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Le fonctionnement psychosocial des adultes atteints de phénylcétonurie. (CoMet-PCU)

5 février 2026 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France
Les recommandations actuelles sont de maintenir les niveaux de Phe < 360 µmol/L tout au long de la vie (consensus américain) ou < 600 µmol/L à partir de 12 ans (consensus européen). Néanmoins, ces recommandations ne prennent pas en compte l'individualité de chaque patient PKU qui, en réalité, réagit différemment aux niveaux de Phe, certains patients avec des niveaux élevés (> 1200 µmol/L) échappant aux conséquences neurologiques des niveaux élevés de Phe sans que cela soit bien compris (OJRD 2018 ; 13 : 149. Les patients PKU non traités peuvent-ils échapper à la déficience intellectuelle ? Une revue systématique). Il n'est donc pas clair quels niveaux sanguins de phénylalanine sont nécessaires pendant l'adolescence et l'âge adulte pour maintenir un état cognitif, émotionnel et neurophysiologique optimal chez les patients PKU individuels, en fonction de leur réactivité personnelle à la Phe.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: François Feillet, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +330383154796 +330383154796
  • E-mail: f.feillet@chru-nancy.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sera proposée à tous les sujets adultes et à leurs proches qui connaissent bien la personne dans le cadre du suivi de la PKU au Centre de Référence des maladies héréditaires du métabolisme du CHRU de Nancy.

Cette étude sera proposée à un deuxième centre de référence métabolique.

La description

Critères d'inclusion :

Patients :

  • Âge ≥ 18 ans et < 59 ans (limite d'âge pour le questionnaire ASEBA)
  • Personne suivie pour PKU / HMP
  • Proche vivant avec la personne
  • Personne ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et n'ayant pas exprimé d'opposition à l'utilisation de ces données
  • Adhésion obligatoire à un régime de sécurité sociale

Proches :

  • Âge ≥ 18 ans
  • Personne ayant reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et n'ayant pas exprimé d'opposition à l'utilisation de ces données
  • Adhésion obligatoire à un régime de sécurité sociale

Critères d'exclusion :

  • Refus ou incapacité linguistique, physique ou psychologique de participer à l'étude
  • Sujets sous protection juridique
  • Sujets sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patient
Relatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score total ASEBA
Délai: point unique dans le temps lors de l'inscription à l'étude
Score total ASEBA
point unique dans le temps lors de l'inscription à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Première publication (Réel)

12 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025PI020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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