von den Teilnehmern im Fragebogen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-sp12) berichtet werden.
Ende der Studie (ca. 2 Jahre)
Verbesserung der durch Patienten berichteten Lebensqualität
Zeitfenster: Studienende (ca. 2 Jahre)
Dies wird anhand der von den Teilnehmern berichteten Verbesserung (höhere Werte) im Fragebogen Functional Assessment of Cancer Therapy - Leukemia (FACT-Leu) gemessen.
Studienende (ca. 2 Jahre)
Verbesserung des vom Patienten berichteten Stimmungszustands
Zeitfenster: Ende der Studie (ca. 2 Jahre)
Dies wird durch eine Verbesserung (niedrigere Werte) gemessen, die von den Teilnehmern im Fragebogen Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) berichtet wird.
Ende der Studie (ca. 2 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Wendy Stock, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB25-0210

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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