フェニルケトン尿症を有する成人の心理社会的機能 (CoMet-PCU)
2026年2月5日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
フェニルケトン尿症成人患者の心理社会的機能
現在の推奨事項は、生涯を通じてPheレベルを< 360 µmol/Lに維持すること（米国の合意）または12歳から< 600 µmol/Lに維持すること（欧州の合意）です。
それにもかかわらず、これらの推奨事項は、実際にはPheレベルに対して異なる反応を示す各PKU患者の個別性を考慮しておらず、高レベル（> 1200 µmol/L）の一部の患者は、高Pheレベルの神経学的影響から逃れており、これが十分に理解されていません（OJRD 2018; 13: 149.
未治療のPKU患者は知的障害から逃れられるか？
系統的レビュー）。
したがって、個人のPheに対する反応性に応じて、個々のPKU患者の最適な認知、感情、および神経生理学的状態を維持するために、青年期および成人期に必要なフェニルアラニンの血中レベルは不明です。
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Eva Feigerlova, MD, PhD, MMEd
- 電話番号：+330383154796
- メール：e.feigerlova@chru-nancy.Fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：François Feillet, MD, PhD
- 電話番号：+330383154796 +330383154796
- メール：f.feillet@chru-nancy.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、ナンシーCHRUの代謝性遺伝性疾患レファレンスセンターにおけるPKUフォローアップの一環として、すべての成人被験者およびその人物をよく知る近親者に提供されます。
この研究は、第2の代謝レファレンスセンターにも提供されます。
説明
選定基準:
患者:
- 年齢 ≥ 18歳 かつ < 59歳（ASEBA質問票の年齢制限）
- PKU／HMPのモニタリングを受けている方
- 対象者と同居している親族
- 研究の実施体制について十分な説明を受け、データ利用に異議を唱えていない方
- 社会保険制度への加入が義務付けられている方
親族:
- 年齢 ≥ 18歳
- 研究の実施体制について十分な説明を受け、データ利用に異議を唱えていない方
- 社会保険制度への加入が義務付けられている方
除外基準:
- 研究参加を拒否する、または言語的、身体的、心理的に参加が不可能な場合
- 裁判所の保護下にある対象者
- 後見または補佐下にある対象者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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忍耐強い
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相対的
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合スコア ASEBA
時間枠：研究参加時点での単一時点
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総合スコアASEBA
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研究参加時点での単一時点
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年1月15日
一次修了 (推定)
2027年3月15日
研究の完了 (推定)
2027年6月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2025PI020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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