Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Åndelig omsorgsintervensjon hos voksne pasienter diagnostisert med akutt leukemi

2. mars 2026 oppdatert av: University of Chicago

Åndelig omsorg for å optimalisere relasjoner og opplevelser hos voksne med akutt leukemi (SCORE-studien)

Denne studien gjennomføres for å avgjøre om det er mulig å inkorporere åndelige omsorgssesjoner som en del av omsorgsplanen for pasienter som er innlagt for leukemibehandling. I denne studien vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten ingen intervensjon (standard, reell innlagt åndelig omsorg) eller å motta studie-spesifikke veiledede åndelige sesjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • UChicago Medicine Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Wendy Stock
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Voksne (18 år eller eldre)
  • Diagnose Akutt leukemi (AML eller ALL) som gjennomgår inneliggende initial behandling
  • Evne til å lese, forstå og snakke engelsk språk
  • Evne til å forstå og villighet til å signere et skriftlig informert samtykkedokument

Eksklusjonskriterier

  • Ikke i stand til å følge opp spiritual omsorgsintervensjon
  • Reidiv eller refraktær akutt leukemi
  • Kognitive svikt som begrenser deltakelse og fullføring av spørreskjemaundersøkelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Spirituell intervensjonsgruppe
Deltakerne mottar en studiespesifikk åndelig omsorgsintervensjon.
Atferdsmessig: SCORE-intervensjon
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil få regelmessig planlagte besøk fra studiens åndelige omsorgsteam under sykehusoppholdet (fire ganger innen 14 dager).
Ingen inngripen: Ingen intervensjonsarm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Er det gjennomførbart å rekruttere pasienter til en studie om åndelig intervensjon?
Tidsramme: Avslutning av studie (ca. 2 år)
Studien vil sammenligne antallet potensielle deltakere med de som melder seg på og fullfører 3 av 4 studieintervensjonsøkter.
Avslutning av studie (ca. 2 år)
Vil pasientene akseptere å bruke den studiespesifikke åndelige intervensjonen?
Tidsramme: Studiens slutt (omtrent 2 år)
Dette vil bli målt ved bruk av Lothian Chaplaincy Patient Reported Outcome Measure (PROM) spørreskjema. Dette måler pasientens følelser knyttet til åndelig omsorg ved hjelp av vurderinger fra ikke i det hele tatt til hele tiden.
Studiens slutt (omtrent 2 år)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av pasientrapportert spirituell velvære
Tidsramme: Studieavslutning (omtrent 2 år)
Dette vil bli målt ved forbedring (høyere skår) rapportert av deltakerne på Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Spiritual Well-Being 12 Item Scale (FACIT-sp12) spørreskjemaet.
Studieavslutning (omtrent 2 år)
Forbedring av pasientrapportert livskvalitet
Tidsramme: Studieavslutning (omtrent 2 år)
Dette vil bli målt ved forbedring (høyere poengsummer) rapportert av deltakerne på Functional Assessment of Cancer Therapy - Leukemia (FACT-Leu) spørreskjema.
Studieavslutning (omtrent 2 år)
Forbedring av pasientrapportert humør
Tidsramme: Slutt på studien (omtrent 2 år)
Dette vil bli målt ved forbedring (lavere skår) rapportert av deltakerne på Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-spørreskjemaet.
Slutt på studien (omtrent 2 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wendy Stock, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

16. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

16. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB25-0210

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere